Evaluación de la función cardíaca en niños en hemodiálisis regular
26 de abril de 2022 actualizado por: Fatma Ahmed Sahy, Sohag University
La enfermedad cardiovascular (ECV) es considerada como la causa predominante de mortalidad y morbilidad en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) .
- La disfunción diastólica y sistólica del ventrículo izquierdo y la hipertrofia ventricular izquierda (HVI) contribuyen al aumento de la tasa de mortalidad cardiovascular en estos pacientes. Dichos cambios se han observado en adultos jóvenes y niños en diálisis prolongada.
- La mortalidad y la morbilidad cardiovascular se observan en etapas más tempranas de la ERC, y el riesgo aumenta por múltiples factores de riesgo como la retención de sodio y líquidos, hipertensión, anemia, inflamación e hiperparatiroidismo.
- La hipertrofia ventricular izquierda es un hallazgo común en pacientes con ERC [8] y su gravedad aumenta con el aumento de la gravedad de la ERC. Inicialmente, la HVI se analiza como una respuesta fisiológica a la sobrecarga de volumen y presión. Sin embargo, la sobrecarga sostenida en combinación con los factores de riesgo asociados con la ERC puede dar lugar a HVI desadaptativa caracterizada por cambios estructurales en el miocardio (calcificación, fibrosis y acumulación de colágeno), lo que resulta en disfunción diastólica y sistólica.
- Las causas de la disfunción diastólica del VI son la relajación activa del VI alterada o la distensibilidad disminuida del VI. Estos cambios se reflejan en un volumen diastólico bajo para una presión diastólica determinada, lo que significa una reducción del llenado pasivo del VI.
- Los cambios en la estructura y función cardíacas son comunes entre los pacientes con enfermedad renal crónica sometidos a hemodiálisis. Ya en 1827, Richard Bright llamó la atención sobre la presencia común de hipertrofia ventricular izquierda y engrosamiento de la pared aórtica en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD).
La enfermedad cardiovascular (CV) es la principal causa de mortalidad en la población infantil que recibe terapia de reemplazo renal con estudios observacionales a largo plazo que informan del 40 al 45 % de muertes atribuibles a la enfermedad CV, aumentando al 57 % cuando se estratifica a pacientes en hemodiálisis únicamente. En los niños con ERC, la hipertrofia del ventrículo izquierdo (HVI) es común y ocurre temprano en el proceso de la enfermedad con una prevalencia informada de hasta el 65 % y que aumenta hasta el 82 % en aquellos en hemodiálisis.
- El presente estudio destaca la importancia de la ecocardiografía como estándar de oro para el diagnóstico de enfermedades cardíacas en pacientes pediátricos en HD de mantenimiento como población de alto riesgo para enfermedades cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: fatma a Ahmed, resident
- Número de teléfono: 01061440302
- Correo electrónico: fatmasahy@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: safaa H Ali, professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes (2-18) años estaban en HD regular, que iniciaban diálisis cuando el FG era ≤ 15 ml/min/1,73
m 3 tres veces por semana, con una duración de cada sesión de diálisis de 3-4 h.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes (2-18) años estaban en HD regular, que iniciaban diálisis cuando el FG era ≤ 15 ml/min/1,73 m 3 tres veces por semana, con una duración de cada sesión de diálisis de 3-4 h.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas primarias (p. ej., cardiopatía congénita o reumática, cardiomiopatía).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa ventricular izquierda (MVI).
Periodo de tiempo: un año
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La masa del ventrículo izquierdo (MVI) se calculará utilizando las medidas obtenidas por ecocardiografía bidimensional dirigida en modo M según los criterios de la Sociedad Americana de Ecocardiografía (ASE) .
La LVM indexada (IMVI) se calculará dividiendo la LVM por la altura elevada a una potencia de 2,7 (g/m2,7) utilizando la fórmula ideada por De Simone et al (De Simone G1992)
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un año
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Función diastólica.
Periodo de tiempo: un año
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La función diastólica se evaluará mediante ecocardiografía Doppler e imágenes Doppler tisulares.
La velocidad de entrada mitral temprana (E) y la velocidad de entrada mitral tardía (A) se medirán mediante ecocardiografía Doppler.
Las velocidades anulares mitrales máximas tempranas (e) y tardías (a') se medirán en el anillo mitral medial y lateral mediante Doppler tisular.
Se calculará la relación e'/a' en ambos anillos.
La velocidad anular mitral temprana máxima (E') se calculará como el promedio de las velocidades en los anillos medial y lateral.
Usando estas mediciones, se calculará la relación entre la velocidad máxima de flujo de entrada mitral temprana derivada de Doppler y la velocidad anular mitral temprana máxima derivada de Doppler tisular (relación E/E').
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un año
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El índice de rendimiento miocárdico del ventrículo izquierdo (MPI).
Periodo de tiempo: un año
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El índice de rendimiento miocárdico (MPI) del ventrículo izquierdo, un índice global de la función sistólica y diastólica, se definirá como la suma del tiempo de relajación isovolumétrica y el tiempo de contracción isovolumétrica dividida por el tiempo de eyección.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Biltagi M, Tolba OA, ElHafez MA, Abo-Elezz AA, El Kady EK, Hazza SM. Oxidative stress and cardiac dysfunction in children with chronic renal failure on regular hemodialysis. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1329-39. doi: 10.1007/s00467-016-3314-8. Epub 2016 Mar 18.
- Yeh HM, Lin TT, Yeh CF, Huang HS, Chang SN, Lin JW, Tsai CT, Lai LP, Huang YY, Chu CL. Biomarkers and echocardiography for evaluating the improvement of the ventricular diastolic function after surgical relief of hydronephrosis. PLoS One. 2017 Nov 21;12(11):e0188597. doi: 10.1371/journal.pone.0188597. eCollection 2017.
- Collins AJ, Foley RN, Chavers B, Gilbertson D, Herzog C, Johansen K, Kasiske B, Kutner N, Liu J, St Peter W, Guo H, Gustafson S, Heubner B, Lamb K, Li S, Li S, Peng Y, Qiu Y, Roberts T, Skeans M, Snyder J, Solid C, Thompson B, Wang C, Weinhandl E, Zaun D, Arko C, Chen SC, Daniels F, Ebben J, Frazier E, Hanzlik C, Johnson R, Sheets D, Wang X, Forrest B, Constantini E, Everson S, Eggers P, Agodoa L. 'United States Renal Data System 2011 Annual Data Report: Atlas of chronic kidney disease & end-stage renal disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2012 Jan;59(1 Suppl 1):A7, e1-420. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.11.015. No abstract available.
- Mitsnefes MM. Cardiovascular disease in children with chronic kidney disease. J Am Soc Nephrol. 2012 Apr;23(4):578-85. doi: 10.1681/ASN.2011111115. Epub 2012 Mar 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-04-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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