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CIC-DUX4、BCOR-CCN​​3、高悪性度未分化円形細胞肉腫（URCS）プロジェクトに関するグローバルなコラボレーション (GRACefUl)

2025年5月29日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
生体材料を用いた実験的研究 : 臨床および組織学的データのケース シリーズ レビュー

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、1983 年 1 月 1 日以降に未分化円形細胞肉腫と診断されたすべての症例と、各参加部位を参照するすべての新しい症例を分析する多施設レトロスペクティブおよび前向き研究です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40136
        • 募集
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • 主任研究者：
          • Emanuela Palmerini, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1983年1月1日から治療された未分化円形細胞肉腫の診断を受けた年齢制限のない男性と女性の患者、および各参加者のサイトを参照するすべての新しい症例。

説明

包含基準:

  • 1983 年 1 月 1 日以降に治療を受けた未分化円形細胞肉腫の患者とすべての新規患者が含まれます。
  • 利用可能な臨床および転帰情報。
  • 組織学的スライド/アーカイブからのホルマリン固定パラフィン包埋組織腫瘍ブロックは、利用可能な腫瘍を代表する組織学分析/凍結組織を実行するために利用できます。

除外基準:

  • 未分化円形細胞肉腫とは異なる診断
  • 臨床情報また​​は転帰情報が入手できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
後ろ向きコホート

1983 年 1 月 1 日から 2019 年 4 月までに治療を受けた未分化円形細胞肉腫の患者が含まれます。

レトロスペクティブ分析では、約 200 人の患者が含まれると予想されます。
他の：ホルマリン固定パラフィン包埋組織および/または凍結腫瘍組織のデータ収集と分析

すべてのユーイング肉腫分子融合が陰性である症例のホルマリン固定パラフィン包埋組織および/または凍結腫瘍組織は、各機関でCIC-DUX4 / BCOR-CCN​​B3転座融合の存在について分析されます。

治療、結果、および予後因子は、分子の再分類に関連します。
将来のコホート
未分化円形細胞肉腫の見込みのある患者が研究に含まれます。 前向き研究では、60人の患者が含まれると予想されます。
他の：ホルマリン固定パラフィン包埋組織および/または凍結腫瘍組織のデータ収集と分析

すべてのユーイング肉腫分子融合が陰性である症例のホルマリン固定パラフィン包埋組織および/または凍結腫瘍組織は、各機関でCIC-DUX4 / BCOR-CCN​​B3転座融合の存在について分析されます。

治療、結果、および予後因子は、分子の再分類に関連します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントフリーサバイバル
時間枠：ベースライン
未分化円形細胞肉腫におけるイベントフリー生存率および全生存率と臨床的および病理学的変数を関連付けます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituto Ortopedico Rizzoli

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月11日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月27日

最初の投稿 (実際)

2022年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月29日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GRACefUl

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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