報酬処理におけるセロトニン受容体アゴニズム (SARP)
うつ病と報酬不足の治療における 5HT1A 受容体アゴニズムの役割について、動物と人間の証拠が増えています。 次のステップは、報酬と感情処理の認知モデルに対する 5HT1A アゴニストとしてのブスピロンの効果を特徴付けることによって、この証拠を直接人間に翻訳することです。
ブスピロンをプローブとして使用して、一次報酬処理 (例えば 食品）、努力ベースの意思決定、または学習への報酬。 さらに、作業記憶などの非感情的認知に対する 5HT1A アゴニズムの影響は、ヒトの行動レベルでまだ調査されていません。
この研究では、5HT1A 受容体アゴニズムのプローブとしてのブスピロンが、人間の認知モデルにおける報酬処理に及ぼす影響を特徴付けます。 さらに、感情処理と作業記憶におけるその役割を調べます。 これは、ヒトにおける5HT1A受容体アゴニズムの神経認知効果の証拠ベースに追加され、これは将来の治療開発の標的としての開発に関連しています.
この試験は、健康なボランティアを対象とした二重盲検プラセボ対照試験です。 参加者は、ブスピロンの単回投与を受け、一連の心理測定テストを受けて、報酬の処理、感情の処理、および記憶を調べます。 温度と唾液コルチゾールの頻繁なモニタリングは、シナプス前およびシナプス後の 5HT1A 受容体活性化の代理マーカーとして使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7JX
- Neurosciences building, Department of Psychiatry, Warneford hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
- 男性か女性
- 体格指数が 18 から 30 の範囲
- 現在、薬を服用していない（避妊を除く）
除外基準:
- • 現在の軸 1 精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) の精神障害
- 重度の精神疾患の以前のエピソード、
- 双極性感情障害1型または統合失調症と診断された一親等の近親者
- ボディマス指数が18～30の範囲外
- -研究の実施またはデータの分析を妨げる可能性のある重大な現在の病状（てんかん、腎疾患、肝疾患、重症筋無力症、急性閉塞隅角緑内障）
- 精神活性薬および/または医学的に重要な薬の現在の使用は、処方されているか店頭で購入されているかを問わず、研究医によって判断されます (避妊薬、デポプロベラ注射、またはプロゲステロンインプラントは除外されません)
- -違法物質への依存の過去の履歴、および調査前の3か月間の違法物質の消費
- 現在妊娠中または授乳中
- 既知のラクターゼ欠損症またはラクトース、ガラクトース、またはグルコースを吸収するその他の問題
- 昨年の同じタスクを使用した研究への参加
- -身体的（視覚および聴覚を含む）または言語の障害により、研究プロトコルへの準拠が困難になります。 これには、味覚/嗅覚障害が含まれます。 Covid-19感染に続発
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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不透明なカプセルに入ったラクトース - スクロース錠剤
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実験的：ブスピロン
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不透明なカプセルに入ったブスピロン錠。
5HT1Aアゴニズムのプローブとして使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次報酬知覚
時間枠：介入当日（介入前および介入後30分（60～180分））
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一次報酬刺激処理を表す 4 つの 4 つの味のうちの 1 つを味わうときに経験する、喜びの期待、味の強さ、および喜びのビジュアル アナログ スケール。
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介入当日（介入前および介入後30分（60～180分））
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努力ベースの報酬タスク:
時間枠：介入当日（介入後90～180分）
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報酬に必要な正確な量の労力を費やす際の結果と成功率を得るために必要な労力 (ハンドヘルドダイナモメーターの握力) に基づいて受け入れを申し出る
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介入当日（介入後90～180分）
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報酬感度の変化
時間枠：介入当日（介入後90～180分）
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Probabilistic Instrumental Learning Task によって測定された報酬に対する感度 (勝った金額、失った金額、獲得した合計金額、勝敗の試行で正しいシンボルを選択した参加者の割合)
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介入当日（介入後90～180分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的な表情の認識の変化
時間枠：介入当日（介入後90～180分）
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感情ラベルの精度 (例:
500 ミリ秒の期間、コンピューター画面に表示された表情豊かな顔に参加者によって割り当てられます。
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介入当日（介入後90～180分）
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感情的な言葉の分類の変化
時間枠：介入当日（介入後90～180分）
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肯定的な記述子の単語と否定的な記述子の単語を分類する精度
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介入当日（介入後90～180分）
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感情的な言葉の想起の変化
時間枠：介入当日（介入後90～180分）
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正確に想起された単語数
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介入当日（介入後90～180分）
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Nバックタスクのパフォーマンスの変化
時間枠：介入当日（介入後90～180分）
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Nバック課題の精度
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介入当日（介入後90～180分）
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聴覚言語学習課題の変化
時間枠：介入当日（介入後90～180分）
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AVLT の精度 (ブロック全体で呼び出されたアイテムの数)
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介入当日（介入後90～180分）
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コルチゾール測定
時間枠：介入当日（介入前30分、介入時、その後30分間隔）
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5HT1A 受容体活性化の代理としての 30 分間隔での唾液コルチゾール測定
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介入当日（介入前30分、介入時、その後30分間隔）
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温度測定
時間枠：介入当日（介入前30分、介入時、その後30分間隔）
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5HT1A受容体活性化の代用としての30分間隔での温度測定
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介入当日（介入前30分、介入時、その後30分間隔）
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快楽の時間的経験 (TEPS)
時間枠：選考日と試験日について
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報酬の予測的側面と消費的側面の尺度 (状態尺度)。 18 項目のアンケート (予測用 10 項目、完了用 8 項目)。 各項目は 6 ポイントのリッカート スケールで採点されました (1 = 私にとって非常に間違っているから 6 = 私にとって非常に当てはまる)。 スコアが低いほど快感消失が大きいことを示します。 |
選考日と試験日について
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Catherine Harmer, DPhil、University of Oxford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SARP01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。