Антидепрессивное действие закиси азота

60-минутные сеансы ингаляции 50% закиси азота в кислороде (FiO2 0,5) или 25% закиси азота в кислороде (FiO2 0,75), вводимых еженедельно в течение 4 недель.

Введение будет осуществляться под непосредственным наблюдением лицензированного практикующего врача, имеющего опыт применения и введения исследуемого препарата и знакомого с показаниями, эффектами, дозировками, методами, частотой и продолжительностью введения, а также с опасностями, противопоказаниями. , а также побочные эффекты и меры предосторожности, которые необходимо принять (MD или CRNA); с мониторингом пациента пульсоксиметрии, частоты сердечных сокращений, дыхания, неинвазивного артериального давления и содержания углекислого газа в конце выдоха.

• N2O
• Веселящий газ
• Оксид азота
• Закись азота

60-минутные сеансы ингаляции кислородно-воздушной смеси (FiO2 ≈0,3) еженедельно в течение 4 недель.

Введение будет осуществляться под непосредственным наблюдением лицензированного практикующего врача, имеющего опыт применения и введения исследуемого препарата и знакомого с показаниями, эффектами, дозировками, методами, частотой и продолжительностью введения, а также с опасностями, противопоказаниями. , а также побочные эффекты и меры предосторожности, которые необходимо принять (MD или CRNA); с мониторингом пациента пульсоксиметрии, частоты сердечных сокращений, дыхания, неинвазивного артериального давления и содержания углекислого газа в конце выдоха.

Отслеживайте изменения в баллах Шкалы оценки депрессии Гамильтона-21 (HDRS-21), чтобы определить, обладает ли серия из четырех 60-минутных сеансов вдыхания закиси азота по сравнению с плацебо (один раз в неделю) значительной антидепрессивной активностью.

HDRS-21 — это психиатрическая диагностика на основе интервью, используемая для оценки тяжести депрессии. Баллы рассчитываются с использованием первых 17 ответов на этот вопросник из 21 пункта.

Более высокие баллы связаны с более тяжелой депрессией:

0–7 = норма 8–13 = легкая депрессия 14–18 = умеренная депрессия 19–22 = тяжелая депрессия > 23 = очень тяжелая депрессия Максимальный балл = 52

Мониторинг ежедневных изменений настроения с использованием Профиля состояний настроения (POMS) — проверенного психологического диагностического «самоотчета», содержащего 65 эмоций или «состояний настроения» для определения модели реакции на лечение.

Пациенты оценивают свое текущее состояние настроения по шкале «совсем нет», «немного», «умеренно», «довольно сильно», «чрезвычайно». Ответы оцениваются для расчета общего расстройства настроения (TMD):

TMD = (напряжение + депрессия + гнев + усталость + замешательство) - Энергия

Определите устойчивый ответ и ремиссию после исследуемого лечения (закись азота по сравнению с плацебо), используя шкалу оценки депрессии Гамильтона-21 (HDRS-21).

HDRS-21 — это психиатрическая диагностика на основе интервью, используемая для оценки тяжести депрессии. Баллы рассчитываются с использованием первых 17 ответов на этот вопросник из 21 пункта.

Более высокие баллы связаны с более тяжелой депрессией:

0–7 = норма 8–13 = легкая депрессия 14–18 = умеренная депрессия 19–22 = тяжелая депрессия > 23 = очень тяжелая депрессия Максимальный балл = 52

Сравните реакцию на дозу 25% и 50% закиси азота, чтобы установить, связана ли концентрация с исходом.

Определяется с помощью термина взаимодействия «лечение за дозой» (группы) в модели логистической регрессии для оценки статистической значимости.

Оцените приверженность полному 4-цикловому ингаляционному лечению закисью азота по сравнению с плацебо.

Определяется способностью, неспособностью или отказом от получения всех 4 процедур рандомизированных ингаляционных сеансов (закись азота против плацебо).

Этот CAT-MH является проверенной диагностикой с самоотчетом, которая адаптивно выбирает небольшой оптимальный набор элементов из большого банка, состоящего примерно из 1500 элементов, ориентированных на людей с текущим или историческим уровнем тяжести и вероятностью «депрессии».

Сгенерированные оценки включают процентиль серьезности и правдоподобия:

- депрессия = (%) нормальная, легкая, умеренная, тяжелая

Этот CAT-MH представляет собой проверенную диагностику с самоотчетом, которая адаптивно выбирает небольшой оптимальный набор элементов из большого банка, состоящего примерно из 1500 элементов, ориентированных на текущий или исторический уровень серьезности и вероятность «беспокойства».

Сгенерированные оценки включают процентиль серьезности и правдоподобия:

- тревога = (%) нормальная, легкая, умеренная, сильная

Этот CAT-MH является проверенной диагностикой с самоотчетом, которая адаптивно выбирает небольшой оптимальный набор элементов из большого банка примерно из 1500 элементов, ориентированных на людей с текущим или историческим уровнем серьезности и вероятностью «самоубийства».

Сгенерированные оценки включают процентиль серьезности и правдоподобия:

- самоубийство = (%) низкий, средний, высокий

Суицидальные мысли будут отслеживаться с использованием Шкалы отслеживания суицидальности Шихана (S-STS), проверенного диагностического инструмента самоотчета, предназначенного для оценки и мониторинга суицидальных наклонностей.

Стандартный S-STS состоит из 14 основных вопросов, связанных с явлениями суицидальных наклонностей, и предназначен для использования в клинических исследованиях и в клинических условиях.

Баллы суммируются на основе индивидуальных ответов «совсем нет = 0», «немного = 1», «умеренно = 2», «очень = 3», «чрезвычайно = 4» для получения суммированного балла (общий балл). ), оценки индивидуальных факторов для суицидальных мыслей, суицидальных намерений, суицидального планирования, суицидального поведения и несуицидального самоповреждения.

Все результаты контролируются в режиме реального времени квалифицированным специалистом по психиатрии (MD).

ВАШ представляет собой одномерную меру интенсивности боли и используется в области психологии для измерения «благополучия».

Пациенты отмечают на линии точку, которая, по их ощущениям, представляет их восприятие их текущего состояния, при этом оценка определяется путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, которую отмечает пациент.

Диапазон баллов от 0 до 100 мм и представляет собой: отсутствие боли (0-4 мм), умеренную боль (5-44 мм), умеренную боль (45-74 мм) и сильную боль (75-100 мм).

Психиатрические НЯ, такие как новые суицидальные мысли и психотические симптомы; НЯ, такие как тошнота и рвота; или любые другие НЯ, определенные вероятно, возможно или не связанные с исследуемым вмешательством.

Безопасность исследуемого пациента контролируется исследователями (MD), имеющими опыт работы в области анестезии и психиатрии в интенсивной терапии, а также опытной клинической исследовательской группой, ответственной за мониторинг и отчетность о событиях.