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Avaliação da Função Cardíaca em Crianças em Hemodiálise Regular

26 de abril de 2022 atualizado por: Fatma Ahmed Sahy, Sohag University

A doença cardiovascular (DCV) é considerada a causa predominante de mortalidade e morbidade em pacientes com doença renal crônica (DRC).

  • A disfunção diastólica e sistólica do ventrículo esquerdo e a hipertrofia ventricular esquerda (HVE) contribuem para o aumento da taxa de mortalidade cardiovascular nesses pacientes. Tais alterações foram observadas em adultos jovens e crianças em diálise prolongada
  • A mortalidade e morbidade cardiovascular são observadas em estágios iniciais da DRC, e o risco é aumentado por múltiplos fatores de risco, como retenção de sódio e líquidos, hipertensão, anemia, inflamação e hiperparatireoidismo.
  • A hipertrofia ventricular esquerda é um achado comum em pacientes com DRC [8] e sua gravidade aumenta com o aumento da gravidade da DRC. Inicialmente, discute-se a HVE como uma resposta fisiológica à sobrecarga de volume e pressão. No entanto, a sobrecarga sustentada em combinação com fatores de risco associados à DRC pode resultar em HVE mal-adaptativa caracterizada por alterações estruturais no miocárdio (calcificação, fibrose e acúmulo de colágeno), resultando em disfunção diastólica e sistólica .
  • As causas da disfunção diastólica do VE são relaxamento ativo do VE prejudicado ou diminuição da complacência do VE. Essas alterações são refletidas no baixo volume diastólico para uma determinada pressão diastólica, significando enchimento passivo reduzido do VE.
  • Alterações na estrutura e função cardíaca são comuns entre os pacientes com doença renal crônica em hemodiálise. Já em 1827, Richard Bright chamou a atenção para a presença comum de hipertrofia ventricular esquerda e espessamento da parede aórtica em pacientes com doença renal terminal (DRCT).
  • A doença cardiovascular (CV) é a principal causa de mortalidade na população de terapia renal substitutiva infantil, com estudos observacionais de longo prazo relatando 40-45% de mortes atribuíveis à doença CV, aumentando para 57% quando estratificado apenas para pacientes em hemodiálise. Em crianças com DRC, a hipertrofia ventricular esquerda (HVE) é comum e ocorre no início do processo da doença, com prevalência relatada de até 65% e aumentando para 82% naquelas em hemodiálise.

    • O presente estudo enfatiza a importância da ecocardiografia como padrão-ouro para o diagnóstico de doença cardíaca em pacientes pediátricos em HD de manutenção como uma população de alto risco para doenças cardíacas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: safaa H Ali, professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes (2-18) anos estavam em HD regular, que iniciaram a diálise quando a TFG era ≤15 mL/min/1,73 m 3 três vezes por semana, com cada sessão de diálise durando 3-4 h.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes (2-18) anos estavam em HD regular, que iniciaram a diálise quando a TFG era ≤15 mL/min/1,73 m 3 três vezes por semana, com cada sessão de diálise durando 3-4 h.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças cardíacas primárias (por exemplo, cardiopatia congênita ou reumática, cardiomiopatia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa ventricular esquerda (MVE).
Prazo: um ano
A massa ventricular esquerda (MVE) será calculada a partir das medidas obtidas pela ecocardiografia bidimensional dirigida em modo M de acordo com os critérios da American Society of Echocardiography (ASE). O LVM indexado (LVMI) será calculado dividindo o LVM pela altura elevada a uma potência de 2,7 (g/m2,7) usando a fórmula desenvolvida por De Simone et al (De Simone G1992)
um ano
Função diastólica.
Prazo: um ano
A função diastólica será avaliada tanto pela ecocardiografia Doppler quanto pela imagem Doppler tecidual. A velocidade de influxo mitral precoce (E) e a velocidade de influxo mitral tardio (A) serão medidas por ecocardiografia Doppler. As velocidades de pico precoce (e) e tardia (a') do anel mitral serão medidas no anel mitral medial e lateral usando Doppler tecidual. A relação e'/a' em ambos os anéis será calculada. O pico da velocidade inicial do anel mitral (E') será calculado como a média das velocidades nos anéis medial e lateral. Utilizando estas medições, será calculada a relação entre o pico da velocidade inicial do influxo mitral derivado do Doppler e o pico derivado do Doppler tecidual da velocidade anular mitral inicial (relação E/E').
um ano
O índice de desempenho do miocárdio do ventrículo esquerdo (MPI).
Prazo: um ano
O índice de desempenho do miocárdio do ventrículo esquerdo (MPI), um índice global da função sistólica e diastólica, será definido como a soma do tempo de relaxamento isovolumétrico e do tempo de contração isovolumétrica dividido pelo tempo de ejeção.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-04-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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