Globale Zusammenarbeit bei CIC-DUX4, BCOR-CCN3, High-grade Undifferentiated Round Cell Sarcoma (URCS) Project (GRACefUl)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emanuela Palmerini, MD
- Telefonnummer: 199 051.63.66
- E-Mail: emanuela.palmerini@ior.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marco Gambarotti, MD
- Telefonnummer: 652 051.63.66
- E-Mail: marco.gambarotti@ior.it
Studienorte
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BO
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Bologna, BO, Italien, 40136
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Hauptermittler:
- Emanuela Palmerini, MD
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Kontakt:
- Emanuela Palmerini, MD
- Telefonnummer: 199 051.63.66
- E-Mail: emanuela.palmerini@ior.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit undifferenzierten rundzelligen Sarkomen, die ab dem 1. Januar 1983 behandelt wurden, und alle neuen Patienten werden eingeschlossen.
- Klinische und Ergebnisinformationen verfügbar.
- Histologische Objektträger/formalinfixierte, in Paraffin eingebettete Gewebetumorblöcke aus dem Archiv verfügbar, um die histologische Analyse durchzuführen/eingefrorenes Gewebe, das repräsentativ für den Tumor ist, verfügbar.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose anders als bei undifferenzierten rundzelligen Sarkomen
- Patient, für den keine klinischen oder Ergebnisinformationen verfügbar sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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retrospektive Kohorte
Patienten mit undifferenzierten rundzelligen Sarkomen, die vom 1. Januar 1983 bis April 2019 behandelt wurden, werden eingeschlossen. Für die retrospektive Analyse wird erwartet, dass etwa 200 Patienten eingeschlossen werden. |
Formalinfixiertes, in Paraffin eingebettetes Gewebe und/oder gefrorenes Tumorgewebe von Fällen, die für alle molekularen Fusionen des Ewing-Sarkoms negativ waren, werden in jeder Einrichtung auf das Vorhandensein von CIC-DUX4/BCOR-CCNB3-Translokationsfusionen analysiert. Behandlung, Ergebnis und prognostische Faktoren werden mit der molekularen Neuklassifizierung in Verbindung gebracht. |
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voraussichtliche Kohorte
potenzielle Patienten mit undifferenzierten rundzelligen Sarkomen werden in die Studie aufgenommen.
Für prospektive Studien werden voraussichtlich 60 Patienten eingeschlossen.
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Formalinfixiertes, in Paraffin eingebettetes Gewebe und/oder gefrorenes Tumorgewebe von Fällen, die für alle molekularen Fusionen des Ewing-Sarkoms negativ waren, werden in jeder Einrichtung auf das Vorhandensein von CIC-DUX4/BCOR-CCNB3-Translokationsfusionen analysiert. Behandlung, Ergebnis und prognostische Faktoren werden mit der molekularen Neuklassifizierung in Verbindung gebracht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelieren Sie klinische und pathologische Variablen mit dem ereignisfreien Überleben und dem Gesamtüberleben bei undifferenzierten rundzelligen Sarkomen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GRACefUl
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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