Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hjertefunktion hos børn 0n Regelmæssig hæmodialyse

26. april 2022 opdateret af: Fatma Ahmed Sahy, Sohag University

Kardiovaskulær sygdom (CVD) anses for at være den dominerende årsag til dødelighed og sygelighed hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD).

  • Venstre ventrikel diastolisk og systolisk dysfunktion og venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) bidrager til den øgede kardiovaskulære dødelighed hos disse patienter. Sådanne ændringer er blevet observeret hos unge voksne og børn i langvarig dialyse.
  • Den kardiovaskulære dødelighed og sygelighed ses i tidligere stadier af CKD, og ​​risikoen øges af flere risikofaktorer såsom natrium- og væskeretention, hypertension, anæmi, inflammation og hyperparathyroidisme.
  • Venstre ventrikulær hypertrofi er et almindeligt fund hos CKD-patienter [8], og dens sværhedsgrad stiger med stigende sværhedsgrad af CKD. Indledningsvis diskuteres LVH som en fysiologisk reaktion på volumen- og trykoverbelastning. Vedvarende overbelastning i kombination med CKD associerede risikofaktorer kan imidlertid resultere i maladaptiv LVH karakteriseret ved strukturelle ændringer i myokardiet (forkalkning, fibrose og kollagenakkumulering), hvilket resulterer i diastolisk og systolisk dysfunktion.
  • Årsager til LV diastolisk dysfunktion er nedsat aktiv LV-relaksation eller nedsat LV-compliance. Disse ændringer afspejles i lavt diastolisk volumen for et givet diastolisk tryk, hvilket betyder reduceret passiv LV-fyldning.
  • Ændringer i hjertets struktur og funktion er almindelige blandt patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse. Så tidligt som i 1827 henledte Richard Bright opmærksomheden på den almindelige tilstedeværelse af venstre ventrikulær hypertrofi og fortykkelse af aortavæggen hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD).
  • Kardiovaskulær (CV) sygdom er den førende årsag til dødelighed i børnepatienter med nyreerstatningsterapi med langsigtede observationsstudier, der rapporterer 40-45 % dødsfald, der kan tilskrives CV-sygdom, stigende til 57 %, når de kun er stratificeret til hæmodialysepatienter. Hos børn med CKD er venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) almindelig og forekommer tidligt i sygdomsprocessen med rapporteret prævalens på op til 65 % og stigende til 82 % hos dem i hæmodialyse.

    • Denne undersøgelse understreger vigtigheden af ​​ekkokardiografi som guldstandarden for diagnosticering af hjertesygdom hos pædiatriske patienter under vedligeholdelses-HS som en højrisikopopulation for hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: safaa h ali, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter (2-18) år gennemgik almindelig HS, som blev startet i dialyse, da GFR var ≤15 ml/min/1,73 m 3 tre gange om ugen, hvor hver dialysesession varer 3-4 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter (2-18) år gennemgik almindelig HS, som blev startet i dialyse, da GFR var ≤15 ml/min/1,73 m 3 tre gange om ugen, hvor hver dialysesession varer 3-4 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med primære hjertesygdomme (f.eks. medfødt eller reumatisk hjertesygdom, kardiomyopati).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær masse (LVM).
Tidsramme: et år
Venstre ventrikulær masse (LVM) vil blive beregnet ved hjælp af målinger opnået ved todimensionel rettet M-mode ekkokardiografi i henhold til American Society of Echocardiography (ASE) kriterier. Indekseret LVM (LVMI) vil blive beregnet ved at dividere LVM med højden hævet til en potens på 2,7 (g/m2,7) ved hjælp af formlen udtænkt af De Simone et al (De Simone G1992)
et år
Diastolisk funktion.
Tidsramme: et år
Diastolisk funktion vil blive vurderet ved både doppler-ekkokardiografi og vævs-doppler-billeddannelse. Tidlig mitral indstrømningshastighed (E) og sen mitral indstrømningshastighed (A) vil blive målt ved Doppler-ekkokardiografi. Tidlige (e) og sene (a') maksimale mitral ringhastigheder vil blive målt ved den mediale og laterale mitral annulus ved hjælp af vævs-Doppler. E'/a'-forholdet ved begge annuli vil blive beregnet. Den maksimale tidlige mitrale ringhastighed (E') vil blive beregnet som gennemsnittet af hastighederne ved de mediale og laterale annuli. Ved hjælp af disse målinger vil forholdet mellem Doppler-afledt peak tidlig mitral indstrømningshastighed og væv Doppler-afledt peak tidlig mitral ringhastighed (E/E'ratio) blive beregnet.
et år
Det venstre ventrikulære myokardiepræstationsindeks (MPI).
Tidsramme: et år
Det venstre ventrikulære myokardiepræstationsindeks (MPI), et globalt indeks for systolisk og diastolisk funktion, vil blive defineret som summen af ​​isovolumisk afslapningstid og isovolumisk kontraktionstid divideret med ejektionstid.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-04-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner