亜酸化窒素の抗うつ効果
大うつ病性障害患者における亜酸化窒素の抗うつ効果の評価
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、大うつ病性障害 (MDD) を持つ人々における亜酸化窒素の抗うつ効果を評価するために、ランダム化比較試験を実施しています。 MDD は、重大な健康上および経済上の負担を引き起こす世界的な病状です。 最近の研究では、NMDA拮抗薬であるケタミンの単回投与が、迅速かつ長期的な抗うつ効果を有することが示されています. 別のNMDA拮抗薬である亜酸化窒素は、麻酔と鎮痛に広く使用されており、ケタミンよりも安全に投与でき、副作用が少ない.
無作為化比較クロスオーバー実行可能性研究では、プラセボと比較して、1 時間の亜酸化窒素吸入治療セッションの 2 時間後および 24 時間後に、抑うつ症状が大幅に減少することが示されました。 亜酸化窒素は安価で、訓練を受けた臨床医なら誰でも安全に投与できます。 有効であることが判明した場合、従来の抗うつ薬の利点が遅延効果を持つ一方で、迅速な抗うつ効果を提供するために使用できます. 別の潜在的なアプリケーションは、急性自殺患者である可能性があります。
この試験により、フィージビリティスタディの結果の確認と拡張が可能になり、MDD患者のより広い集団における最適な用量とレジメンが特定されます。 参加者は無作為に割り付けられ、亜酸化窒素またはプラセボ (酸素と空気の混合物) の週 1 回の 1 時間の吸入セッションを 4 週間受けることができます。亜酸化窒素グループは、50% または 25% の亜酸化窒素の用量にさらにランダムに割り当てられます。 治療反応に関連するうつ病の重症度と転帰は、検証済みの精神医学的診断法（ハミルトンうつ病評価尺度-21 [HDRS-21またはHAM-D]; 気分状態のプロファイル [POMS]; コンピューター化された適応テスト-メンタルヘルス [CAT-MH]; シーハン-STS [S-STS]; ビジュアル アナログ スケール [VAS])。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人（18歳以上、男女とも）
- 構造化された臨床面接 [Mini International Neuropsychiatric Interview] を使用して決定された精神病のない MDD の DSM-5 基準、MDD、HDRS-21 スケールで 16 を超える治療前スコアによって定義され、MDD の DSM-5 を満たす
除外基準:
- 双極性障害、統合失調症、統合失調感情障害の現在または過去の病歴。
- 現在の強迫性障害、パニック障害、または文書化された Axis II の診断
- -臨床面接評価ツール（Sheehan-STS）および臨床検査によって決定される、積極的な自殺願望
- アクティブまたは最近 (
- -過去3か月間のNMDA拮抗薬（ケタミンなど）の投与
- ECTによる継続的な治療
- -重大な肺疾患を含む、研究への参加を妨げる可能性のある急性疾患の存在
- 妊娠中または授乳中
- -亜酸化窒素の使用に対する禁忌（例：気胸、中耳閉塞、頭蓋内圧亢進、慢性コバラミンまたは葉酸欠乏症、葉酸またはビタミンB12で治療されていない場合）.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：処理;亜酸化窒素 50% または 25%、グループ
無作為に割り当てられた、25% または 50% の亜酸化窒素の週 4 回の 60 分間の吸入セッション。
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酸素中 50% 亜酸化窒素 (FiO2 0.5) または酸素中 25% 亜酸化窒素 (FiO2 0.75) の吸入の 60 分間のセッションを、毎週 4 週間投与します。 投与は、治験薬の使用と投与の経験があり、適応症、効果、投与量、方法、投与の頻度と期間、および危険性、禁忌に精通している認可された開業医の直接の監督下に置かれます。 、および副作用と注意事項（MD、またはCRNA）。パルスオキシメトリー、心拍数、呼吸、非侵襲的血圧、および呼気終末二酸化炭素の研究患者モニタリング。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール;酸素と空気の混合物、グループ
週に 4 回、酸素と空気の混合気を 60 分間吸入します。
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吸入酸素-空気混合物 (FiO2 ≈0.3) の 60 分間のセッションを毎週 4 週間投与します。 投与は、治験薬の使用と投与の経験があり、適応症、効果、投与量、方法、投与の頻度と期間、および危険性、禁忌に精通している認可された開業医の直接の監督下に置かれます。 、および副作用と注意事項（MD、またはCRNA）。パルスオキシメトリー、心拍数、呼吸、非侵襲的血圧、および呼気終末二酸化炭素の研究患者モニタリング。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HDRS-21 スコアの変化
時間枠：ベースラインから4週間以上
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Hamilton Depression Rating Scale-21 (HDRS-21) スコアの変化を監視して、亜酸化窒素の吸入とプラセボ (週 1 回) の 60 分間の一連の 4 回のセッションが有意な抗うつ活性を持っているかどうかを判断します。 HDRS-21 は、うつ病の重症度を評価するために使用される面接ベースの精神医学的診断です。 スコアは、この 21 項目のアンケートの最初の 17 の回答を使用して計算されます。 スコアが高いほど、より深刻なうつ病と関連しています。 0 - 7 = 正常 8 - 13 = 軽度のうつ病 14-18 = 中等度のうつ病 19 - 22 = 重度のうつ病 > 23 = 非常に重度のうつ病 最大スコア = 52 |
ベースラインから4週間以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療反応
時間枠：24時間後（治療-1後）
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亜酸化窒素対プラセボに対する治療反応（HDRS-21で50％以上の減少）が測定されます。
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24時間後（治療-1後）
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「気分状態のプロファイル」スコアの変化
時間枠：最長1週間（治療-1後）
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治療反応のパターンを決定するために、65 の感情または「気分状態」を含む検証済みの「自己報告」心理診断である Profile of Mood States (POMS) を使用して、毎日の気分の変化を監視します。 患者は、「まったくない」、「少し」、「適度に」、「かなり多く」、「非常に」の尺度を使用して、現在の気分状態をランク付けします。 応答は、総気分障害 (TMD) を計算するために採点されます。 TMD = (緊張 + 抑うつ + 怒り + 疲労 + 混乱) - 活力 |
最長1週間（治療-1後）
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治療反応の持続性
時間枠：7週間以上（研究参加期間）。
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ハミルトンうつ病評価尺度-21 (HDRS-21) スコアを使用して、研究治療 (亜硝酸対プラセボ) 後の持続的な反応と寛解を判断します。 HDRS-21 は、うつ病の重症度を評価するために使用される面接ベースの精神医学的診断です。 スコアは、この 21 項目のアンケートの最初の 17 の回答を使用して計算されます。 スコアが高いほど、より深刻なうつ病と関連しています。 0 - 7 = 正常 8 - 13 = 軽度のうつ病 14-18 = 中等度のうつ病 19 - 22 = 重度のうつ病 > 23 = 非常に重度のうつ病 最大スコア = 52 |
7週間以上（研究参加期間）。
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治療用量反応比較
時間枠：7週間以上（研究参加期間）
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25% と 50% の亜酸化窒素の用量反応を比較して、濃度が結果に関連しているかどうかを確認します。 統計的有意性を評価するために、ロジスティック回帰モデルの治療ごとの（グループ）交互作用項で決定されます。 |
7週間以上（研究参加期間）
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治療サイクルのコンプライアンス
時間枠：4週間以上（毎週の治療セッション）
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亜酸化窒素とプラセボの 4 サイクル吸入治療を完了するためのコンプライアンスを評価します。 無作為化された吸入セッションの4つの治療すべてを受ける能力、不能、または拒否によって決定されます（亜酸化窒素対プラセボ）。 |
4週間以上（毎週の治療セッション）
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Computerize Adaptive Testing - Mental Health (CAT-MH) 'depression' スコアの変化
時間枠：ベースラインから7週間以上（研究参加期間）
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この CAT-MH は、現在または過去の重症度レベルと「うつ病」の可能性を対象として、約 1,500 項目の大規模バンクから最適な項目セットを適応的に選択する、検証済みの自己報告診断です。 生成されたスコアには、重大度と可能性のパーセンタイルが含まれます。 - うつ病 = (%) 正常、軽度、中等度、重度 |
ベースラインから7週間以上（研究参加期間）
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Computerize Adaptive Testing - Mental Health (CAT-MH) の「不安」スコアの変化
時間枠：ベースラインから7週間以上（研究参加期間）
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この CAT-MH は、現在または過去の重症度レベルと「不安」の可能性を対象として、約 1,500 項目の大規模バンクから最適な項目セットを適応的に選択する、検証済みの自己報告診断です。 生成されたスコアには、重大度と可能性のパーセンタイルが含まれます。 - 不安 = (%) 正常、軽度、中等度、重度 |
ベースラインから7週間以上（研究参加期間）
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Computerize Adaptive Testing - Mental Health (CAT-MH) の「自殺」スコアの変化
時間枠：ベースラインから7週間以上（研究参加期間）
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この CAT-MH は、現在または過去の重症度レベルと「自殺」の可能性を対象として、約 1,500 項目の大規模バンクから最適な項目セットを適応的に選択する、検証済みの自己報告診断です。 生成されたスコアには、重大度と可能性のパーセンタイルが含まれます。 - 自殺 = (%) 低、中、高 |
ベースラインから7週間以上（研究参加期間）
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自殺念慮の追跡
時間枠：ベースラインから7週間以上（研究参加期間）
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自殺念慮は、自殺傾向を評価および監視するように設計された検証済みの自己報告診断ツールである Sheehan Suicidality Tracking Scale (S-STS) を使用して追跡されます。 標準の S-STS は、自殺傾向の現象に関連する 14 の主要な質問で構成されており、臨床研究や臨床現場で使用するために設計されています。 スコアは、合計スコア (合計スコア)、自殺念慮、自殺意図、自殺計画、自殺行動、および非自殺自傷の個々の因子スコア。 すべての結果は、訓練を受けた精神医学 (MD) 評価者によってリアルタイムで監視されます。 |
ベースラインから7週間以上（研究参加期間）
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン時 (治療前-1)
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VAS は痛みの強さの一次元測定値であり、心理学の分野で「幸福」を測定するために使用されます。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる点を線でマークします。スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 mm で、痛みなし (0 ～ 4 mm)、軽度の痛み (5 ～ 44 mm)、中程度の痛み (45 ～ 74 mm)、重度の痛み (75 ～ 100 mm) を表します。 |
ベースライン時 (治療前-1)
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治療寛解
時間枠：24時間後（治療-1後）
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亜酸化窒素対プラセボに対する治療寛解（HDRS-21≦7ポイント）が測定されます。
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24時間後（治療-1後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：7週間以上（研究参加期間）。
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新しい自殺念慮や精神病症状などの精神医学的AE;吐き気や嘔吐などの有害事象;または、おそらく、おそらく、または研究介入とは無関係であると判断されたその他のAE。 研究患者の安全性は、集中治療麻酔と精神医学の経験を持つ研究者 (MD) と、イベントの監視と報告を担当する経験豊富な臨床研究チームによって監視されます。 |
7週間以上（研究参加期間）。
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Paul Myles, MD、The Alfred Hospital, Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
- 主任研究者：Peter Nagele, MD, MSc、University of Chicago, Department of Anesthesia and Critical Care
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Levkovitz Y, Isserles M, Padberg F, Lisanby SH, Bystritsky A, Xia G, Tendler A, Daskalakis ZJ, Winston JL, Dannon P, Hafez HM, Reti IM, Morales OG, Schlaepfer TE, Hollander E, Berman JA, Husain MM, Sofer U, Stein A, Adler S, Deutsch L, Deutsch F, Roth Y, George MS, Zangen A. Efficacy and safety of deep transcranial magnetic stimulation for major depression: a prospective multicenter randomized controlled trial. World Psychiatry. 2015 Feb;14(1):64-73. doi: 10.1002/wps.20199.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Sanders RD, Weimann J, Maze M. Biologic effects of nitrous oxide: a mechanistic and toxicologic review. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):707-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181870a17.
- Nagele P, Duma A, Kopec M, Gebara MA, Parsoei A, Walker M, Janski A, Panagopoulos VN, Cristancho P, Miller JP, Zorumski CF, Conway CR. Nitrous Oxide for Treatment-Resistant Major Depression: A Proof-of-Concept Trial. Biol Psychiatry. 2015 Jul 1;78(1):10-18. doi: 10.1016/j.biopsych.2014.11.016. Epub 2014 Dec 9.
- Conway CR, George MS, Sackeim HA. Toward an Evidence-Based, Operational Definition of Treatment-Resistant Depression: When Enough Is Enough. JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):9-10. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.2586. No abstract available.
- McIntyre RS, Filteau MJ, Martin L, Patry S, Carvalho A, Cha DS, Barakat M, Miguelez M. Treatment-resistant depression: definitions, review of the evidence, and algorithmic approach. J Affect Disord. 2014 Mar;156:1-7. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.043. Epub 2013 Nov 15.
- Schlaepfer TE, Agren H, Monteleone P, Gasto C, Pitchot W, Rouillon F, Nutt DJ, Kasper S. The hidden third: improving outcome in treatment-resistant depression. J Psychopharmacol. 2012 May;26(5):587-602. doi: 10.1177/0269881111431748. Epub 2012 Jan 11.
- Sackeim HA. The definition and meaning of treatment-resistant depression. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 16:10-7.
- Kim YK, Na KS. Role of glutamate receptors and glial cells in the pathophysiology of treatment-resistant depression. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2016 Oct 3;70:117-26. doi: 10.1016/j.pnpbp.2016.03.009. Epub 2016 Apr 1.
- Lener MS, Niciu MJ, Ballard ED, Park M, Park LT, Nugent AC, Zarate CA Jr. Glutamate and Gamma-Aminobutyric Acid Systems in the Pathophysiology of Major Depression and Antidepressant Response to Ketamine. Biol Psychiatry. 2017 May 15;81(10):886-897. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.05.005. Epub 2016 May 12.
- Palucha-Poniewiera A, Pilc A. Glutamate-Based Drug Discovery for Novel Antidepressants. Expert Opin Drug Discov. 2016 Sep;11(9):873-83. doi: 10.1080/17460441.2016.1213234. Epub 2016 Aug 2.
- Gerhard DM, Wohleb ES, Duman RS. Emerging treatment mechanisms for depression: focus on glutamate and synaptic plasticity. Drug Discov Today. 2016 Mar;21(3):454-64. doi: 10.1016/j.drudis.2016.01.016. Epub 2016 Feb 6.
- Autry AE, Adachi M, Nosyreva E, Na ES, Los MF, Cheng PF, Kavalali ET, Monteggia LM. NMDA receptor blockade at rest triggers rapid behavioural antidepressant responses. Nature. 2011 Jun 15;475(7354):91-5. doi: 10.1038/nature10130.
- McCloud TL, Caddy C, Jochim J, Rendell JM, Diamond PR, Shuttleworth C, Brett D, Amit BH, McShane R, Hamadi L, Hawton K, Cipriani A. Ketamine and other glutamate receptor modulators for depression in bipolar disorder in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 29;(9):CD011611. doi: 10.1002/14651858.CD011611.pub2.
- Katalinic N, Lai R, Somogyi A, Mitchell PB, Glue P, Loo CK. Ketamine as a new treatment for depression: a review of its efficacy and adverse effects. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Aug;47(8):710-27. doi: 10.1177/0004867413486842. Epub 2013 May 9.
- Hu YD, Xiang YT, Fang JX, Zu S, Sha S, Shi H, Ungvari GS, Correll CU, Chiu HF, Xue Y, Tian TF, Wu AS, Ma X, Wang G. Single i.v. ketamine augmentation of newly initiated escitalopram for major depression: results from a randomized, placebo-controlled 4-week study. Psychol Med. 2016 Feb;46(3):623-35. doi: 10.1017/S0033291715002159. Epub 2015 Oct 19.
- Kavalali ET, Monteggia LM. How does ketamine elicit a rapid antidepressant response? Curr Opin Pharmacol. 2015 Feb;20:35-9. doi: 10.1016/j.coph.2014.11.005. Epub 2014 Nov 25.
- Caddy C, Giaroli G, White TP, Shergill SS, Tracy DK. Ketamine as the prototype glutamatergic antidepressant: pharmacodynamic actions, and a systematic review and meta-analysis of efficacy. Ther Adv Psychopharmacol. 2014 Apr;4(2):75-99. doi: 10.1177/2045125313507739.
- Lenze EJ, Farber NB, Kharasch E, Schweiger J, Yingling M, Olney J, Newcomer JW. Ninety-six hour ketamine infusion with co-administered clonidine for treatment-resistant depression: A pilot randomised controlled trial. World J Biol Psychiatry. 2016 Apr;17(3):230-8. doi: 10.3109/15622975.2016.1142607. Epub 2016 Feb 26.
- Morgan CJ, Curran HV. Acute and chronic effects of ketamine upon human memory: a review. Psychopharmacology (Berl). 2006 Nov;188(4):408-24. doi: 10.1007/s00213-006-0572-3. Epub 2006 Sep 28.
- Morgan CJ, Curran HV; Independent Scientific Committee on Drugs. Ketamine use: a review. Addiction. 2012 Jan;107(1):27-38. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03576.x. Epub 2011 Jul 22.
- Nagele P, Metz LB, Crowder CM. Nitrous oxide (N(2)O) requires the N-methyl-D-aspartate receptor for its action in Caenorhabditis elegans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Jun 8;101(23):8791-6. doi: 10.1073/pnas.0402825101. Epub 2004 May 24.
- Zorumski CF, Nagele P, Mennerick S, Conway CR. Treatment-Resistant Major Depression: Rationale for NMDA Receptors as Targets and Nitrous Oxide as Therapy. Front Psychiatry. 2015 Dec 9;6:172. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00172. eCollection 2015.
- Certosimo F, Walton M, Hartzell D, Farris J. Clinical evaluation of the efficacy of three nitrous oxide scavenging units during dental treatment. Gen Dent. 2002 Sep-Oct;50(5):430-5.
- Myles PS, Leslie K, Chan MT, Forbes A, Peyton PJ, Paech MJ, Beattie WS, Sessler DI, Devereaux PJ, Silbert B, Schricker T, Wallace S; ANZCA Trials Group for the ENIGMA-II investigators. The safety of addition of nitrous oxide to general anaesthesia in at-risk patients having major non-cardiac surgery (ENIGMA-II): a randomised, single-blind trial. Lancet. 2014 Oct 18;384(9952):1446-54. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60893-X.
- Myles PS, Leslie K, Chan MT, Forbes A, Paech MJ, Peyton P, Silbert BS, Pascoe E; ENIGMA Trial Group. Avoidance of nitrous oxide for patients undergoing major surgery: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2007 Aug;107(2):221-31. doi: 10.1097/01.anes.0000270723.30772.da.
- Nagele P, Brown F, Francis A, Scott MG, Gage BF, Miller JP; VINO Study Team. Influence of nitrous oxide anesthesia, B-vitamins, and MTHFR gene polymorphisms on perioperative cardiac events: the vitamins in nitrous oxide (VINO) randomized trial. Anesthesiology. 2013 Jul;119(1):19-28. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829761e3.
- Snaith RP. Present use of the Hamilton Depression Rating Scale: observation on method of assessment in research of depressive disorders. Br J Psychiatry. 1996 May;168(5):594-7. doi: 10.1192/bjp.168.5.594.
- Kyle PR, Lemming OM, Timmerby N, Sondergaard S, Andreasson K, Bech P. The Validity of the Different Versions of the Hamilton Depression Scale in Separating Remission Rates of Placebo and Antidepressants in Clinical Trials of Major Depression. J Clin Psychopharmacol. 2016 Oct;36(5):453-6. doi: 10.1097/JCP.0000000000000557.
- Furukawa TA, Akechi T, Azuma H, Okuyama T, Higuchi T. Evidence-based guidelines for interpretation of the Hamilton Rating Scale for Depression. J Clin Psychopharmacol. 2007 Oct;27(5):531-4. doi: 10.1097/JCP.0b013e31814f30b1. No abstract available.
- Ueno F, Nakajima S, Suzuki T, Abe T, Sato Y, Mimura M, Uchida H. Whether to increase or maintain dosage of mirtazapine in early nonimprovers with depression. J Clin Psychiatry. 2015 Apr;76(4):434-9. doi: 10.4088/JCP.14m09201.
- Leucht S, Fennema H, Engel R, Kaspers-Janssen M, Lepping P, Szegedi A. What does the HAMD mean? J Affect Disord. 2013 Jun;148(2-3):243-8. doi: 10.1016/j.jad.2012.12.001. Epub 2013 Jan 26.
- Gibbons RD, Kupfer D, Frank E, Moore T, Beiser DG, Boudreaux ED. Development of a Computerized Adaptive Test Suicide Scale-The CAT-SS. J Clin Psychiatry. 2017 Nov/Dec;78(9):1376-1382. doi: 10.4088/JCP.16m10922.
- Djulbegovic B, Hozo I, Ioannidis JP. Improving the drug development process: more not less randomized trials. JAMA. 2014 Jan 22-29;311(4):355-6. doi: 10.1001/jama.2013.283742. No abstract available.
- Gibbons RD, Weiss DJ, Pilkonis PA, Frank E, Moore T, Kim JB, Kupfer DJ. Development of a computerized adaptive test for depression. Arch Gen Psychiatry. 2012 Nov;69(11):1104-12. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2012.14.
- Iadarola ND, Niciu MJ, Richards EM, Vande Voort JL, Ballard ED, Lundin NB, Nugent AC, Machado-Vieira R, Zarate CA Jr. Ketamine and other N-methyl-D-aspartate receptor antagonists in the treatment of depression: a perspective review. Ther Adv Chronic Dis. 2015 May;6(3):97-114. doi: 10.1177/2040622315579059.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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その他の研究ID番号
- IRB18-1856
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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