儿童心功能评估 0n 常规血液透析
2022年4月26日 更新者:Fatma Ahmed Sahy、Sohag University
心血管疾病 (CVD) 被认为是慢性肾脏病 (CKD) 患者死亡率和发病率的主要原因。
- 左心室舒张和收缩功能障碍以及左心室肥厚 (LVH) 导致这些患者的心血管死亡率增加。这种变化已在长期透析的年轻人和儿童中观察到
- 心血管死亡率和发病率见于CKD的早期阶段,钠和液体潴留、高血压、贫血、炎症和甲状旁腺功能亢进等多种危险因素增加了风险。
- 左心室肥厚是 CKD 患者的常见发现 [8],其严重程度随着 CKD 严重程度的增加而增加。 最初,LVH 被讨论为对容量和压力超载的生理反应。 然而,持续超负荷与 CKD 相关的危险因素相结合可能会导致以心肌结构变化(钙化、纤维化和胶原蛋白积聚)为特征的适应不良 LVH,从而导致舒张和收缩功能障碍。
- 左室舒张功能障碍的原因是主动左室松弛受损或左室顺应性降低。这些变化反映在给定舒张压下舒张容积低,这意味着被动左室充盈减少。
- 心脏结构和功能的改变在接受血液透析的慢性肾脏病患者中很常见。 早在 1827 年,Richard Bright 就注意到终末期肾病 (ESRD) 患者普遍存在左心室肥大和主动脉壁增厚。
心血管 (CV) 疾病是儿童肾脏替代治疗人群死亡的主要原因,长期观察性研究报告称 40-45% 的死亡归因于 CV 疾病,如果仅对血液透析患者进行分层,则增加到 57%。 在患有 CKD 的儿童中,左心室肥厚 (LVH) 很常见,并且发生在疾病过程的早期,报告的患病率高达 65%,在接受血液透析的儿童中增加到 82%。
- 本研究强调了超声心动图作为心脏病高危人群的维持性 HD 儿科患者心脏病诊断金标准的重要性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:fatma a Ahmed, resident
- 电话号码:01061440302
- 邮箱:fatmasahy@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:safaa H Ali, professor
学习地点
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Sohag、埃及
- Sohag university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者(2-18 岁)均接受常规透析,当 GFR ≤15 mL/min/1.73 时开始透析
m 3 每周 3 次,每次透析持续 3-4 小时。
描述
纳入标准:
- 所有患者(2-18 岁)均接受常规透析,当 GFR ≤15 mL/min/1.73 时开始透析 m 3 每周 3 次,每次透析持续 3-4 小时。
排除标准:
- 原发性心脏病患者(例如,先天性或风湿性心脏病、心肌病)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心室质量 (LVM)。
大体时间:一年
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根据美国超声心动图学会 (ASE) 标准,使用二维定向 M 型超声心动图获得的测量值来计算左心室质量 (LVM)。
指数 LVM (LVMI) 将使用 De Simone 等人 (De Simone G1992) 设计的公式,通过将 LVM 除以提升到 2.7 (g/m2.7) 的幂的高度来计算
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一年
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舒张功能。
大体时间:一年
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舒张功能将通过多普勒超声心动图和组织多普勒成像进行评估。
早期二尖瓣流入速度 (E) 和晚期二尖瓣流入速度 (A) 将通过多普勒超声心动图测量。
使用组织多普勒在内侧和外侧二尖瓣环处测量早期 (e) 和晚期 (a') 峰值二尖瓣环速度。
将计算两个环的 e'/a' 比率。
峰值早期二尖瓣环速度 (E') 将计算为内侧和外侧环的速度平均值。
使用这些测量值,将计算多普勒衍生峰值早期二尖瓣流入速度与组织多普勒衍生峰值早期二尖瓣环速度的比率(E/E'比率)。
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一年
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左心室心肌性能指数(MPI)。
大体时间:一年
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左心室心肌性能指数 (MPI) 是收缩和舒张功能的总体指标,将定义为等容舒张时间和等容收缩时间之和除以射血时间。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Biltagi M, Tolba OA, ElHafez MA, Abo-Elezz AA, El Kady EK, Hazza SM. Oxidative stress and cardiac dysfunction in children with chronic renal failure on regular hemodialysis. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1329-39. doi: 10.1007/s00467-016-3314-8. Epub 2016 Mar 18.
- Yeh HM, Lin TT, Yeh CF, Huang HS, Chang SN, Lin JW, Tsai CT, Lai LP, Huang YY, Chu CL. Biomarkers and echocardiography for evaluating the improvement of the ventricular diastolic function after surgical relief of hydronephrosis. PLoS One. 2017 Nov 21;12(11):e0188597. doi: 10.1371/journal.pone.0188597. eCollection 2017.
- Collins AJ, Foley RN, Chavers B, Gilbertson D, Herzog C, Johansen K, Kasiske B, Kutner N, Liu J, St Peter W, Guo H, Gustafson S, Heubner B, Lamb K, Li S, Li S, Peng Y, Qiu Y, Roberts T, Skeans M, Snyder J, Solid C, Thompson B, Wang C, Weinhandl E, Zaun D, Arko C, Chen SC, Daniels F, Ebben J, Frazier E, Hanzlik C, Johnson R, Sheets D, Wang X, Forrest B, Constantini E, Everson S, Eggers P, Agodoa L. 'United States Renal Data System 2011 Annual Data Report: Atlas of chronic kidney disease & end-stage renal disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2012 Jan;59(1 Suppl 1):A7, e1-420. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.11.015. No abstract available.
- Mitsnefes MM. Cardiovascular disease in children with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;23(4):578-85. doi: 10.1681/ASN.2011111115. Epub 2012 Mar 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月26日
首次发布 (实际的)
2022年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Soh-Med-22-04-10
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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