Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hjertefunksjon hos barn 0n Regelmessig hemodialyse

26. april 2022 oppdatert av: Fatma Ahmed Sahy, Sohag University

Kardiovaskulær sykdom (CVD) regnes som den dominerende årsaken til dødelighet og sykelighet hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).

  • Venstre ventrikkel diastolisk og systolisk dysfunksjon og venstre ventrikkel hypertrofi (LVH) bidrar til økt kardiovaskulær dødelighet hos disse pasientene. Slike endringer har blitt observert hos unge voksne og barn i langvarig dialyse.
  • Kardiovaskulær dødelighet og sykelighet sees i tidligere stadier av CKD, og ​​risikoen økes av flere risikofaktorer som natrium- og væskeretensjon, hypertensjon, anemi, betennelse og hyperparatyreoidisme.
  • Venstre ventrikkelhypertrofi er et vanlig funn hos CKD-pasienter [8] og alvorlighetsgraden øker med økende alvorlighetsgrad av CKD. Innledningsvis diskuteres LVH som en fysiologisk respons på volum- og trykkoverbelastning. Vedvarende overbelastning i kombinasjon med CKD-assosierte risikofaktorer kan imidlertid resultere i maladaptiv LVH preget av strukturelle endringer i myokard (kalsifisering, fibrose og kollagenakkumulering), noe som resulterer i diastolisk og systolisk dysfunksjon.
  • Årsaker til LV diastolisk dysfunksjon er svekket aktiv LV-relaksasjon eller redusert LV-kompliance. Disse endringene gjenspeiles i lavt diastolisk volum for et gitt diastolisk trykk, noe som betyr redusert passiv LV-fylling.
  • Endringer i hjertestruktur og funksjon er vanlig blant pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår hemodialyse. Allerede i 1827 trakk Richard Bright oppmerksomhet til den vanlige tilstedeværelsen av venstre ventrikkelhypertrofi og fortykkelse av aortaveggen hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD).
  • Kardiovaskulær (CV) sykdom er den viktigste årsaken til dødelighet i nyreerstatningsterapipopulasjonen hos barn, med langsiktige observasjonsstudier som rapporterer 40-45 % dødsfall som kan tilskrives CV-sykdom, og øker til 57 % når de bare er lagdelt til hemodialysepasienter. Hos barn med CKD er venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) vanlig og forekommer tidlig i sykdomsprosessen med rapportert prevalens på opptil 65 % og økende til 82 % hos de som er i hemodialyse.

    • Denne studien understreker viktigheten av ekkokardiografi som gullstandarden for diagnostisering av hjertesykdom hos pediatriske pasienter under vedlikeholds-HD som en høyrisikopopulasjon for hjertesykdommer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: safaa h ali, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter (2-18) år gjennomgikk vanlig HD, som ble startet på dialyse da GFR var ≤15 ml/min/1,73 m 3 tre ganger per uke, med hver dialyseøkt som varer i 3-4 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter (2-18) år gjennomgikk vanlig HD, som ble startet på dialyse da GFR var ≤15 ml/min/1,73 m 3 tre ganger per uke, med hver dialyseøkt som varer i 3-4 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med primære hjertesykdommer (f.eks. medfødt eller revmatisk hjertesykdom, kardiomyopati).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkelmasse (LVM).
Tidsramme: ett år
Venstre ventrikkelmasse (LVM) vil bli beregnet ved å bruke målingene oppnådd ved todimensjonal rettet M-modus ekkokardiografi i henhold til American Society of Echocardiography (ASE) kriterier. Indeksert LVM (LVMI) vil bli beregnet ved å dele LVM med høyde hevet til en potens på 2,7 (g/m2,7) ved å bruke formelen utviklet av De Simone et al (De Simone G1992)
ett år
Diastolisk funksjon.
Tidsramme: ett år
Diastolisk funksjon vil bli vurdert ved både dopplerekkokardiografi og vevsdoppleravbildning. Tidlig mitral innstrømningshastighet (E), og sen mitral innstrømningshastighet (A) vil bli målt ved doppler-ekkokardiografi. Tidlig (e) og sen (a') topp mitral ringhastighet vil bli målt ved den mediale og laterale mitral annulus ved bruk av vevsdoppler. E'/a'-forholdet ved begge annuli vil bli beregnet. Topp tidlig mitral ringhastighet (E') vil bli beregnet som gjennomsnittet av hastighetene ved de mediale og laterale annuli. Ved å bruke disse målingene vil forholdet mellom Doppler-avledet topp tidlig mitral innstrømningshastighet og vev Doppler-avledet topp tidlig mitral ringhastighet (E/E'ratio) beregnes.
ett år
Venstre ventrikkel myokard ytelsesindeks (MPI).
Tidsramme: ett år
Den venstre ventrikulære myokardiale ytelsesindeksen (MPI), en global indeks for systolisk og diastolisk funksjon, vil bli definert som summen av isovolumisk avslapningstid og isovolumisk sammentrekningstid delt på ejeksjonstid.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-04-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere