Antidepressiv effekt av lystgass

60-minutters økter med inhalert 50 % lystgass i oksygen (FiO2 0,5) eller 25 % lystgass i oksygen (FiO2 0,75), administrert ukentlig i 4 uker.

Administrering vil skje under direkte tilsyn av en autorisert utøver som har erfaring med bruk og administrering av studiemedikamentet, og som er kjent med indikasjoner, effekter, doseringer, metoder og hyppighet og varighet av administrering, og med farene, kontraindikasjonene. , og bivirkninger og forholdsregler som skal tas (MD eller CRNA); med studiepasientovervåking av pulsoksymetri, hjertefrekvens, respiratorisk, ikke-invasivt blodtrykk og karbondioksid i endetiden.

• N2O
• Lattergass
• Nitrogenoksid
• Nitrøse

60-minutters økter med inhalert oksygen-luftblanding (FiO2 ≈0,3) som skal administreres ukentlig i 4 uker.

Administrering vil skje under direkte tilsyn av en autorisert utøver som har erfaring med bruk og administrering av studiemedikamentet, og som er kjent med indikasjoner, effekter, doseringer, metoder og hyppighet og varighet av administrering, og med farene, kontraindikasjonene. , og bivirkninger og forholdsregler som skal tas (MD eller CRNA); med studiepasientovervåking av pulsoksymetri, hjertefrekvens, respiratorisk, ikke-invasivt blodtrykk og karbondioksid i endetiden.

Overvåk endringer i Hamilton Depression Rating Scale-21 (HDRS-21)-score for å avgjøre om en serie på fire, 60-minutters økter med inhalert lystgass vs placebo (en gang per uke) har betydelig antidepressiv aktivitet.

HDRS-21 er en intervjubasert psykiatrisk diagnostikk som brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon. Poeng er beregnet ved å bruke de første 17 svarene i dette spørreskjemaet med 21 elementer.

Høyere score er assosiert med mer alvorlig depresjon:

0 - 7 = Normal 8 - 13 = Lett depresjon 14-18 = Moderat depresjon 19 - 22 = Alvorlig depresjon > 23 = Svært alvorlig depresjon Maks poengsum = 52

Overvåking av daglige humørsvingninger ved å bruke Profile of Mood States (POMS) en validert "selvrapportering" psykologisk diagnostikk som inneholder 65 følelser eller "humørtilstander" for å bestemme mønsteret for behandlingsrespons

Pasienter rangerer sine nåværende humørtilstander ved å bruke en skala fra 'ikke-i det hele tatt', 'litt', 'moderat', 'ganske mye', 'ekstremt'. Svarene blir skåret til beregnet total stemningsforstyrrelse (TMD):

TMD = (spenning + depresjon + sinne + tretthet + forvirring) - Vigor

Bestem vedvarende respons og remisjon etter studiebehandlinger (nitrogen vs placebo) ved å bruke Hamilton Depression Rating Scale-21 (HDRS-21) score.

HDRS-21 er en intervjubasert psykiatrisk diagnostikk som brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av depresjon. Poeng er beregnet ved å bruke de første 17 svarene i dette spørreskjemaet med 21 elementer.

Høyere score er assosiert med mer alvorlig depresjon:

0 - 7 = Normal 8 - 13 = Lett depresjon 14-18 = Moderat depresjon 19 - 22 = Alvorlig depresjon > 23 = Svært alvorlig depresjon Maks poengsum = 52

Sammenlign doserespons på 25 % vs 50 % lystgass for å fastslå om konsentrasjonen er relatert til utfallet.

Bestemmes med behandling-for-dose (gruppe) interaksjonsledd i en logistisk regresjonsmodell for å vurdere for statistisk signifikans.

Evaluer samsvar for å fullføre 4-syklus inhalasjonsbehandlinger av lystgass kontra placebo.

Bestemmes av evne, manglende evne eller avslag på å motta alle 4-behandlinger av randomiserte inhalasjonsøkter (nitrogenoksid vs placebo).

Denne CAT-MH er en validert selvrapporterende diagnostikk som adaptivt velger ut et lite optimalt sett med gjenstander fra en stor bank på omtrent 1500 gjenstander, målrettet mot enkeltpersoners nåværende eller historiske alvorlighetsgrad og sannsynlighet for "depresjon".

Genererte poengsum inkluderer alvorlighetsgrad og sannsynlighetspersentil:

- depresjon = (%) normal, mild, moderat, alvorlig

Denne CAT-MH er en validert selvrapporterende diagnostikk som adaptivt velger ut et lite optimalt sett med elementer fra en stor bank på omtrent 1500 varer, rettet mot enkeltpersoners nåværende eller historiske alvorlighetsgrad og sannsynlighet for "angst".

Genererte poengsum inkluderer alvorlighetsgrad og sannsynlighetspersentil:

- angst = (%) normal, mild, moderat, alvorlig

Denne CAT-MH er en validert selvrapporterende diagnostikk som adaptivt velger ut et lite optimalt sett med gjenstander fra en stor bank med omtrent 1500 gjenstander, målrettet mot enkeltpersoners nåværende eller historiske alvorlighetsgrad og sannsynlighet for "selvmord".

Genererte poengsum inkluderer alvorlighetsgrad og sannsynlighetspersentil:

- selvmord = (%) lav, middels, høy

Selvmordstanker vil bli sporet ved hjelp av Sheehan Suicidality Tracking Scale (S-STS), et validert diagnostisk verktøy for selvrapportering designet for å vurdere og overvåke suicidalitet.

Standard S-STS består av 14 kjernespørsmål knyttet til suicidalitetsfenomener og er designet for bruk i kliniske forskningsstudier og i kliniske omgivelser.

Poengsummen er basert på individuelle svar 'ikke-i det hele tatt = 0', 'litt = 1', 'moderat = 2', 'veldig = 3', 'ekstremt = 4', for å generere en summert poengsum (total poengsum ), individuelle faktorskårer for selvmordstanker, selvmordsintensjoner, selvmordsplanlegging, selvmordsatferd og ikke-suicidal selvskading.

Alle resultater overvåkes i sanntid av en utdannet psykiatrisk (MD) vurderer.

VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet og bruk innen psykologi for å måle "velvære".

Pasienter markerer på en linje punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand, med poengsummen bestemt ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer.

Skåreområdet fra 0-100 mm og representerer: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm).

Psykiatriske bivirkninger, som nye selvmordstanker og psykotiske symptomer; AEer som kvalme og oppkast; eller andre uønskede bivirkninger som sannsynligvis, muligens eller ikke er relatert til studieintervensjonen.

Studiens pasientsikkerhet overvåkes av etterforskerne (MD) med erfaring innen kritisk anestesi og psykiatri, samt et erfarent klinisk forskerteam som er ansvarlig for overvåking og rapportering av hendelser.