Collaborazione globale sul progetto CIC-DUX4, BCOR-CCN3, Sarcoma indifferenziato a cellule rotonde di alto grado (URCS) (GRACefUl)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emanuela Palmerini, MD
- Numero di telefono: 199 051.63.66
- Email: emanuela.palmerini@ior.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marco Gambarotti, MD
- Numero di telefono: 652 051.63.66
- Email: marco.gambarotti@ior.it
Luoghi di studio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40136
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Investigatore principale:
- Emanuela Palmerini, MD
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Contatto:
- Emanuela Palmerini, MD
- Numero di telefono: 199 051.63.66
- Email: emanuela.palmerini@ior.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i pazienti con sarcomi indifferenziati a cellule rotonde trattati dal 01 gennaio 1983 e tutti i nuovi pazienti.
- Informazioni cliniche e sugli esiti disponibili.
- Vetrini istologici/blocchi tumorali di tessuto inclusi in paraffina fissati in formalina dall'archivio disponibili per eseguire l'analisi istologica/tessuto congelato rappresentativo del tumore disponibile.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi diversa dai sarcomi indifferenziati a cellule rotonde
- Paziente senza informazioni cliniche o sugli esiti disponibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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coorte retrospettiva
Saranno inclusi i pazienti con sarcomi indifferenziati a cellule rotonde trattati dal 01 gennaio 1983 ad aprile 2019. Per l'analisi retrospettiva, si prevede di includere circa 200 pazienti. |
Il tessuto incluso in paraffina fissato in formalina e/o il tessuto tumorale congelato dei casi negativi per tutte le fusioni molecolari del sarcoma di Ewing, saranno analizzati per la presenza di fusione di traslocazioni CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 in ciascuna istituzione. Il trattamento, l'esito ei fattori prognostici saranno correlati alla riclassificazione molecolare. |
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potenziale coorte
saranno inclusi nello studio potenziali pazienti con sarcomi a cellule rotonde indifferenziati.
Per lo studio prospettico, si prevede di includere 60 pazienti.
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Il tessuto incluso in paraffina fissato in formalina e/o il tessuto tumorale congelato dei casi negativi per tutte le fusioni molecolari del sarcoma di Ewing, saranno analizzati per la presenza di fusione di traslocazioni CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 in ciascuna istituzione. Il trattamento, l'esito ei fattori prognostici saranno correlati alla riclassificazione molecolare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: linea di base
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Correlare le variabili cliniche e patologiche con la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza globale nei sarcomi a cellule rotonde indifferenziati.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRACefUl
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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