- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05357014
A szívműködés értékelése gyermekeknél 0n Rendszeres hemodialízis
A szív- és érrendszeri betegségeket (CVD) tekintik a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek mortalitási és morbiditási okainak fő okának.
- A bal kamrai diasztolés és szisztolés diszfunkció, valamint a bal kamrai hipertrófia (LVH) hozzájárul a kardiovaszkuláris mortalitás növekedéséhez ezeknél a betegeknél. Ilyen változásokat figyeltek meg fiatal felnőtteknél és hosszan tartó dialízisben részesülő gyermekeknél.
- A szív- és érrendszeri mortalitást és morbiditást a CKD korábbi szakaszaiban észlelik, és a kockázatot több kockázati tényező is növeli, mint például a nátrium- és folyadékretenció, a magas vérnyomás, anémia, a gyulladás és a hyperparathyreosis.
- A bal kamrai hipertrófia gyakori jelenség a CKD-s betegeknél [8], és súlyossága a CKD súlyosbodásával növekszik. Kezdetben az LVH-t a térfogat- és nyomástúlterhelésre adott fiziológiai válaszként tárgyalják. Azonban a tartós túlterhelés a CKD-hez kapcsolódó kockázati tényezőkkel kombinálva maladaptív LVH-t eredményezhet, amelyet a szívizom szerkezeti változásai jellemeznek (meszesedés, fibrózis és kollagén felhalmozódás), ami diasztolés és szisztolés diszfunkcióhoz vezethet.
- A bal kamrai diasztolés diszfunkció okai az aktív bal kamra relaxációjának károsodása vagy a csökkent bal kamra-kompatibilitás. Ezek a változások az adott diasztolés nyomás melletti alacsony diasztolés térfogatban tükröződnek, ami csökkenti a passzív bal kamrai telődést.
- A hemodialízis alatt álló krónikus vesebetegségben szenvedő betegek körében gyakoriak a szív szerkezetének és működésének megváltozása. Richard Bright már 1827-ben felhívta a figyelmet a bal kamrai hipertrófia és az aortafal megvastagodásának gyakori jelenlétére a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél.
A szív- és érrendszeri (CV) betegség a vezető halálok a gyermekkori vesepótló kezelésben részesülő populációban, a hosszú távú megfigyeléses tanulmányok szerint a CV-betegségnek tulajdonítható halálozások 40-45%-a, amely 57%-ra nő, ha csak hemodializált betegekre osztják őket. A CKD-ben szenvedő gyermekeknél a bal kamrai hipertrófia (LVH) gyakori, és a betegségi folyamat korai szakaszában jelentkezik, és a jelentett prevalencia eléri a 65%-ot, a hemodialízisben részesülőknél pedig 82%-ra nő.
- A jelen tanulmány hangsúlyozza az echokardiográfia fontosságát, mint a szívbetegségek diagnosztizálásának arany standardját a karbantartó HD-ben szenvedő gyermekeknél, mint a szívbetegségek magas kockázatú populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: fatma a Ahmed, resident
- Telefonszám: 01061440302
- E-mail: fatmasahy@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: safaa h ali, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg (2-18 éves) rendszeres HD-ben szenvedett, és akkor kezdték el a dialízist, amikor a GFR ≤15 ml/perc/1,73 volt. m 3 hetente háromszor, minden dialízis kezelés 3-4 óráig tart.
Kizárási kritériumok:
- Primer szívbetegségben (pl. veleszületett vagy reumás szívbetegség, kardiomiopátia) szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bal kamrai tömeg (LVM).
Időkeret: egy év
|
A bal kamra tömegét (LVM) a kétdimenziós irányított M-módú echokardiográfiával kapott mérések alapján számítják ki az American Society of Echocardiography (ASE) kritériumai szerint.
Az indexelt LVM (LVMI) kiszámítása úgy történik, hogy az LVM-et elosztjuk a 2,7 (g/m2,7) hatványra emelt magassággal, a De Simone és munkatársai által kidolgozott képlet segítségével (De Simone G1992).
|
egy év
|
Diasztolés funkció.
Időkeret: egy év
|
A diasztolés funkciót mind Doppler echokardiográfiával, mind szöveti Doppler képalkotással értékelik.
A korai mitrális beáramlási sebességet (E) és a késői mitrális beáramlási sebességet (A) Doppler echokardiográfiával mérjük.
A korai (e) és késői (a') mitrális gyűrűs csúcssebességeket a mediális és laterális mitralis gyűrűn mérjük szöveti Doppler segítségével.
Az e'/a' arányt mindkét gyűrűnél számítjuk.
A mitrális korai gyűrűs csúcssebességet (E') a középső és oldalsó gyűrűben mért sebességek átlagaként számítjuk ki.
Ezen mérések felhasználásával kiszámítjuk a Doppler-eredetű csúcs korai mitrális beáramlási sebesség és a szöveti Doppler-eredetű csúcs korai mitrális gyűrűs sebesség (E/E' arány) arányát.
|
egy év
|
A bal kamrai szívizom teljesítményindex (MPI).
Időkeret: egy év
|
A bal kamrai szívizom teljesítményindexe (MPI), a szisztolés és diasztolés funkció globális indexe, az izovolumikus relaxációs idő és az izovolumikus összehúzódási idő és az ejekciós idő hányadosaként lesz meghatározva.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Al-Biltagi M, Tolba OA, ElHafez MA, Abo-Elezz AA, El Kady EK, Hazza SM. Oxidative stress and cardiac dysfunction in children with chronic renal failure on regular hemodialysis. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1329-39. doi: 10.1007/s00467-016-3314-8. Epub 2016 Mar 18.
- Yeh HM, Lin TT, Yeh CF, Huang HS, Chang SN, Lin JW, Tsai CT, Lai LP, Huang YY, Chu CL. Biomarkers and echocardiography for evaluating the improvement of the ventricular diastolic function after surgical relief of hydronephrosis. PLoS One. 2017 Nov 21;12(11):e0188597. doi: 10.1371/journal.pone.0188597. eCollection 2017.
- Collins AJ, Foley RN, Chavers B, Gilbertson D, Herzog C, Johansen K, Kasiske B, Kutner N, Liu J, St Peter W, Guo H, Gustafson S, Heubner B, Lamb K, Li S, Li S, Peng Y, Qiu Y, Roberts T, Skeans M, Snyder J, Solid C, Thompson B, Wang C, Weinhandl E, Zaun D, Arko C, Chen SC, Daniels F, Ebben J, Frazier E, Hanzlik C, Johnson R, Sheets D, Wang X, Forrest B, Constantini E, Everson S, Eggers P, Agodoa L. 'United States Renal Data System 2011 Annual Data Report: Atlas of chronic kidney disease & end-stage renal disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2012 Jan;59(1 Suppl 1):A7, e1-420. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.11.015. No abstract available.
- Mitsnefes MM. Cardiovascular disease in children with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;23(4):578-85. doi: 10.1681/ASN.2011111115. Epub 2012 Mar 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-04-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás