奖励处理中的血清素受体激动 (SARP)
2023年5月9日 更新者：University of Oxford
越来越多的动物和人类证据表明 5HT1A 受体激动作用在治疗抑郁症和奖赏缺陷中的作用。 下一步是通过表征丁螺环酮作为 5HT1A 激动剂对奖励和情绪处理的认知模型的影响，将这一证据直接转化为人类。
缺乏关于 5HT1A 受体激动作用的行为证据，使用丁螺环酮作为探针，对初级奖励处理（例如 食物）、基于努力的决策或奖励学习。 此外，5HT1A 激动对非情绪认知（如工作记忆）的影响尚未在人类行为水平上进行研究。
本研究将表征丁螺环酮作为 5HT1A 受体激动作用的探针对人类认知模型中奖赏处理的影响。 此外，它将检查它在情绪处理和工作记忆中的作用。 这将增加人类 5HT1A 受体激动的神经认知效应的证据基础，这与将其作为未来治疗开发的目标相关。
该研究将是一项涉及健康志愿者的双盲、安慰剂对照研究。 参与者将接受单剂丁螺环酮，然后进行一系列心理测试以检查奖励处理、情绪处理和记忆。 经常监测温度和唾液皮质醇应作为突触前和突触后 5HT1A 受体激活的替代标志。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7JX
- Neurosciences building, Department of Psychiatry, Warneford hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意
- 男女不限
- 体重指数在 18 到 30 之间
- 目前没有服用任何药物（避孕药除外）
排除标准：
- • 任何当前的 Axis 1 精神疾病诊断和统计手册，第五版 (DSM-5) 精神疾病
- 任何严重精神疾病的先前发作，
- 一级亲属被诊断患有 1 型双相情感障碍或精神分裂症
- 身体质量指数在 18 到 30（含）范围之外
- 可能干扰研究进行或数据分析的任何重大当前医疗状况（癫痫、肾病、肝病、重症肌无力、急性闭角型青光眼）
- 根据研究医生的判断，目前正在使用具有精神活性和/或医学意义的药物，无论是处方药还是非处方药（避孕药、Depo-Provera 注射液或黄体酮植入物都不会导致排除）
- 过去对非法物质的依赖史，以及研究前三个月内任何非法物质的消费
- 目前怀孕或哺乳
- 已知的乳糖酶缺乏症或任何其他吸收乳糖、半乳糖或葡萄糖的问题
- 去年参与使用相同任务的研究
- 任何会使遵守研究方案具有挑战性的身体（包括视觉和听觉）或语言障碍。 这包括任何味觉/嗅觉障碍，例如 继发于 Covid-19 感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
|
不透明胶囊中的乳糖-蔗糖片
|
|
实验性的：丁螺环酮
|
不透明胶囊中的丁螺环酮片剂。
用作 5HT1A 激动剂的探针
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要奖励感知
大体时间：干预当天（干预前 30 分钟和干预后（60 - 180 分钟））
|
品尝代表主要奖励刺激处理的四种 4 种口味中的一种时，对愉悦的预期、味觉强度和愉悦体验的视觉模拟量表。
|
干预当天（干预前 30 分钟和干预后（60 - 180 分钟））
|
|
基于努力的奖励任务：
大体时间：干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
根据所需的努力（手持式测力计上的握力）提供接受，以获得结果和成功率，以花费正确的努力量以获得奖励
|
干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
|
奖励敏感性的变化
大体时间：干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
通过概率工具学习任务衡量的对奖励的敏感度（赢得的金额、损失的金额、赚取的总货币金额、参与者在输赢试验中选择正确符号的比例）
|
干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪面部表情识别的变化
大体时间：干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
情感标签的准确性（例如
厌恶的脸）由参与者分配给在计算机屏幕上出现 500 毫秒的表情面孔。
|
干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
|
情感词分类的变化
大体时间：干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
对正面和负面描述词进行分类的准确性
|
干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
|
情感词汇回忆的变化
大体时间：干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
准确回忆的单词数
|
干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
|
N-back 任务性能的变化
大体时间：干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
N-back 任务的准确性
|
干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
|
听觉言语学习任务的变化
大体时间：干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
AVLT 的准确性（跨区块召回的项目数量）
|
干预当天（干预后 90 - 180 分钟）
|
|
皮质醇测量
大体时间：干预当天（干预前 30 分钟，干预时，之后每隔 30 分钟）
|
作为 5HT1A 受体激活的替代指标，每隔 30 分钟测量一次唾液皮质醇
|
干预当天（干预前 30 分钟，干预时，之后每隔 30 分钟）
|
|
温度测量
大体时间：干预当天（干预前 30 分钟，干预时，之后每隔 30 分钟）
|
作为 5HT1A 受体激活的替代指标，每隔 30 分钟测量一次温度
|
干预当天（干预前 30 分钟，干预时，之后每隔 30 分钟）
|
|
愉悦量表的时间体验 (TEPS)
大体时间：在筛选日和测试日
|
奖励的预期和完成方面的衡量标准（状态衡量标准）。 18 项问卷（10 项用于预期；8 项用于完成）。 每个项目都在 6 点李克特量表上得分（1 = 对我来说非常错误到 6 = 对我来说非常正确）。 较低的分数表示更大的快感缺乏。 |
在筛选日和测试日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine Harmer, DPhil、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月13日
初级完成 (实际的)
2023年4月18日
研究完成 (实际的)
2023年4月18日
研究注册日期
首次提交
2022年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月26日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SARP01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名数据集将作为开放访问数据发布在安全存储库（例如
开放科学框架 https://osf/io/）。
IPD 共享时间框架
无限期地
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.