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보상 처리에서 세로토닌 수용체 작용 작용 (SARP)

2023년 5월 9일 업데이트: University of Oxford

우울증과 보상 결핍 치료에서 5HT1A 수용체 작용제의 역할에 대한 동물 및 인간의 증거가 증가하고 있습니다. 다음 단계는 보상 및 감정 처리의 인지 모델에 대한 5HT1A 작용제로서의 부스피론의 효과를 특성화하여 이 증거를 인간에게 직접 번역하는 것입니다.

부스피론을 프로브로 사용하여 1차 보상 처리(예: 음식), 노력 기반 의사 결정 또는 보상 학습. 또한, 작업 기억과 같은 비감정적 인지에 대한 5HT1A 작용제의 효과는 아직 인간의 행동 수준에서 조사되지 않았습니다.

이 연구는 인간 인지 모델에서 보상 처리에 대한 5HT1A 수용체 작용작용에 대한 탐침으로서 부스피론의 효과를 특성화할 것입니다. 또한 감정 처리 및 작업 기억에서 그 역할을 조사할 것입니다. 이것은 인간에서 5HT1A 수용체 작용제의 신경인지 효과의 증거 기반에 추가될 것이며, 이는 향후 치료 개발을 위한 표적으로서 이것의 개발과 관련이 있습니다.

이 연구는 건강한 지원자를 포함하는 이중 맹검, 위약 통제 연구입니다. 참가자는 부스피론 1회분을 투여받은 후 보상 처리, 감정 처리 및 기억을 검사하기 위해 일련의 정신 측정 테스트를 받게 됩니다. 온도 및 타액 코티솔의 빈번한 모니터링은 시냅스 전 및 시냅스 후 5HT1A 수용체 활성화의 대리 마커로 간주되어야 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JX
        • Neurosciences building, Department of Psychiatry, Warneford hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
  • 남성 또는 여성
  • 18~30 범위의 체질량 지수
  • 현재 어떤 약도 복용하지 않음(피임제 제외)

제외 기준:

  • • 현재 축 1 The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition(DSM-5) 정신 장애
  • 심각한 정신 질환의 이전 에피소드,
  • 양극성 정동 장애 유형 1 또는 정신분열증 진단을 받은 직계 가족
  • 체질량 지수가 18~30 범위를 벗어남
  • 연구 수행 또는 데이터 분석을 방해할 가능성이 있는 현재의 중요한 의학적 상태(간질, 신장 질환, 간 질환, 중증 근무력증, 급성 폐쇄각 녹내장)
  • 처방되었거나 처방전 없이 구입했는지 여부에 관계없이 연구 의료진이 판단하는 향정신성 및/또는 의학적으로 중요한 약물의 현재 사용(피임약, Depo-Provera 주사 또는 프로게스테론 이식은 제외되지 않음)
  • 불법 물질에 대한 의존의 과거력 및 연구 전 3개월 동안의 불법 물질 소비
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  • 알려진 락타아제 결핍 또는 유당, 갈락토오스 또는 포도당을 흡수하는 다른 문제
  • 작년 동일 과제를 이용한 연구 참여
  • 연구 프로토콜 준수를 어렵게 만드는 모든 신체적(시각 및 청각 포함) 또는 언어 장애. 여기에는 미각/후각 장애가 포함됩니다. Covid-19 감염에 이차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
불투명 캡슐의 유당-자당 정제
실험적: 부스피론
불투명 캡슐의 부스피론 정제. 5HT1A 작용제에 대한 프로브로 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 보상 인식
기간: 개입 당일(개입 전 30분 및 개입 후(60 - 180분))
1차 보상 자극 처리를 나타내는 4가지 맛 중 하나를 맛볼 때 경험하는 즐거움, 맛의 강도 및 즐거움의 시각적 아날로그 척도.
개입 당일(개입 전 30분 및 개입 후(60 - 180분))
노력 기반 보상 작업:
기간: 개입 당일(개입 후 90 - 180분)
보상에 필요한 노력의 정확한 양을 소비하는 데 있어 결과 및 성공률을 얻기 위해 필요한 노력(휴대용 동력계의 그립력)에 따라 수락을 제안합니다.
개입 당일(개입 후 90 - 180분)
보상 감도의 변화
기간: 개입 당일(개입 후 90 - 180분)
확률적 기악 학습 작업으로 측정한 보상에 대한 민감도(원 금액, 손실 금액, 총 금액, 승패 재판에서 올바른 기호를 선택한 참가자의 비율)
개입 당일(개입 후 90 - 180분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정적 표정 인식의 변화
기간: 개입 당일(개입 후 90 - 180분)
감정 라벨의 정확성(예: 역겨운 얼굴) 참가자가 500ms 동안 컴퓨터 화면에 나타난 표정이 풍부한 얼굴에 할당했습니다.
개입 당일(개입 후 90 - 180분)
감정 단어 분류의 변화
기간: 개입 당일(개입 후 90 - 180분)
긍정 및 부정 서술어를 분류하는 정확도
개입 당일(개입 후 90 - 180분)
감정적 단어 기억의 변화
기간: 개입 당일(개입 후 90 - 180분)
정확하게 기억된 단어의 수
개입 당일(개입 후 90 - 180분)
N-back 작업 수행의 변화
기간: 개입 당일(개입 후 90 - 180분)
N-back 작업의 정확도
개입 당일(개입 후 90 - 180분)
청각 언어 학습 과제의 변화
기간: 개입 당일(개입 후 90 - 180분)
AVLT의 정확도(블록 전체에서 회수된 항목 수)
개입 당일(개입 후 90 - 180분)
코르티솔 측정
기간: 개입 당일(개입 전 30분, 개입 시, 이후 30분 간격)
5HT1A 수용체 활성화의 대용물로서 30분 간격으로 타액 코르티솔 측정
개입 당일(개입 전 30분, 개입 시, 이후 30분 간격)
온도 측정
기간: 개입 당일(개입 전 30분, 개입 시, 이후 30분 간격)
5HT1A 수용체 활성화의 대리로서 30분 간격으로 온도 측정
개입 당일(개입 전 30분, 개입 시, 이후 30분 간격)
쾌락 척도(TEPS)의 시간적 경험
기간: 상영 당일 및 시험 당일

보상의 예상 및 완료 측면 측정(상태 측정). 18개 항목 설문지(예측용 10개 항목, 완료용 8개 항목). 각 항목은 6점 리커트 척도(1 = 나에게 매우 거짓 ~ 6 = 나에게 매우 사실)로 점수를 매겼습니다.

낮은 점수는 더 큰 무쾌감증을 나타냅니다.

상영 당일 및 시험 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Harmer, DPhil, University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터 세트는 보안 저장소(예: 개방형 과학 프레임워크 https://osf/io/).

IPD 공유 기간

무기한

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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