Maailmanlaajuista yhteistyötä CIC-DUX4-, BCOR-CCN3-, korkealaatuisen erilaistumattoman pyöreäsolusarkooman (URCS) -projektissa (GRACefUl)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emanuela Palmerini, MD
- Puhelinnumero: 199 051.63.66
- Sähköposti: emanuela.palmerini@ior.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marco Gambarotti, MD
- Puhelinnumero: 652 051.63.66
- Sähköposti: marco.gambarotti@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40136
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Päätutkija:
- Emanuela Palmerini, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuela Palmerini, MD
- Puhelinnumero: 199 051.63.66
- Sähköposti: emanuela.palmerini@ior.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erilaistumattomia pyöreäsolusarkoomia ja joita on hoidettu 1. tammikuuta 1983 jälkeen, sekä kaikki uudet potilaat otetaan mukaan.
- Kliiniset tiedot ja tulostiedot saatavilla.
- Histologiset objektilasit/formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut kudoskasvainlohkot arkistosta saatavilla histologisen analyysin suorittamiseen/kasvainta edustava jäädytetty kudos saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi eroaa erilaistumattomista pyöreäsolusarkoomista
- Potilas, jolla ei ole kliinisiä tai tulostietoja saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
retrospektiivinen kohortti
Mukana ovat potilaat, joilla on erilaistumattomia pyöreäsolusarkoomia ja joita on hoidettu 1.1.1983–huhtikuussa 2019. Retrospektiivista analyysiä varten siihen odotetaan olevan noin 200 potilasta. |
Formaliinilla kiinnitetystä parafiiniin upotetusta kudoksesta ja/tai jäädytetystä kasvainkudoksesta, jotka ovat negatiivisia kaikille Ewingin sarkooman molekyylifuusioille, analysoidaan CIC-DUX4/BCOR-CCNB3-translokaatiofuusion esiintyminen kussakin laitoksessa. Hoito, lopputulos ja prognostiset tekijät liittyvät molekyylien uudelleenluokitukseen. |
|
mahdollinen kohortti
potentiaaliset potilaat, joilla on erilaistumattomia pyöreäsolusarkoomia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Prospektiivista tutkimusta varten siihen odotetaan 60 potilasta.
|
Formaliinilla kiinnitetystä parafiiniin upotetusta kudoksesta ja/tai jäädytetystä kasvainkudoksesta, jotka ovat negatiivisia kaikille Ewingin sarkooman molekyylifuusioille, analysoidaan CIC-DUX4/BCOR-CCNB3-translokaatiofuusion esiintyminen kussakin laitoksessa. Hoito, lopputulos ja prognostiset tekijät liittyvät molekyylien uudelleenluokitukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korreloi kliiniset ja patologiset muuttujat tapahtumattoman eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen kanssa erilaistumattomissa pyöreäsolusarkoomissa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRACefUl
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .