Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynności serca u dzieci poddawanych regularnej hemodializie

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Fatma Ahmed Sahy, Sohag University

Choroba sercowo-naczyniowa (CVD) jest uważana za główną przyczynę śmiertelności i zachorowalności u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).

  • Dysfunkcja rozkurczowa i skurczowa lewej komory oraz przerost lewej komory (LVH) przyczyniają się do zwiększonej śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u tych pacjentów. Takie zmiany obserwowano u młodych dorosłych i dzieci długo dializowanych
  • Śmiertelność i zachorowalność z przyczyn sercowo-naczyniowych obserwuje się we wcześniejszych stadiach PChN, a ryzyko zwiększa wiele czynników ryzyka, takich jak zatrzymanie sodu i płynów, nadciśnienie, niedokrwistość, stany zapalne i nadczynność przytarczyc.
  • Przerost lewej komory jest częstym objawem u pacjentów z CKD [8], a jego nasilenie wzrasta wraz ze wzrostem ciężkości CKD. Początkowo LVH jest omawiana jako reakcja fizjologiczna na przeciążenie objętościowe i ciśnieniowe. Jednak utrzymujące się przeciążenie w połączeniu z czynnikami ryzyka związanymi z CKD może skutkować nieprzystosowaniem LVH charakteryzującym się zmianami strukturalnymi w mięśniu sercowym (zwapnienia, zwłóknienie i nagromadzenie kolagenu), co prowadzi do dysfunkcji rozkurczowej i skurczowej.
  • Przyczyną dysfunkcji rozkurczowej LV jest upośledzona aktywna relaksacja LV lub zmniejszona podatność LV. Zmiany te znajdują odzwierciedlenie w małej objętości rozkurczowej przy danym ciśnieniu rozkurczowym, co oznacza zmniejszenie biernego napełniania LV.
  • Zmiany w budowie i funkcji serca są częste wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie. Już w 1827 roku Richard Bright zwrócił uwagę na częstą obecność przerostu lewej komory i pogrubienia ściany aorty u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD).
  • Choroby sercowo-naczyniowe (CV) są główną przyczyną śmiertelności w populacji dzieci leczonych nerkozastępczo, a długoterminowe badania obserwacyjne wskazują na 40-45% zgonów związanych z chorobami sercowo-naczyniowymi, co zwiększa się do 57%, gdy stratyfikuje się tylko pacjentów hemodializowanych. U dzieci z przewlekłą chorobą nerek przerost lewej komory (LVH) jest powszechny i ​​pojawia się na wczesnym etapie procesu chorobowego, z częstością zgłaszaną do 65% i wzrastającą do 82% u dzieci poddawanych hemodializie.

    • W niniejszym badaniu podkreślono znaczenie echokardiografii jako złotego standardu w diagnostyce chorób serca u pacjentów pediatrycznych z podtrzymującą HD, będących populacją wysokiego ryzyka chorób serca.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: safaa H Ali, professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci (2-18) lat przechodzili regularną HD, u których dializy rozpoczęto, gdy GFR wynosił ≤15 ml/min/1,73 m 3 trzy razy w tygodniu, przy czym każda dializa trwa 3-4 godziny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci (2-18) lat przechodzili regularną HD, u których dializy rozpoczęto, gdy GFR wynosił ≤15 ml/min/1,73 m 3 trzy razy w tygodniu, przy czym każda dializa trwa 3-4 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pierwotnymi chorobami serca (np. wrodzona lub reumatyczna choroba serca, kardiomiopatia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa lewej komory (LVM).
Ramy czasowe: rok
Masa lewej komory (LVM) zostanie obliczona na podstawie pomiarów uzyskanych za pomocą dwuwymiarowej ukierunkowanej echokardiografii w trybie M zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego (ASE). Indeksowana LVM (LVMI) zostanie obliczona poprzez podzielenie LVM przez wzrost podniesiony do potęgi 2,7 (g/m2,7) przy użyciu wzoru opracowanego przez De Simone i in. (De Simone G1992)
rok
Funkcja rozkurczowa.
Ramy czasowe: rok
Funkcja rozkurczowa zostanie oceniona zarówno za pomocą echokardiografii dopplerowskiej, jak i tkankowego obrazowania dopplerowskiego. Wczesna prędkość napływu mitralnego (E) i późna prędkość napływu mitralnego (A) zostaną zmierzone za pomocą echokardiografii dopplerowskiej. Wczesne (e) i późne (a') szczytowe prędkości pierścienia mitralnego będą mierzone w przyśrodkowym i bocznym pierścieniu mitralnym za pomocą tkankowego Dopplera. Zostanie obliczony stosunek e'/a' w obu pierścieniach. Szczytowa wczesna prędkość pierścienia mitralnego (E') zostanie obliczona jako średnia prędkości w przyśrodkowym i bocznym pierścieniu. Stosując te pomiary, zostanie obliczony stosunek szczytowej prędkości wczesnego napływu mitralnego uzyskanej metodą Dopplera do szczytowej prędkości pierścienia wczesnej mitralnej uzyskanej metodą Dopplera (stosunek E/E').
rok
Wskaźnik wydajności mięśnia sercowego lewej komory (MPI).
Ramy czasowe: rok
Wskaźnik wydajności mięśnia sercowego lewej komory (MPI), globalny wskaźnik funkcji skurczowej i rozkurczowej, zostanie zdefiniowany jako suma czasu relaksacji izowolutycznej i czasu skurczu izowolucznego podzielona przez czas wyrzutu.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-04-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj