心房細動予防のための星状神経節ブロックに関する研究
2026年7月8日 更新者：Erica D. Wittwer, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
心臓手術後の心房細動予防のための星状神経節遮断：ランダム化プラセボ対照試験
この研究の目的は、星状神経節ブロックと呼ばれる神経ブロック処置が、手術後の心房細動の可能性を減らすのに役立つかどうかをテストすることです.
心房細動は、心臓の上部チャンバーの異常で速い鼓動です。
星状神経節の遮断は、心房細動の可能性を減少させるだけでなく、他のタイプの不整脈を減少させることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、心臓手術の前に局所麻酔薬で星状神経節を遮断すると、術後の心房細動 (POAF) の発生率と期間が減少するという仮説を立てています。
特定の目的 1: 手術後 1 週間以内、または 1 週間前に退院した場合は入院中に、局所麻酔薬と生理食塩水プラセボによる手術前の星状神経節遮断を受けた患者における POAF の発生率を決定します。
特定の目的 2: 手術後 1 週間以内、または 1 週間前に退院した場合は入院中に、局所麻酔薬と生理食塩水プラセボによる手術前の星状神経節遮断を受けた患者の POAF の期間を決定します。
特定の目的 3: 同側の手の温度変化と皮膚交感神経活動 (SKNA) によって評価されるブロックの成功率を決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックで心臓手術を受ける患者。
- -冠動脈バイパス移植の有無にかかわらず、僧帽弁または大動脈弁手術を受ける予定の患者。
除外基準:
- -永続的な心房細動、左または右心室補助装置の埋め込みまたは外植の既往のある患者。
- -心肺バイパスを必要としない処置を受けた患者。
- -深い低体温循環停止を必要とする処置を受けた患者。
- -活動的な感染症または敗血症の患者。
- -術前の免疫抑制薬の使用（ステロイドの使用を含む）。
- -術前の抗不整脈薬の使用（ベータ遮断薬を除く）。
- 免疫不全症候群の患者。
- -既知の神経障害のある患者。
- 左内頸静脈中心線の配置が必要な患者。
- メイズ処置または左心耳結紮処置の実施は、メイズ処置による瘢痕形成中に術後に心房細動が依然として発生するため、潜在的な登録から患者を除外するものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所麻酔による星状神経節ブロック
被験者は、星状神経節ブロックにブピバカインの単回注射を受けます
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星状神経節への超音波誘導注射は、首の右側で無菌的に行われた。
右星状神経節の平面に注入されたエピネフリンなしの 0.5% の 10 mL
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偽コンパレータ：生理食塩水プラセボによる星状神経節ブロック
被験者は、星状神経節ブロックに生理食塩水を1回注射されます
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星状神経節への超音波誘導注射は、首の右側で無菌的に行われた。
右星状神経節の平面に 10 mL の生理食塩水を注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の発生率
時間枠：手術後 1 週間以内、または 1 週間前に退院した場合は入院中
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術後心房細動（POAF）を経験する被験者の割合
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手術後 1 週間以内、または 1 週間前に退院した場合は入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の持続時間
時間枠：手術後 1 週間以内、または 1 週間前に退院した場合は入院中
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術後心房細動 (POAF) の期間
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手術後 1 週間以内、または 1 週間前に退院した場合は入院中
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皮膚交感神経活動
時間枠：神経ブロック後10～30分
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ブロック後の皮膚交感神経活動の違いの測定
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神経ブロック後10～30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erica Wittwer, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月19日
一次修了 (実際)
2026年6月8日
研究の完了 (実際)
2026年6月8日
試験登録日
最初に提出
2022年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月27日
最初の投稿 (実際)
2022年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。