Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hjärtfunktion hos barn 0n Regelbunden hemodialys

26 april 2022 uppdaterad av: Fatma Ahmed Sahy, Sohag University

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) anses vara den dominerande orsaken till dödlighet och sjuklighet hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD).

  • Vänsterkammars diastoliska och systoliska dysfunktion och vänsterkammarhypertrofi (LVH) bidrar till den ökade kardiovaskulära dödligheten hos dessa patienter. Sådana förändringar har observerats hos unga vuxna och barn under långvarig dialys
  • Den kardiovaskulära dödligheten och sjukligheten ses i tidigare stadier av CKD, och risken ökar av flera riskfaktorer som natrium- och vätskeretention, hypertoni, anemi, inflammation och hyperparatyreoidism.
  • Vänsterkammarhypertrofi är ett vanligt fynd hos CKD-patienter [8] och dess svårighetsgrad ökar med ökande svårighetsgrad av CKD. Inledningsvis diskuteras LVH som ett fysiologiskt svar på volym- och trycköverbelastning. Men ihållande överbelastning i kombination med CKD-associerade riskfaktorer kan resultera i maladaptiv LVH som kännetecknas av strukturella förändringar i myokardiet (förkalkning, fibros och kollagenackumulering), vilket resulterar i diastolisk och systolisk dysfunktion.
  • Orsaker till LV diastolisk dysfunktion är försämrad aktiv LV-relaxation eller minskad LV-efterlevnad. Dessa förändringar återspeglas i låg diastolisk volym för ett givet diastoliskt tryck, vilket innebär minskad passiv LV-fyllning.
  • Förändringar i hjärtats struktur och funktion är vanliga bland patienter med kronisk njursjukdom som genomgår hemodialys. Redan 1827 uppmärksammade Richard Bright den vanliga förekomsten av vänsterkammarhypertrofi och förtjockning av aortaväggen hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD).

  • Kardiovaskulär (CV) sjukdom är den främsta dödsorsaken i njurersättningsterapipopulationen hos barn, med långtidsobservationsstudier som rapporterar 40-45 % dödsfall hänförliga till CV-sjukdom, ökande till 57 % när de stratifierats till endast hemodialyspatienter. Hos barn med CKD är vänsterkammarhypertrofi (LVH) vanligt och uppträder tidigt i sjukdomsprocessen med rapporterad prevalens upp till 65 % och ökande till 82 % hos dem i hemodialys.

    • Den aktuella studien betonar vikten av ekokardiografi som guldstandarden för diagnos av hjärtsjukdom hos pediatriska patienter under underhålls-HD som en högriskpopulation för hjärtsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: safaa H Ali, professor

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter (2-18) år genomgick vanlig HD, som påbörjades i dialys när GFR var ≤15 ml/min/1,73 m 3 tre gånger i veckan, med varje dialys som varar i 3-4 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter (2-18) år genomgick vanlig HD, som påbörjades i dialys när GFR var ≤15 ml/min/1,73 m 3 tre gånger i veckan, med varje dialys som varar i 3-4 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med primära hjärtsjukdomar (t.ex. medfödd eller reumatisk hjärtsjukdom, kardiomyopati).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär massa (LVM).
Tidsram: ett år
Vänster ventrikulär massa (LVM) kommer att beräknas med hjälp av mätningarna som erhållits med tvådimensionell riktad M-mode ekokardiografi enligt American Society of Echocardiography (ASE) kriterier. Indexerad LVM (LVMI) kommer att beräknas genom att dividera LVM med höjden upphöjd till en potens av 2,7 (g/m2,7) med hjälp av formeln utarbetad av De Simone et al (De Simone G1992)
ett år
Diastolisk funktion.
Tidsram: ett år
Diastolisk funktion kommer att bedömas med både dopplerekokardiografi och vävnadsdoppleravbildning. Tidig mitralinflödeshastighet (E) och sen mitralisinflödeshastighet (A) kommer att mätas med dopplerekokardiografi. Tidiga (e) och sena (a') toppmitrala ringhastigheter kommer att mätas vid den mediala och laterala mitrala annulusen med vävnadsdoppler. e'/a'-förhållandet vid båda annuli kommer att beräknas. Den högsta tidiga mitrala ringhastigheten (E') kommer att beräknas som medelvärdet av hastigheterna vid de mediala och laterala ringen. Med hjälp av dessa mätningar kommer förhållandet mellan Doppler-härledd topp tidig mitralisinflödeshastighet och vävnad Doppler-härledd topp tidig mitralis ringhastighet (E/E'ratio) att beräknas.
ett år
Det vänstra ventrikulära myocardial performance index (MPI).
Tidsram: ett år
Det vänstra ventrikulära myokardiska prestationsindexet (MPI), ett globalt index för systolisk och diastolisk funktion, kommer att definieras som summan av isovolumisk relaxationstid och isovolumisk kontraktionstid dividerat med ejektionstid.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (FAKTISK)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-22-04-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera