星状神经节阻滞预防心房颤动的研究
2026年7月8日 更新者：Erica D. Wittwer, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
星状神经节阻断预防心脏手术后心房颤动：一项随机安慰剂对照试验
这项研究的目的是测试称为星状神经节阻滞的神经阻滞手术是否有助于降低手术后心房颤动的几率。
心房颤动是心脏上腔异常快速跳动。
星状神经节阻滞已显示可减少其他类型的异常心律以及降低心房颤动的几率。
研究概览
详细说明
研究人员假设，在心脏手术前使用局部麻醉剂进行星状神经节阻滞会减少术后心房颤动 (POAF) 的发生率和持续时间。
具体目标 1：确定在手术后一周内或在住院期间（如果在一周前出院）接受局部麻醉和生理盐水安慰剂的术前星状神经节阻滞患者的 POAF 发生率。
具体目标 2：确定接受术前局部麻醉星状神经节阻滞与生理盐水安慰剂的患者在手术后一周内或住院期间（如果在一周前出院）的 POAF 持续时间。
具体目标 3：通过同侧手部温度变化和皮肤交感神经活动 (SKNA) 评估确定阻滞的成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者在明尼苏达州罗彻斯特的梅奥诊所接受心脏手术。
- 计划接受二尖瓣或主动脉瓣手术的患者，有或没有冠状动脉旁路移植术。
排除标准：
- 有永久性心房颤动、左或右心室辅助装置植入或取出病史的患者。
- 接受不需要体外循环手术的患者。
- 接受深低温停循环手术的患者。
- 活动性感染或败血症患者。
- 术前使用免疫抑制药物（包括使用类固醇）。
- 术前使用抗心律失常药物（β受体阻滞剂除外）。
- 免疫缺陷综合症患者。
- 患有已知神经系统疾病的患者。
- 需要放置左颈内静脉中心线的患者。
- 执行迷宫手术或左心耳结扎手术不会将患者排除在潜在入组之外，因为术后仍会发生心房颤动，而迷宫手术会形成疤痕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：局部麻醉星状神经节阻滞
受试者将在星状神经节阻滞中接受单次布比卡因注射
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超声引导下以无菌方式注射到颈部右侧的星状神经节中。
在右侧星状神经节平面注射 10 mL 0.5% 无肾上腺素
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假比较器：星状神经节阻滞加生理盐水安慰剂
受试者将在星状神经节块中接受单次生理盐水注射
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超声引导下以无菌方式注射到颈部右侧的星状神经节中。
在右侧星状神经节平面内注射 10 mL 生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心房颤动的发生率
大体时间：手术后 1 周内或住院期间（如果在 1 周前出院）
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经历术后心房颤动 (POAF) 的受试者百分比
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手术后 1 周内或住院期间（如果在 1 周前出院）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房颤持续时间
大体时间：手术后 1 周内或住院期间（如果在 1 周前出院）
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术后心房颤动 (POAF) 的持续时间
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手术后 1 周内或住院期间（如果在 1 周前出院）
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皮肤交感神经活动
大体时间：神经阻滞后 10-30 分钟
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阻滞后皮肤交感神经活动差异的测量
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神经阻滞后 10-30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Erica Wittwer, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月19日
初级完成 (实际的)
2026年6月8日
研究完成 (实际的)
2026年6月8日
研究注册日期
首次提交
2022年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月27日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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