Serotoniini-reseptoriagonismi palkkioiden käsittelyssä (SARP)
Eläimillä ja ihmisillä on yhä enemmän todisteita 5HT1A-reseptoriagonismin roolista masennuksen ja palkitsemisvajeiden hoidossa. Seuraava askel on kääntää nämä todisteet suoraan ihmisiin luonnehtimalla buspironin, 5HT1A-agonistin, vaikutuksia palkitsemisen ja tunteiden käsittelyn kognitiivisiin malleihin.
On vain vähän todisteita käyttäytymisestä 5HT1A-reseptoriagonismin vaikutuksesta, kun buspironia käytetään koettimena, ensisijaiseen palkkion käsittelyyn (esim. ruoka), ponnisteluihin perustuva päätöksenteko tai palkitseva oppiminen. Lisäksi 5HT1A-agonismin vaikutuksia ei-emotionaaliseen kognitioon, kuten työmuistiin, ei ole vielä tutkittu käyttäytymistasolla ihmisillä.
Tämä tutkimus luonnehtii buspironin, 5HT1A-reseptoriagonismin koettimena, vaikutuksia palkitsemisprosessointiin ihmisen kognitiivisissa malleissa. Lisäksi tutkitaan sen roolia tunneprosessoinnissa ja työmuistissa. Tämä lisää todisteita 5HT1A-reseptoriagonismin neurokognitiivisista vaikutuksista ihmisillä, mikä on merkityksellistä tämän kehityksen kannalta tulevan hoidon kehittämisen kohteena.
Tutkimus on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistuu terveitä vapaaehtoisia. Osallistujat saavat yhden annoksen buspironia, minkä jälkeen he käyvät läpi psykometrisen testin, jossa tutkitaan palkkioiden käsittelyä, tunteiden käsittelyä ja muistia. Lämpötilan ja syljen kortisolin säännöllistä seurantaa on pidettävä pre- ja postsynaptisen 5HT1A-reseptorin aktivaation korvikemarkkereina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
- Neurosciences building, Department of Psychiatry, Warneford hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Mies vai nainen
- Painoindeksi on välillä 18-30
- En käytä tällä hetkellä muita lääkkeitä (paitsi ehkäisyä)
Poissulkemiskriteerit:
- • Kaikki nykyiset Axis 1 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) psykiatrinen häiriö
- Mikä tahansa aikaisempi vakavan mielisairauden jakso,
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu tyypin 1 kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
- Painoindeksi on alueen 18-30 ulkopuolella
- Mikä tahansa merkittävä nykyinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen suorittamista tai tietojen analysointia (epilepsia, munuaissairaus, maksasairaus, myasthenia gravis, akuutti suljetun kulman glaukooma)
- Psykoaktiivisten ja/tai lääketieteellisesti merkittävien lääkkeiden nykyinen käyttö tutkimuslääkärin arvioiden mukaan riippumatta siitä, onko ne määrätty tai ostettu reseptivapaasti (ehkäisypilleri, Depo-Provera-injektio tai progesteroni-implantti ei johda poissulkemiseen)
- Aiempi riippuvuus laittomista aineista ja laittomien aineiden käyttö kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävät
- Tunnettu laktaasin puutos tai mikä tahansa muu laktoosin, galaktoosin tai glukoosin imeytymisongelma
- Osallistuminen tutkimukseen, jossa käytetään samoja tehtäviä viimeisen vuoden aikana
- Mikä tahansa fyysinen (mukaan lukien näkö- ja kuulo-) tai kielellinen vamma, joka tekisi tutkimusprotokollan noudattamisesta haastavaa. Tämä sisältää kaikki maku-/hajuhäiriöt, esim. toissijainen Covid-19-infektion vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Laktoosi-sakkaroositabletit läpinäkymättömässä kapselissa
|
|
Kokeellinen: Buspironi
|
Buspironitabletit läpinäkymättömässä kapselissa.
Käytetään 5HT1A-agonismin koettimena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen palkkion havainto
Aikaikkuna: Interventiopäivänä (30 minuuttia ennen interventiota ja sen jälkeen (60 - 180 minuuttia))
|
Visual Analogue Asteikko nautinnon ennakoinnista, maun voimakkuudesta ja nautinnosta, joka koetaan maistettaessa yhtä neljästä neljästä mausta, jotka edustavat ensisijaista palkkion ärsykkeen käsittelyä.
|
Interventiopäivänä (30 minuuttia ennen interventiota ja sen jälkeen (60 - 180 minuuttia))
|
|
Panostuksiin perustuva palkitsemistehtävä:
Aikaikkuna: Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
tarjoa hyväksyntää vaaditun ponnistuksen perusteella (pitovoima käsidynamometrissä) saadaksesi tuloksen ja onnistumisprosentin oikean palkitsemisen vaatiman vaivan määrän käyttämisessä
|
Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutokset palkitsemisherkkyydessä
Aikaikkuna: Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Herkkyys palkkiolle mitattuna todennäköisyyspohjaisella instrumentaalisella oppimistehtävällä (voitettu määrä, hävinnyt summa, ansaittu kokonaissumma, oikea symbolin valinnut osallistujien osuus voitto- ja tappiokokeissa)
|
Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tunteiden ilmeiden tunnistamisessa
Aikaikkuna: Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Tunnemerkkien tarkkuus (esim.
inhotut kasvot), jotka osallistujat ovat osoittaneet ilmeikkäille kasvoille, jotka ovat olleet tietokoneen näytöllä 500 ms:n ajan.
|
Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutokset tunnesanojen luokittelussa
Aikaikkuna: Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Tarkkuus positiivisten ja negatiivisten kuvailevien sanojen luokittelussa
|
Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutokset tunnesanojen muistamisessa
Aikaikkuna: Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Tarkkaan muistettujen sanojen määrä
|
Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos N-back-tehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Tarkkuus N-back-tehtävässä
|
Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos auditiivisen sanallisen oppimisen tehtävässä
Aikaikkuna: Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Tarkkuus AVLT:ssä (lohkoittain palautettujen kohteiden määrä)
|
Interventiopäivänä (90 - 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kortisolin mittaus
Aikaikkuna: Interventiopäivänä (30 minuuttia ennen interventiota, interventiohetkellä, 30 minuutin välein sen jälkeen)
|
Syljen kortisolin mittaus 30 minuutin välein 5HT1A-reseptorin aktivaation korvikkeena
|
Interventiopäivänä (30 minuuttia ennen interventiota, interventiohetkellä, 30 minuutin välein sen jälkeen)
|
|
Lämpötilan mittaus
Aikaikkuna: Interventiopäivänä (30 minuuttia ennen interventiota, interventiohetkellä, 30 minuutin välein sen jälkeen)
|
Lämpötilan mittaus 30 minuutin välein 5HT1A-reseptorin aktivaation korvikkeena
|
Interventiopäivänä (30 minuuttia ennen interventiota, interventiohetkellä, 30 minuutin välein sen jälkeen)
|
|
Temporal Experience of Pleasure -asteikko (TEPS)
Aikaikkuna: Seulonta- ja testipäivänä
|
Palkinnon ennakoivan ja täydentävän näkökohdan mitta (valtion toimenpide). 18 kohdan kyselylomake (10 kohtaa ennakoivaa; 8 kohtaa lopullista). Jokainen kohta pisteytettiin 6 pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin epätosi minulle 6 = erittäin totta minulle). Alempi pistemäärä osoittaa suurempaa anhedoniaa. |
Seulonta- ja testipäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Harmer, DPhil, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Anhedonia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Buspironi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARP01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .