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정기적인 혈액투석을 받는 소아의 심장기능 평가

2022년 4월 26일 업데이트: Fatma Ahmed Sahy, Sohag University

심혈관 질환(CVD)은 만성 신장 질환(CKD) 환자의 사망 및 이환율의 주요 원인으로 간주됩니다.

  • 좌심실 확장기 및 수축기 기능 장애와 좌심실 비대증(LVH)은 이러한 환자의 심혈관 사망률 증가에 기여합니다. 이러한 변화는 장기간 투석을 받는 젊은 성인과 어린이에게서 관찰되었습니다.
  • 심혈관 사망률 및 이환율은 CKD의 초기 단계에서 나타나고 나트륨 및 체액 저류, 고혈압, 빈혈, 염증 및 부갑상선 기능 항진증과 같은 여러 위험 요소에 의해 위험이 증가합니다.
  • 좌심실 비대는 CKD 환자에서 흔한 소견이며 [8] CKD의 중증도가 증가함에 따라 중증도도 증가합니다. 처음에 LVH는 체적 및 압력 과부하에 대한 생리학적 반응으로 논의되었습니다. 그러나 CKD 관련 위험 인자와 조합된 지속적인 과부하는 심근의 구조적 변화(석회화, 섬유증 및 콜라겐 축적)를 특징으로 하는 부적응성 LVH를 유발하여 확장기 및 수축기 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
  • 좌심실 이완기 기능 장애의 원인은 활성 좌심실 이완 장애 또는 좌심실 순응도 감소입니다. 이러한 변화는 주어진 이완기 압력에 대한 낮은 이완기 용적에 반영되며 이는 수동 좌심실 충전 감소를 의미합니다.
  • 심장 구조 및 기능의 변화는 혈액 투석을 받는 만성 신장 질환 환자들 사이에서 일반적입니다. 일찍이 1827년에 Richard Bright는 말기 신질환(ESRD) 환자에서 좌심실 비대와 대동맥벽 비후의 흔한 존재에 주목했습니다.

  • 심혈관(CV) 질환은 심혈관 질환으로 인한 사망이 40~45%로 보고된 장기 관찰 연구를 통해 소아 신대체 요법 인구의 주요 사망 원인이며, 혈액 투석 환자에게만 계층화할 경우 57%로 증가합니다. CKD 소아에서 좌심실 비대(LVH)는 일반적이며 질병 과정 초기에 발생하며 보고된 유병률은 최대 65%이며 혈액투석을 받는 어린이의 경우 82%까지 증가합니다.

    • 본 연구는 심장 질환에 대한 고위험 집단으로서 HD 유지 관리를 받는 소아 환자의 심장 질환 진단을 위한 황금 표준으로서 심장초음파의 중요성을 강조합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: safaa H Ali, professor

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Sohag University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자(2-18세)는 GFR이 ≤15mL/min/1.73일 때 투석을 시작한 정기적인 HD를 겪고 있었습니다. m 3 주당 3회, 각 투석 세션은 3-4시간 동안 지속됩니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 환자(2-18세)는 GFR이 ≤15mL/min/1.73일 때 투석을 시작한 정기적인 HD를 겪고 있었습니다. m 3 주당 3회, 각 투석 세션은 3-4시간 동안 지속됩니다.

제외 기준:

  • 원발성 심장 질환(예: 선천성 또는 류마티스 심장 질환, 심근병증) 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 질량(LVM).
기간: 1년
좌심실 질량(LVM)은 American Society of Echocardiography(ASE) 기준에 따라 2차원 지향성 M-모드 심초음파로 얻은 측정값을 사용하여 계산됩니다. Indexed LVM(LVMI)은 De Simone et al(De Simone G1992)이 고안한 공식을 사용하여 LVM을 높이의 2.7(g/m2.7)승으로 나누어 계산합니다.
1년
확장기 기능 .
기간: 1년
확장기 기능은 도플러 심초음파와 조직 도플러 영상으로 평가됩니다. 조기 승모판 유입 속도(E) 및 후기 승모판 유입 속도(A)는 도플러 심초음파로 측정합니다. 조기(e) 및 후기(a') 최고 승모판 고리 속도는 조직 도플러를 사용하여 내측 및 외측 승모판 고리에서 측정됩니다. 두 고리의 e'/a' 비율이 계산됩니다. 최대 초기 승모판 고리 속도(E')는 내측 및 측면 고리에서 속도의 평균으로 계산됩니다. 이러한 측정을 사용하여 조직 도플러 유래 최고 초기 승모판 환형 속도(E/E' 비율)에 대한 도플러 유래 최고 초기 승모판 유입 속도의 비율을 계산합니다.
1년
좌심실 심근 성능 지수(MPI).
기간: 1년
수축기 및 이완기 기능의 글로벌 지표인 좌심실 심근 성능 지수(MPI)는 등용적 이완 시간과 등용적 수축 시간의 합을 박출 시간으로 나눈 값으로 정의됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-22-04-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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