Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de hartfunctie bij kinderen tijdens regelmatige hemodialyse

26 april 2022 bijgewerkt door: Fatma Ahmed Sahy, Sohag University

Hart- en vaatziekten (CVD) worden beschouwd als de belangrijkste oorzaak van mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met chronische nierziekte (CKD).

  • Diastolische en systolische disfunctie van de linkerventrikel en hypertrofie van de linkerventrikel (LVH) dragen bij aan de verhoogde cardiovasculaire mortaliteit bij deze patiënten. Dergelijke veranderingen zijn waargenomen bij jonge volwassenen en kinderen die langdurig worden gedialyseerd.
  • De cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit worden gezien in eerdere stadia van CKD en het risico wordt verhoogd door meerdere risicofactoren zoals natrium- en vochtretentie, hypertensie, bloedarmoede, ontsteking en hyperparathyreoïdie.
  • Linkerventrikelhypertrofie is een veel voorkomende bevinding bij CKD-patiënten [8] en de ernst neemt toe met toenemende ernst van CKD. Aanvankelijk wordt LVH besproken als een fysiologische reactie op volume- en drukoverbelasting. Aanhoudende overbelasting in combinatie met CKD-geassocieerde risicofactoren kan echter leiden tot onaangepaste LVH gekenmerkt door structurele veranderingen in het myocardium (verkalking, fibrose en collageenaccumulatie), resulterend in diastolische en systolische disfunctie .
  • Oorzaken van LV diastolische disfunctie zijn verminderde actieve LV relaxatie of verminderde LV compliantie. Deze veranderingen worden weerspiegeld in een laag diastolisch volume voor een bepaalde diastolische druk, wat betekent verminderde passieve LV vulling.
  • Veranderingen in de structuur en functie van het hart komen vaak voor bij patiënten met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan. Al in 1827 vestigde Richard Bright de aandacht op de algemene aanwezigheid van linkerventrikelhypertrofie en verdikking van de aortawand bij patiënten met terminale nierziekte (ESRD).
  • Cardiovasculaire (CV) ziekte is de belangrijkste doodsoorzaak in de populatie nierfunctievervangende therapie in de kindertijd, met langetermijnobservatiestudies die 40-45% sterfgevallen rapporteren als gevolg van CV ziekte, oplopend tot 57% wanneer gestratificeerd naar alleen hemodialysepatiënten. Bij kinderen met CKD komt linkerventrikelhypertrofie (LVH) vaak voor en treedt vroeg in het ziekteproces op met een gerapporteerde prevalentie tot 65% en oplopend tot 82% bij hen die hemodialyse ondergaan.

    • De huidige studie benadrukt het belang van echocardiografie als de gouden standaard voor de diagnose van hartaandoeningen bij pediatrische patiënten met onderhouds-HD als een hoogrisicopopulatie voor hartaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: safaa H Ali, professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten (2-18) jaar ondergingen reguliere ZvH en begonnen met dialyse toen de GFR ≤15 ml/min/1,73 was m 3 drie keer per week, waarbij elke dialysesessie 3-4 uur duurt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten (2-18) jaar ondergingen reguliere ZvH en begonnen met dialyse toen de GFR ≤15 ml/min/1,73 was m 3 drie keer per week, waarbij elke dialysesessie 3-4 uur duurt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met primaire hartziekten (bijv. congenitale of reumatische hartziekte, cardiomyopathie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikelmassa (LVM).
Tijdsspanne: een jaar
De linkerventrikelmassa (LVM) wordt berekend met behulp van de metingen verkregen door tweedimensionale gerichte M-modus echocardiografie volgens de criteria van de American Society of Echocardiography (ASE). Geïndexeerde LVM (LVMI) wordt berekend door de LVM te delen door de hoogte verhoogd tot een macht van 2,7 (g/m2,7) met behulp van de formule bedacht door De Simone et al (De Simone G1992)
een jaar
Diastolische functie.
Tijdsspanne: een jaar
Diastolische functie zal worden beoordeeld door middel van zowel Doppler-echocardiografie als weefsel-Doppler-beeldvorming. De vroege mitralisinstroomsnelheid (E) en de late mitralisinstroomsnelheid (A) worden gemeten met Doppler-echocardiografie. Vroege (e) en late (a') piek mitralis ringvormige snelheden zullen worden gemeten aan de mediale en laterale mitralisklep annulus met behulp van weefsel Doppler. De e'/a'-verhouding bij beide annuli wordt berekend. De piek vroege mitralis ringvormige snelheid (E') wordt berekend als het gemiddelde van de snelheden bij de mediale en laterale annuli. Met behulp van deze metingen wordt de verhouding berekend tussen de van Doppler afgeleide pieksnelheid van de vroege mitralisklepinstroom en de van weefsel Doppler afgeleide pieksnelheid van de vroege mitralisklep in de ring (E/E'ratio).
een jaar
De linkerventrikel myocardiale prestatie-index (MPI).
Tijdsspanne: een jaar
De linkerventrikel-myocardprestatie-index (MPI), een globale index van de systolische en diastolische functie, zal worden gedefinieerd als de som van de isovolumische relaxatietijd en isovolumische contractietijd gedeeld door ejectietijd.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-04-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echocardiografie

Abonneren