CIC-DUX4, BCOR-CCN3, 고급 미분화 원형 세포 육종(URCS) 프로젝트에 대한 글로벌 협력 (GRACefUl)
2023년 5월 16일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
생물학적 물질을 이용한 실험적 연구 : 임상 및 조직학적 데이터의 사례 시리즈 검토
연구 개요
상세 설명
이것은 1983년 1월 1일부터 미분화 원형 세포 육종으로 진단된 모든 사례와 각 참가자 사이트를 참조하는 모든 새로운 사례를 분석하는 다기관 후향적 및 전향적 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emanuela Palmerini, MD
- 전화번호: 199 051.63.66
- 이메일: emanuela.palmerini@ior.it
연구 연락처 백업
- 이름: Marco Gambarotti, MD
- 전화번호: 652 051.63.66
- 이메일: marco.gambarotti@ior.it
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40136
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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수석 연구원:
- Emanuela Palmerini, MD
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연락하다:
- Emanuela Palmerini, MD
- 전화번호: 199 051.63.66
- 이메일: emanuela.palmerini@ior.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1983년 1월 1일부터 치료된 미분화 원형 세포 육종의 진단을 받은 연령 제한이 없는 남성 및 여성 환자 및 각 참가자 사이트를 참조하는 모든 새로운 사례.
설명
포함 기준:
- 1983년 1월 1일부터 치료받은 미분화 원형 세포 육종 환자와 모든 신규 환자가 포함됩니다.
- 임상 및 결과 정보를 사용할 수 있습니다.
- 사용 가능한 종양의 조직학 분석/냉동 조직 대표를 수행하는 데 사용할 수 있는 보관소의 조직학 슬라이드/포르말린 고정 파라핀 포매 조직 종양 블록.
제외 기준:
- 미분화 원형세포 육종과 다른 진단
- 이용 가능한 임상 또는 결과 정보가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고적 코호트
1983년 1월 1일부터 2019년 4월까지 치료받은 미분화 원형 세포 육종 환자가 포함됩니다. 후 향적 분석을 위해 약 200 명의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다. |
모든 Ewing 육종 분자 융합에 대해 음성인 경우의 포르말린 고정 파라핀 포매 조직 및/또는 냉동 종양 조직은 각 기관에서 CIC-DUX4/BCOR-CCNB3 전좌 융합의 존재에 대해 분석됩니다. 치료, 결과 및 예후 인자는 분자 재분류와 관련될 것입니다. |
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예비 코호트
미분화 원형 세포 육종을 가진 잠재 환자가 연구에 포함될 것입니다.
전향적 연구에는 60명의 환자가 포함될 것으로 예상됩니다.
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모든 Ewing 육종 분자 융합에 대해 음성인 경우의 포르말린 고정 파라핀 포매 조직 및/또는 냉동 종양 조직은 각 기관에서 CIC-DUX4/BCOR-CCNB3 전좌 융합의 존재에 대해 분석됩니다. 치료, 결과 및 예후 인자는 분자 재분류와 관련될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이벤트 무료 생존
기간: 기준선
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미분화 원형 세포 육종에서 임상 및 병리학적 변수를 사건 없는 생존 및 전체 생존과 연관시킵니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 11일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GRACefUl
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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