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Bewertung der Herzfunktion bei Kindern bei regelmäßiger Hämodialyse

26. April 2022 aktualisiert von: Fatma Ahmed Sahy, Sohag University

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) gelten als Hauptursache für Mortalität und Morbidität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) .

  • Linksventrikuläre diastolische und systolische Dysfunktion und linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) tragen zur erhöhten kardiovaskulären Sterblichkeitsrate bei diesen Patienten bei. Solche Veränderungen wurden bei jungen Erwachsenen und Kindern mit längerer Dialyse beobachtet
  • Die kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität werden in früheren Stadien von CKD beobachtet, und das Risiko wird durch mehrere Risikofaktoren wie Natrium- und Flüssigkeitsretention, Bluthochdruck, Anämie, Entzündungen und Hyperparathyreoidismus erhöht .
  • Die linksventrikuläre Hypertrophie ist ein häufiger Befund bei CNE-Patienten [8] und ihr Schweregrad nimmt mit zunehmendem Schweregrad der CNE zu. Zunächst wird LVH als physiologische Reaktion auf Volumen- und Drucküberlastung diskutiert. Eine anhaltende Überlastung in Kombination mit CNE-assoziierten Risikofaktoren kann jedoch zu einer maladaptiven LVH führen, die durch strukturelle Veränderungen im Myokard gekennzeichnet ist (Verkalkung, Fibrose und Kollagenanhäufung), was zu einer diastolischen und systolischen Dysfunktion führt .
  • Ursachen der diastolischen LV-Dysfunktion sind eine beeinträchtigte aktive LV-Relaxation oder eine verringerte LV-Compliance. Diese Änderungen spiegeln sich in einem niedrigen diastolischen Volumen für einen bestimmten diastolischen Druck wider, was eine verringerte passive LV-Füllung bedeutet.
  • Veränderungen der Herzstruktur und -funktion sind bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Hämodialyse unterziehen, häufig. Bereits 1827 machte Richard Bright auf das gemeinsame Vorkommen von linksventrikulärer Hypertrophie und Verdickung der Aortenwand bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) aufmerksam.

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CV) sind die häufigste Todesursache in der Kinder-Nierenersatztherapie-Population. Langzeit-Beobachtungsstudien berichten von 40-45 % der Todesfälle, die auf kardiovaskuläre Erkrankungen zurückzuführen sind, was auf 57 % ansteigt, wenn nur Hämodialysepatienten stratifiziert werden. Bei Kindern mit chronischer Nierenerkrankung ist eine linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) häufig und tritt früh im Krankheitsverlauf auf, mit einer berichteten Prävalenz von bis zu 65 % und einem Anstieg auf 82 % bei Hämodialysepatienten .

    • Die vorliegende Studie betont die Bedeutung der Echokardiographie als Goldstandard für die Diagnose von Herzerkrankungen bei pädiatrischen Patienten unter Erhaltungs-HD als Hochrisikopopulation für Herzerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: safaa H Ali, professor

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten (2-18 Jahre) unterzogen sich einer regelmäßigen HD, die mit der Dialyse begonnen wurde, als die GFR ≤ 15 ml/min/1,73 betrug m 3 dreimal pro Woche, wobei jede Dialysesitzung 3-4 h dauert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten (2-18 Jahre) unterzogen sich einer regelmäßigen HD, die mit der Dialyse begonnen wurde, als die GFR ≤ 15 ml/min/1,73 betrug m 3 dreimal pro Woche, wobei jede Dialysesitzung 3-4 h dauert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit primären Herzerkrankungen (z. B. angeborener oder rheumatischer Herzfehler, Kardiomyopathie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Masse (LVM).
Zeitfenster: ein Jahr
Die linksventrikuläre Masse (LVM) wird anhand der Messungen berechnet, die durch zweidimensionale gerichtete M-Mode-Echokardiographie gemäß den Kriterien der American Society of Echocardiography (ASE) erhalten wurden . Der indexierte LVM (LVMI) wird berechnet, indem der LVM durch die Höhe dividiert wird, die auf eine Potenz von 2,7 (g/m2,7) erhöht wird, unter Verwendung der von De Simone et al. (De Simone G1992) entwickelten Formel.
ein Jahr
Diastolische Funktion.
Zeitfenster: ein Jahr
Die diastolische Funktion wird sowohl durch Doppler-Echokardiographie als auch durch Gewebe-Doppler-Bildgebung beurteilt. Die frühe mitrale Einströmgeschwindigkeit (E) und die späte mitrale Einströmgeschwindigkeit (A) werden durch Doppler-Echokardiographie gemessen. Frühe (e) und späte (a') Mitralringspitzengeschwindigkeiten werden am medialen und lateralen Mitralring unter Verwendung von Gewebedoppler gemessen. Das e'/a'-Verhältnis an beiden Kreisringen wird berechnet. Die maximale frühe Mitralringgeschwindigkeit (E') wird als Durchschnitt der Geschwindigkeiten an den medialen und lateralen Ringen berechnet. Unter Verwendung dieser Messungen wird das Verhältnis der Doppler-abgeleiteten frühen Mitral-Einströmspitzengeschwindigkeit zu der Gewebe-Doppler-abgeleiteten frühen Mitralanulus-Spitzengeschwindigkeit (E/E'-Verhältnis) berechnet.
ein Jahr
Der linksventrikuläre Myokardleistungsindex (MPI).
Zeitfenster: ein Jahr
Der linksventrikuläre Myokardleistungsindex (MPI), ein globaler Index der systolischen und diastolischen Funktion, wird als die Summe der isovolumischen Relaxationszeit und der isovolumischen Kontraktionszeit dividiert durch die Ejektionszeit definiert.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-04-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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