- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05357014
Valutazione della funzione cardiaca nei bambini sottoposti a emodialisi regolare
Le malattie cardiovascolari (CVD) sono considerate la causa predominante di mortalità e morbilità nei pazienti con malattia renale cronica (CKD).
- La disfunzione diastolica e sistolica del ventricolo sinistro e l'ipertrofia del ventricolo sinistro (LVH) contribuiscono all'aumento del tasso di mortalità cardiovascolare in questi pazienti. Tali cambiamenti sono stati osservati nei giovani adulti e nei bambini in dialisi prolungata
- La mortalità e la morbilità cardiovascolare si osservano nelle prime fasi della malattia renale cronica e il rischio è aumentato da molteplici fattori di rischio come ritenzione di sodio e liquidi, ipertensione, anemia, infiammazione e iperparatiroidismo.
- L'ipertrofia ventricolare sinistra è un reperto comune nei pazienti con CKD [8] e la sua gravità aumenta con l'aumentare della gravità della CKD. Inizialmente, LVH è discusso come una risposta fisiologica al sovraccarico di volume e pressione. Tuttavia, il sovraccarico prolungato in combinazione con i fattori di rischio associati alla CKD può provocare un LVH disadattato caratterizzato da cambiamenti strutturali nel miocardio (calcificazione, fibrosi e accumulo di collagene), con conseguente disfunzione diastolica e sistolica.
- Le cause della disfunzione diastolica del ventricolo sinistro sono un rilassamento attivo del ventricolo sinistro compromesso o una ridotta compliance del ventricolo sinistro. Questi cambiamenti si riflettono in un basso volume diastolico per una data pressione diastolica, il che significa un ridotto riempimento passivo del ventricolo sinistro.
- I cambiamenti nella struttura e nella funzione cardiaca sono comuni tra i pazienti con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi. Già nel 1827, Richard Bright attirò l'attenzione sulla presenza comune di ipertrofia ventricolare sinistra e ispessimento della parete aortica nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
Le malattie cardiovascolari (CV) sono la principale causa di mortalità nella popolazione in terapia sostitutiva renale infantile con studi osservazionali a lungo termine che riportano il 40-45% di decessi attribuibili a malattie CV, che aumentano al 57% se stratificati solo ai pazienti in emodialisi. Nei bambini con CKD, l'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) è comune e si verifica all'inizio del processo patologico con una prevalenza riportata fino al 65% e in aumento fino all'82% in quelli in emodialisi.
- Il presente studio sottolinea l'importanza dell'ecocardiografia come gold standard per la diagnosi di malattie cardiache nei pazienti pediatrici in HD di mantenimento come popolazione ad alto rischio di malattie cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: fatma a Ahmed, resident
- Numero di telefono: 01061440302
- Email: fatmasahy@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: safaa H Ali, professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti (2-18) anni erano sottoposti a HD regolare, che avevano iniziato la dialisi quando la velocità di filtrazione glomerulare era ≤15 mL/min/1,73 m 3 tre volte alla settimana, con ogni sessione di dialisi della durata di 3-4 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie cardiache primarie (ad es. cardiopatia congenita o reumatica, cardiomiopatia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa ventricolare sinistra (LVM).
Lasso di tempo: un anno
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La massa ventricolare sinistra (LVM) sarà calcolata utilizzando le misurazioni ottenute dall'ecocardiografia M-mode diretta bidimensionale secondo i criteri dell'American Society of Echocardiography (ASE).
Il LVM indicizzato (LVMI) sarà calcolato dividendo il LVM per l'altezza elevata a una potenza di 2,7 (g/m2,7) utilizzando la formula ideata da De Simone et al (De Simone G1992)
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un anno
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Funzione diastolica.
Lasso di tempo: un anno
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La funzione diastolica sarà valutata mediante ecocardiografia Doppler e imaging Doppler tissutale.
La velocità di afflusso mitralico precoce (E) e la velocità di afflusso mitralico tardivo (A) saranno misurate mediante ecocardiografia Doppler.
Le velocità dell'anulus mitralico di picco iniziale (e) e tardivo (a') saranno misurate all'anulus mitralico mediale e laterale mediante Doppler tissutale.
Verrà calcolato il rapporto e'/a' su entrambi gli anelli.
Il picco di velocità anulare mitrale precoce (E') sarà calcolato come media delle velocità all'anul mediale e laterale.
Utilizzando queste misurazioni, verrà calcolato il rapporto tra la velocità di afflusso mitralico precoce di picco derivata dal Doppler e la velocità anulare mitralica precoce di picco derivata dal Doppler tissutale (E/E'ratio).
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un anno
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L'indice di prestazione del miocardio ventricolare sinistro (MPI).
Lasso di tempo: un anno
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L'indice di prestazione del miocardio ventricolare sinistro (MPI), un indice globale della funzione sistolica e diastolica, sarà definito come la somma del tempo di rilassamento isovolumico e del tempo di contrazione isovolumica diviso per il tempo di eiezione.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Al-Biltagi M, Tolba OA, ElHafez MA, Abo-Elezz AA, El Kady EK, Hazza SM. Oxidative stress and cardiac dysfunction in children with chronic renal failure on regular hemodialysis. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1329-39. doi: 10.1007/s00467-016-3314-8. Epub 2016 Mar 18.
- Yeh HM, Lin TT, Yeh CF, Huang HS, Chang SN, Lin JW, Tsai CT, Lai LP, Huang YY, Chu CL. Biomarkers and echocardiography for evaluating the improvement of the ventricular diastolic function after surgical relief of hydronephrosis. PLoS One. 2017 Nov 21;12(11):e0188597. doi: 10.1371/journal.pone.0188597. eCollection 2017.
- Collins AJ, Foley RN, Chavers B, Gilbertson D, Herzog C, Johansen K, Kasiske B, Kutner N, Liu J, St Peter W, Guo H, Gustafson S, Heubner B, Lamb K, Li S, Li S, Peng Y, Qiu Y, Roberts T, Skeans M, Snyder J, Solid C, Thompson B, Wang C, Weinhandl E, Zaun D, Arko C, Chen SC, Daniels F, Ebben J, Frazier E, Hanzlik C, Johnson R, Sheets D, Wang X, Forrest B, Constantini E, Everson S, Eggers P, Agodoa L. 'United States Renal Data System 2011 Annual Data Report: Atlas of chronic kidney disease & end-stage renal disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2012 Jan;59(1 Suppl 1):A7, e1-420. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.11.015. No abstract available.
- Mitsnefes MM. Cardiovascular disease in children with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;23(4):578-85. doi: 10.1681/ASN.2011111115. Epub 2012 Mar 1.
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- Soh-Med-22-04-10
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