Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení srdeční funkce u dětí 0n Pravidelná hemodialýza

26. dubna 2022 aktualizováno: Fatma Ahmed Sahy, Sohag University

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je považováno za hlavní příčinu mortality a morbidity u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD).

  • Diastolická a systolická dysfunkce levé komory a hypertrofie levé komory (LVH) přispívají ke zvýšené kardiovaskulární mortalitě u těchto pacientů. Takové změny byly pozorovány u mladých dospělých a dětí na prodloužené dialýze.
  • Kardiovaskulární mortalita a morbidita jsou pozorovány v časnějších stádiích CKD a riziko zvyšují četné rizikové faktory, jako je retence sodíku a tekutin, hypertenze, anémie, zánět a hyperparatyreóza.
  • Hypertrofie levé komory je častým nálezem u pacientů s CKD [8] a její závažnost se zvyšuje se zvyšující se závažností CKD. Zpočátku je LVH diskutována jako fyziologická reakce na objemové a tlakové přetížení. Trvalé přetížení v kombinaci s rizikovými faktory spojenými s CKD však může vést k maladaptivní LVH charakterizované strukturálními změnami v myokardu (kalcifikace, fibróza a akumulace kolagenu), což vede k diastolické a systolické dysfunkci.
  • Příčinou diastolické dysfunkce LK je porucha aktivní relaxace LK nebo snížená poddajnost LK. Tyto změny se odrážejí v nízkém diastolickém objemu pro daný diastolický tlak, což znamená snížené pasivní plnění LK.
  • Změny ve struktuře a funkci srdce jsou běžné u pacientů s chronickým onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu. Již v roce 1827 Richard Bright upozornil na běžnou přítomnost hypertrofie levé komory a ztluštění stěny aorty u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD).
  • Kardiovaskulární (KV) onemocnění je hlavní příčinou úmrtnosti v dětské populaci s renální substituční terapií, přičemž dlouhodobé observační studie uvádějí 40–45 % úmrtí přisouzených KV onemocněním, přičemž při stratifikaci pouze na hemodialyzované pacienty se zvyšuje na 57 %. U dětí s CKD je hypertrofie levé komory (LVH) běžná a vyskytuje se v rané fázi procesu onemocnění s hlášenou prevalencí až 65 % a zvyšující se na 82 % u pacientů na hemodialýze.

    • Tato studie zdůrazňuje význam echokardiografie jako zlatého standardu pro diagnostiku srdečních onemocnění u dětských pacientů v udržovací HD jako u vysoce rizikové populace srdečních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: safaa h ali, professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • sohag university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti (2-18) let podstupovali pravidelnou HD, u kterých byla zahájena dialýza, když GFR byla ≤15 ml/min/1,73 m 3 třikrát týdně, přičemž každá dialýza trvá 3-4 hodiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti (2-18) let podstupovali pravidelnou HD, u kterých byla zahájena dialýza, když GFR byla ≤15 ml/min/1,73 m 3 třikrát týdně, přičemž každá dialýza trvá 3-4 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s primárními srdečními chorobami (například vrozená nebo revmatická srdeční choroba, kardiomyopatie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost levé komory (LVM).
Časové okno: jeden rok
Hmotnost levé komory (LVM) bude vypočítána pomocí měření získaných dvourozměrnou řízenou echokardiografií v M-módu podle kritérií Americké společnosti pro echokardiografii (ASE). Indexovaný LVM (LVMI) bude vypočítán vydělením LVM výškou umocněnou na 2,7 (g/m2,7) pomocí vzorce navrženého De Simonem a kol. (De Simone G1992)
jeden rok
Diastolická funkce.
Časové okno: jeden rok
Diastolická funkce bude hodnocena jak dopplerovskou echokardiografií, tak tkáňovým dopplerovským zobrazením. Časná rychlost mitrálního přítoku (E) a pozdní rychlost mitrálního přítoku (A) bude měřena pomocí dopplerovské echokardiografie. Časné (e) a pozdní (a') vrcholové mitrální prstencové rychlosti budou měřeny na mediálním a laterálním mitrálním prstenci pomocí tkáňového Dopplera. Vypočte se poměr e'/a na obou anuloidech. Špičková časná mitrální prstencová rychlost (E') bude vypočítána jako průměr rychlostí na mediálním a laterálním prstenci. Pomocí těchto měření bude vypočítán poměr dopplerovsky odvozené vrcholové rychlosti časného mitrálního přítoku k tkáňovému Dopplerovu odvozenému vrcholu časné mitrální prstencové rychlosti (E/E'poměr).
jeden rok
Index výkonnosti myokardu levé komory (MPI).
Časové okno: jeden rok
Index výkonnosti myokardu levé komory (MPI), globální index systolické a diastolické funkce, bude definován jako součet doby izovolumické relaxace a doby izovolumické kontrakce dělený dobou ejekční.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-04-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit