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Valutazione della funzione cardiaca nei bambini sottoposti a emodialisi regolare

26 aprile 2022 aggiornato da: Fatma Ahmed Sahy, Sohag University

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono considerate la causa predominante di mortalità e morbilità nei pazienti con malattia renale cronica (CKD).

  • La disfunzione diastolica e sistolica del ventricolo sinistro e l'ipertrofia del ventricolo sinistro (LVH) contribuiscono all'aumento del tasso di mortalità cardiovascolare in questi pazienti. Tali cambiamenti sono stati osservati nei giovani adulti e nei bambini in dialisi prolungata
  • La mortalità e la morbilità cardiovascolare si osservano nelle prime fasi della malattia renale cronica e il rischio è aumentato da molteplici fattori di rischio come ritenzione di sodio e liquidi, ipertensione, anemia, infiammazione e iperparatiroidismo.
  • L'ipertrofia ventricolare sinistra è un reperto comune nei pazienti con CKD [8] e la sua gravità aumenta con l'aumentare della gravità della CKD. Inizialmente, LVH è discusso come una risposta fisiologica al sovraccarico di volume e pressione. Tuttavia, il sovraccarico prolungato in combinazione con i fattori di rischio associati alla CKD può provocare un LVH disadattato caratterizzato da cambiamenti strutturali nel miocardio (calcificazione, fibrosi e accumulo di collagene), con conseguente disfunzione diastolica e sistolica.
  • Le cause della disfunzione diastolica del ventricolo sinistro sono un rilassamento attivo del ventricolo sinistro compromesso o una ridotta compliance del ventricolo sinistro. Questi cambiamenti si riflettono in un basso volume diastolico per una data pressione diastolica, il che significa un ridotto riempimento passivo del ventricolo sinistro.
  • I cambiamenti nella struttura e nella funzione cardiaca sono comuni tra i pazienti con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi. Già nel 1827, Richard Bright attirò l'attenzione sulla presenza comune di ipertrofia ventricolare sinistra e ispessimento della parete aortica nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
  • Le malattie cardiovascolari (CV) sono la principale causa di mortalità nella popolazione in terapia sostitutiva renale infantile con studi osservazionali a lungo termine che riportano il 40-45% di decessi attribuibili a malattie CV, che aumentano al 57% se stratificati solo ai pazienti in emodialisi. Nei bambini con CKD, l'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) è comune e si verifica all'inizio del processo patologico con una prevalenza riportata fino al 65% e in aumento fino all'82% in quelli in emodialisi.

    • Il presente studio sottolinea l'importanza dell'ecocardiografia come gold standard per la diagnosi di malattie cardiache nei pazienti pediatrici in HD di mantenimento come popolazione ad alto rischio di malattie cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: safaa H Ali, professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti (2-18) anni erano sottoposti a HD regolare, che avevano iniziato la dialisi quando la velocità di filtrazione glomerulare era ≤15 mL/min/1,73 m 3 tre volte alla settimana, con ogni sessione di dialisi della durata di 3-4 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti (2-18) anni erano sottoposti a HD regolare, che avevano iniziato la dialisi quando la velocità di filtrazione glomerulare era ≤15 mL/min/1,73 m 3 tre volte alla settimana, con ogni sessione di dialisi della durata di 3-4 ore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie cardiache primarie (ad es. cardiopatia congenita o reumatica, cardiomiopatia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa ventricolare sinistra (LVM).
Lasso di tempo: un anno
La massa ventricolare sinistra (LVM) sarà calcolata utilizzando le misurazioni ottenute dall'ecocardiografia M-mode diretta bidimensionale secondo i criteri dell'American Society of Echocardiography (ASE). Il LVM indicizzato (LVMI) sarà calcolato dividendo il LVM per l'altezza elevata a una potenza di 2,7 (g/m2,7) utilizzando la formula ideata da De Simone et al (De Simone G1992)
un anno
Funzione diastolica.
Lasso di tempo: un anno
La funzione diastolica sarà valutata mediante ecocardiografia Doppler e imaging Doppler tissutale. La velocità di afflusso mitralico precoce (E) e la velocità di afflusso mitralico tardivo (A) saranno misurate mediante ecocardiografia Doppler. Le velocità dell'anulus mitralico di picco iniziale (e) e tardivo (a') saranno misurate all'anulus mitralico mediale e laterale mediante Doppler tissutale. Verrà calcolato il rapporto e'/a' su entrambi gli anelli. Il picco di velocità anulare mitrale precoce (E') sarà calcolato come media delle velocità all'anul mediale e laterale. Utilizzando queste misurazioni, verrà calcolato il rapporto tra la velocità di afflusso mitralico precoce di picco derivata dal Doppler e la velocità anulare mitralica precoce di picco derivata dal Doppler tissutale (E/E'ratio).
un anno
L'indice di prestazione del miocardio ventricolare sinistro (MPI).
Lasso di tempo: un anno
L'indice di prestazione del miocardio ventricolare sinistro (MPI), un indice globale della funzione sistolica e diastolica, sarà definito come la somma del tempo di rilassamento isovolumico e del tempo di contrazione isovolumica diviso per il tempo di eiezione.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-04-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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