- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05357014
Lasten sydämen toiminnan arviointi 0n säännöllinen hemodialyysi
Sydän- ja verisuonitautia (CVD) pidetään pääasiallisena kuolleisuuden ja sairastuvuuden syynä kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla.
- Vasemman kammion diastolinen ja systolinen toimintahäiriö sekä vasemman kammion hypertrofia (LVH) lisäävät näiden potilaiden kardiovaskulaarista kuolleisuutta. Tällaisia muutoksia on havaittu nuorilla aikuisilla ja lapsilla, jotka saavat pitkäaikaista dialyysihoitoa.
- Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus ja sairastuvuus havaitaan kroonisen taudin aikaisemmissa vaiheissa, ja riskiä lisäävät useat riskitekijät, kuten natriumin ja nesteen kertyminen, verenpainetauti, anemia, tulehdus ja hyperparatyreoosi.
- Vasemman kammion hypertrofia on yleinen löydös CKD-potilailla [8], ja sen vakavuus lisääntyy kroonisen taudin vaikeusasteen myötä. Aluksi LVH:ta käsitellään fysiologisena vasteena tilavuuden ja paineen ylikuormitukseen. Jatkuva ylikuormitus yhdessä CKD:hen liittyvien riskitekijöiden kanssa voi kuitenkin johtaa huonoon sopeutumiseen LVH:hen, jolle on tunnusomaista rakennemuutokset sydänlihaksessa (kalkkiutuminen, fibroosi ja kollageenin kertyminen), mikä johtaa diastoliseen ja systoliseen toimintahäiriöön.
- LV:n diastolisen toimintahäiriön syyt ovat heikentynyt LV-relaksaatio tai vähentynyt LV-myöntyvyys. Nämä muutokset näkyvät alhaisena diastolisena tilavuutena tietyllä diastolisella paineella, mikä tarkoittaa vähentynyttä passiivista LV-täyttöä.
- Muutokset sydämen rakenteessa ja toiminnassa ovat yleisiä hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Richard Bright kiinnitti jo vuonna 1827 huomion vasemman kammion hypertrofian ja aortan seinämän paksuuntumisen yleiseen esiintymiseen potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
Sydän- ja verisuonitauti (CV) on lasten munuaiskorvaushoitoa saavien potilaiden johtava kuolinsyy, ja pitkäaikaisten havainnointitutkimusten mukaan sydän- ja verisuonitautiin liittyvistä kuolemista 40–45 prosenttia on noussut 57 prosenttiin, kun ne jakautuvat vain hemodialyysipotilaille. CKD-lapsilla vasemman kammion hypertrofia (LVH) on yleistä ja sitä esiintyy sairausprosessin varhaisessa vaiheessa. Esiintyvyys on raportoitu jopa 65 %:iin ja lisääntyy 82 %:iin hemodialyysipotilailla.
- Tässä tutkimuksessa korostetaan kaikukardiografian merkitystä sydänsairauksien diagnosoinnissa kultaisena standardina ylläpito-HD:ssä olevilla lapsipotilailla korkean sydänsairauksien riskiryhmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: fatma a Ahmed, resident
- Puhelinnumero: 01061440302
- Sähköposti: fatmasahy@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: safaa h ali, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (2-18 vuotta) saivat säännöllistä HD:tä, ja he aloittivat dialyysin, kun GFR oli ≤15 ml/min/1,73 m 3 kolme kertaa viikossa, ja jokainen dialyysikerta kestää 3-4 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarisia sydänsairauksia (esim. synnynnäinen tai reumaattinen sydänsairaus, kardiomyopatia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vasemman kammion massa (LVM).
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vasemman kammion massa (LVM) lasketaan käyttämällä mittauksia, jotka on saatu kaksiulotteisella suunnatulla M-moodikaikukardiografialla American Society of Echocardiography (ASE) -kriteerien mukaisesti.
Indeksoitu LVM (LVMI) lasketaan jakamalla LVM korkeudella, joka on nostettu potenssiin 2,7 (g/m2,7) käyttäen kaavaa, jonka ovat kehittäneet De Simone et al (De Simone G1992)
|
yksi vuosi
|
Diastolinen toiminta.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Diastolinen toiminta arvioidaan sekä Doppler-kaikukardiografialla että kudos-Doppler-kuvauksella.
Varhainen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus (E) ja myöhäinen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus (A) mitataan Doppler-kaikukardiografialla.
Varhainen (e) ja myöhäinen (a') mitraalisen renkaan huippunopeudet mitataan mediaalisesta ja lateraalisesta mitraalirenkaasta käyttämällä kudosdoppleria.
Lasketaan e'/a'-suhde molemmissa renkaissa.
Varhaisen mitraalisen rengasnopeuden huippu (E') lasketaan keski- ja lateraalirenkaan nopeuksien keskiarvona.
Näitä mittauksia käyttämällä lasketaan Doppler-peräisen mitraalisen varhaisen sisäänvirtauksen huippunopeuden suhde kudoksen Doppler-peräiseen huippun varhaiseen mitraalisen rengasnopeuteen (E/E'-suhde).
|
yksi vuosi
|
Vasemman kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI).
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vasemman kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI), systolisen ja diastolisen toiminnan maailmanlaajuinen indeksi, määritellään isovolumisen rentoutumisajan ja isovolumisen supistumisajan summana jaettuna ejektioajalla.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Biltagi M, Tolba OA, ElHafez MA, Abo-Elezz AA, El Kady EK, Hazza SM. Oxidative stress and cardiac dysfunction in children with chronic renal failure on regular hemodialysis. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1329-39. doi: 10.1007/s00467-016-3314-8. Epub 2016 Mar 18.
- Yeh HM, Lin TT, Yeh CF, Huang HS, Chang SN, Lin JW, Tsai CT, Lai LP, Huang YY, Chu CL. Biomarkers and echocardiography for evaluating the improvement of the ventricular diastolic function after surgical relief of hydronephrosis. PLoS One. 2017 Nov 21;12(11):e0188597. doi: 10.1371/journal.pone.0188597. eCollection 2017.
- Collins AJ, Foley RN, Chavers B, Gilbertson D, Herzog C, Johansen K, Kasiske B, Kutner N, Liu J, St Peter W, Guo H, Gustafson S, Heubner B, Lamb K, Li S, Li S, Peng Y, Qiu Y, Roberts T, Skeans M, Snyder J, Solid C, Thompson B, Wang C, Weinhandl E, Zaun D, Arko C, Chen SC, Daniels F, Ebben J, Frazier E, Hanzlik C, Johnson R, Sheets D, Wang X, Forrest B, Constantini E, Everson S, Eggers P, Agodoa L. 'United States Renal Data System 2011 Annual Data Report: Atlas of chronic kidney disease & end-stage renal disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2012 Jan;59(1 Suppl 1):A7, e1-420. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.11.015. No abstract available.
- Mitsnefes MM. Cardiovascular disease in children with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;23(4):578-85. doi: 10.1681/ASN.2011111115. Epub 2012 Mar 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-04-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kaikukardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat