Глобальное сотрудничество по проекту CIC-DUX4, BCOR-CCN3, недифференцированной круглоклеточной саркоме высокой степени злокачественности (URCS) (GRACefUl)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emanuela Palmerini, MD
- Номер телефона: 199 051.63.66
- Электронная почта: emanuela.palmerini@ior.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marco Gambarotti, MD
- Номер телефона: 652 051.63.66
- Электронная почта: marco.gambarotti@ior.it
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40136
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Главный следователь:
- Emanuela Palmerini, MD
-
Контакт:
- Emanuela Palmerini, MD
- Номер телефона: 199 051.63.66
- Электронная почта: emanuela.palmerini@ior.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты с недифференцированными круглоклеточными саркомами, пролеченные с 1 января 1983 г., и все новые пациенты.
- Доступна клиническая информация и информация о результатах.
- Доступны гистологические препараты/фиксированные в формалине залитые в парафин ткани опухолевых блоков из архива для проведения гистологического анализа/имеется репрезентативная замороженная ткань опухоли.
Критерий исключения:
- Диагностика отличается от недифференцированной круглоклеточной саркомы.
- Пациент без доступной клинической информации или информации об исходе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ретроспективная когорта
Будут включены пациенты с недифференцированными круглоклеточными саркомами, получавшие лечение с 1 января 1983 г. по апрель 2019 г. Для ретроспективного анализа предполагается включить около 200 пациентов. |
Фиксированная формалином залитая в парафин ткань и/или замороженная опухолевая ткань в случаях, отрицательных для всех молекулярных слияний саркомы Юинга, будет проанализирована на наличие слияния транслокаций CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 в каждом учреждении. Лечение, исход и прогностические факторы будут связаны с молекулярной переклассификацией. |
|
предполагаемая когорта
в исследование будут включены предполагаемые пациенты с недифференцированными круглоклеточными саркомами.
Ожидается, что в проспективное исследование будет включено 60 пациентов.
|
Фиксированная формалином залитая в парафин ткань и/или замороженная опухолевая ткань в случаях, отрицательных для всех молекулярных слияний саркомы Юинга, будет проанализирована на наличие слияния транслокаций CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 в каждом учреждении. Лечение, исход и прогностические факторы будут связаны с молекулярной переклассификацией. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживание без событий
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сопоставьте клинические и патологические переменные с бессобытийной выживаемостью и общей выживаемостью при недифференцированных круглоклеточных саркомах.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRACefUl
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .