Antidepressieve effecten van lachgas

Sessies van 60 minuten van ingeademd 50% lachgas in zuurstof (FiO2 0,5) of 25% lachgas in zuurstof (FiO2 0,75), wekelijks toegediend gedurende 4 weken.

Toediening vindt plaats onder direct toezicht van een gediplomeerde arts die ervaring heeft met het gebruik en de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en die bekend is met de indicaties, effecten, doseringen, methoden en frequentie en duur van toediening, en met de gevaren, contra-indicaties. en bijwerkingen en de te nemen voorzorgsmaatregelen (MD of CRNA); met studiepatiëntbewaking van pulsoximetrie, hartslag, ademhaling, niet-invasieve bloeddruk en end-tidal kooldioxide.

• N2O
• Lachgas
• Stikstof

Sessies van 60 minuten met ingeademd zuurstof-luchtmengsel (FiO2 ≈0,3) wekelijks toe te dienen gedurende 4 weken.

Toediening vindt plaats onder direct toezicht van een gediplomeerde arts die ervaring heeft met het gebruik en de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en die bekend is met de indicaties, effecten, doseringen, methoden en frequentie en duur van toediening, en met de gevaren, contra-indicaties. en bijwerkingen en de te nemen voorzorgsmaatregelen (MD of CRNA); met studiepatiëntbewaking van pulsoximetrie, hartslag, ademhaling, niet-invasieve bloeddruk en end-tidal kooldioxide.

Houd veranderingen in Hamilton Depression Rating Scale-21 (HDRS-21) scores bij om te bepalen of een reeks van vier sessies van 60 minuten geïnhaleerd lachgas versus placebo (eenmaal per week) een significante antidepressieve werking heeft.

De HDRS-21 is een op interviews gebaseerde psychiatrische diagnose die wordt gebruikt om de ernst van depressie te evalueren. Scores worden berekend door gebruik te maken van de eerste 17 antwoorden van deze vragenlijst met 21 items.

Hogere scores zijn geassocieerd met ernstigere depressie:

0 - 7 = normaal 8 - 13 = milde depressie 14-18 = matige depressie 19 - 22 = ernstige depressie > 23 = zeer ernstige depressie Max score = 52

Monitoring van dagelijkse stemmingswisselingen met behulp van het profiel van stemmingstoestanden (POMS), een gevalideerde 'zelfrapportage' psychologische diagnose met 65 emoties of 'stemmingstoestanden' om het patroon van behandelingsrespons te bepalen

Patiënten rangschikken hun huidige gemoedstoestanden op een schaal van 'helemaal niet', 'een beetje', 'matig', 'behoorlijk veel', 'extreem'. Reacties worden gescoord om de Total Mood Disturbance (TMD) te berekenen:

TMD = (spanning + depressie + woede + vermoeidheid + verwarring) - Kracht

Bepaal aanhoudende respons en remissie na studiebehandelingen (nitrous versus placebo) met behulp van Hamilton Depression Rating Scale-21 (HDRS-21) score.

De HDRS-21 is een op interviews gebaseerde psychiatrische diagnose die wordt gebruikt om de ernst van depressie te evalueren. Scores worden berekend door gebruik te maken van de eerste 17 antwoorden van deze vragenlijst met 21 items.

Hogere scores zijn geassocieerd met ernstigere depressie:

0 - 7 = normaal 8 - 13 = milde depressie 14-18 = matige depressie 19 - 22 = ernstige depressie > 23 = zeer ernstige depressie Max score = 52

Vergelijk de dosisrespons van 25% versus 50% lachgas om vast te stellen of de concentratie verband houdt met de uitkomst.

Bepaald met behandeling-per-dosis (groep) interactieterm in een logistisch regressiemodel om te beoordelen op statistische significantie.

Evalueer de naleving om 4-cyclus inhalatiebehandelingen van distikstofoxide versus placebo te voltooien.

Bepaald door vermogen, onvermogen of weigering om alle 4 de behandelingen van gerandomiseerde inhalatiesessies te ontvangen (lachgas versus placebo).

Deze CAT-MH is een gevalideerde zelfrapportagediagnose die adaptief een kleine optimale set items selecteert uit een grote bank van ongeveer 1.500 items, gericht op het huidige of historische niveau van de ernst van de persoon en de waarschijnlijkheid van 'depressie'.

Gegenereerde scores omvatten ernst- en waarschijnlijkheidspercentiel:

- depressie = (%) normaal, licht, matig, ernstig

Deze CAT-MH is een gevalideerde zelfrapportagediagnose die adaptief een kleine optimale set items selecteert uit een grote bank van ongeveer 1.500 items, gericht op het huidige of historische niveau van ernst en waarschijnlijkheid van 'angst' van het individu.

Gegenereerde scores omvatten ernst- en waarschijnlijkheidspercentiel:

- angst = (%) normaal, licht, matig, ernstig

Deze CAT-MH is een gevalideerde zelfrapportagediagnose die adaptief een kleine optimale set items selecteert uit een grote bank van ongeveer 1.500 items, gericht op het huidige of historische niveau van ernst en waarschijnlijkheid van 'zelfmoord' van individuen.

Gegenereerde scores omvatten ernst- en waarschijnlijkheidspercentiel:

- zelfmoord = (%) laag, gemiddeld, hoog

Suïcidale gedachten zullen worden gevolgd met behulp van de Sheehan Suicidality Tracking Scale (S-STS), een gevalideerd diagnostisch hulpmiddel voor zelfrapportage dat is ontworpen om suïcidaliteit te beoordelen en te volgen.

De standaard S-STS bestaat uit 14 kernvragen met betrekking tot suïcidaliteitsverschijnselen en is ontworpen voor gebruik in klinische onderzoeksstudies en in klinische omgevingen.

Scores worden opgeteld op basis van individuele antwoorden 'helemaal niet = 0', 'een beetje = 1', 'matig = 2', 'zeer = 3', 'extreem = 4', om een ​​gesommeerde score te genereren (totale score ), individuele factorscores voor suïcidale gedachten, suïcidale intentie, suïcidale planning, suïcidaal gedrag en niet-suïcidale zelfverwonding.

Alle resultaten worden in realtime gevolgd door een getrainde psychiatrie (MD) beoordelaar.

De VAS is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit en wordt in de psychologie gebruikt om 'welbevinden' te meten.

Patiënten markeren op een lijn het punt dat volgens hen hun perceptie van hun huidige toestand vertegenwoordigt, waarbij de score wordt bepaald door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt dat de patiënt markeert.

Het bereik van de score loopt van 0-100 mm en vertegenwoordigt: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm).

Psychiatrische bijwerkingen, zoals nieuwe zelfmoordgedachten en psychotische symptomen; AE's zoals misselijkheid en braken; of andere bijwerkingen die waarschijnlijk, mogelijk of niet gerelateerd zijn aan de onderzoeksinterventie.

De veiligheid van de studiepatiënt wordt bewaakt door de onderzoekers (MD) met ervaring in anesthesie op de intensive care en psychiatrie, evenals een ervaren klinisch onderzoeksteam dat verantwoordelijk is voor het monitoren en rapporteren van gebeurtenissen.