Stellate ganglion block -tutkimus eteisvärinän ehkäisyyn
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Erica D. Wittwer, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Stellate ganglion esto eteisvärinän ehkäisemiseksi sydänleikkauksen jälkeen: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko tähtiganglionilohkoksi kutsuttu hermosalpaus auttaa vähentämään eteisvärinän mahdollisuutta leikkauksen jälkeen.
Eteisvärinä on sydämen yläkammioiden epänormaalia, nopeaa lyöntiä.
Stellate ganglion salpaus on osoittanut vähentävän muun tyyppisiä epänormaalia sydämen rytmiä sekä vähentävän eteisvärinän mahdollisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija olettaa, että tähti ganglion salpaus paikallispuudutuksella ennen sydänleikkausta vähentää postoperatiivisen eteisvärinän (POAF) ilmaantuvuutta ja kestoa.
Erityinen tavoite 1: Määritä POAF:n esiintyvyys potilailla, jotka saavat ennen leikkausta tähti ganglion salpausta paikallispuudutuksella verrattuna suolaliuokseen lumelääkettä viikon sisällä leikkauksesta tai sairaalahoidon aikana, jos heidät on kotiutettu ennen viikkoa.
Erityinen tavoite 2: Määritä POAF:n kesto potilailla, jotka saavat ennen leikkausta tähti ganglion salpausta paikallispuudutuksella vs. suolaliuosta lumelääkettä viikon sisällä leikkauksesta tai sairaalahoidon aikana, jos heidät on kotiutettu ennen viikkoa.
Erityinen tavoite 3: Määritä lohkon onnistumisprosentti ipsilateraalisen käden lämpötilan muutoksen ja ihon sympaattisen hermotoiminnan (SKNA) perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas saapuu sydänleikkaukseen Mayo Clinicissä Rochesterissa, Minnesotassa.
- Potilaat, joille on määrä tehdä mitraali- tai aorttaläpän leikkaus joko sepelvaltimon ohitusleikkauksella tai ilman sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut pysyvä eteisvärinä, vasemman tai oikean kammion apuväline implantaatio tai eksplantaatio.
- Potilaat, joiden toimenpiteet eivät vaadi kardiopulmonaalista ohitusta.
- Potilaat, joiden toimenpiteet vaativat syvän hypotermisen verenkierron pysähtymisen.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai sepsis.
- Leikkausta edeltävä immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö (mukaan lukien steroidien käyttö).
- Leikkausta edeltävä rytmihäiriölääkkeiden käyttö (beetasalpaajien lisäksi).
- Potilaat, joilla on immuunikatooireyhtymä.
- Potilaat, joilla on tunnettu neurologinen häiriö.
- Potilaat, jotka tarvitsevat vasemman sisäisen kaulalinjan sijoituksen.
- Labyrinttitoimenpiteiden suorittaminen tai vasemman eteisen lisäkkeen sidontatoimenpiteet eivät sulje pois potilaita mahdollisesta rekisteröinnistä, koska eteisvärinää esiintyy edelleen leikkauksen jälkeen, vaikka sokkelotoimenpiteen aiheuttama arpeutuminen muodostuu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stellate ganglionsalpaus paikallispuudutuksella
Koehenkilöt saavat yhden bupivakaiini-injektion tähtien ganglionlohkossa
|
Ultraääniohjattu injektio tähtiganglioniin niskan oikealle puolelle steriilisti.
10 ml 0,5 % ilman epinefriiniä ruiskutettuna oikean tähtiganglion tasoon
|
|
Huijausvertailija: Stellate ganglion salpaus suolaliuoksella lumelääkettä
Koehenkilöt saavat yhden injektion suolaliuosta tähtien ganglionlohkossa
|
Ultraääniohjattu injektio tähtiganglioniin niskan oikealle puolelle steriilisti.
10 ml suolaliuosta injektoituna oikean tähtiganglion tasoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän esiintyvyys
Aikaikkuna: Viikon sisällä leikkauksesta tai sairaalahoidon aikana, jos kotiutetaan ennen viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokevat postoperatiivista eteisvärinää (POAF)
|
Viikon sisällä leikkauksesta tai sairaalahoidon aikana, jos kotiutetaan ennen viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän kesto
Aikaikkuna: Viikon sisällä leikkauksesta tai sairaalahoidon aikana, jos kotiutetaan ennen viikkoa
|
Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän (POAF) kesto
|
Viikon sisällä leikkauksesta tai sairaalahoidon aikana, jos kotiutetaan ennen viikkoa
|
|
Ihon sympaattisen hermon toiminta
Aikaikkuna: 10-30 minuuttia hermosalkun suorittamisen jälkeen
|
Ihon sympaattisen hermon aktiivisuuden eron mittaus tukoksen jälkeen
|
10-30 minuuttia hermosalkun suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Wittwer, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-001106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .