Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální spolupráce na projektu CIC-DUX4, BCOR-CCN3, vysoce kvalitním nediferencovaném kulatobuněčném sarkomu (URCS) (GRACefUl)

29. května 2025 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
Experimentální studie s biologickým materiálem: přehled klinických a histologických dat

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou retrospektivní a prospektivní studii, která bude analyzovat všechny případy s diagnózou nediferencovaných kulatých buněčných sarkomů od 1. ledna 1983 a všechny nové případy týkající se každého zúčastněného místa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40136
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emanuela Palmerini, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mužský a ženský pacient bez omezení věku s diagnózou nediferencovaných kulatých buněčných sarkomů léčených od 01. ledna 1983 a všechny nové případy týkající se každého zúčastněného místa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti pacienti s nediferencovanými sarkomy s kulatými buňkami léčení od 1. ledna 1983 a všichni noví pacienti.
  • Klinické a dostupné informace o výsledku.
  • Histologická sklíčka/v parafínu fixované tkáňové nádorové bloky zalité ve formalínu z dostupného archivu pro provedení histologické analýzy/zmrazená tkáň reprezentativní pro daný nádor.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza odlišná od nediferencovaných kulatých buněčných sarkomů
  • Pacient bez dostupných klinických nebo výsledných informací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
retrospektivní kohorta

Budou zahrnuti pacienti s nediferencovanými sarkomy kulatých buněk léčení od 1. ledna 1983 do dubna 2019.

Pro retrospektivní analýzu se očekává, že bude zahrnovat asi 200 pacientů.
Jiný: sběr dat a analýza na tkáni fixované ve formalínu zalité v parafinu a/nebo zmrazené nádorové tkáni

Tkáň fixovaná ve formalínu zalitá v parafínu a/nebo zmrazená nádorová tkáň případů negativních na všechny molekulární fúze Ewingova sarkomu budou analyzovány na přítomnost fúze translokací CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 v každé instituci.

Léčba, výsledek a prognostické faktory budou souviset s molekulární reklasifikací.
potenciální kohorta
do studie budou zahrnuti potenciální pacienti s nediferencovanými sarkomy kulatých buněk. Pro prospektivní studii se očekává, že bude zahrnovat 60 pacientů.
Jiný: sběr dat a analýza na tkáni fixované ve formalínu zalité v parafinu a/nebo zmrazené nádorové tkáni

Tkáň fixovaná ve formalínu zalitá v parafínu a/nebo zmrazená nádorová tkáň případů negativních na všechny molekulární fúze Ewingova sarkomu budou analyzovány na přítomnost fúze translokací CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 v každé instituci.

Léčba, výsledek a prognostické faktory budou souviset s molekulární reklasifikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez události
Časové okno: základní linie
Korelujte klinické a patologické proměnné s přežitím bez příhody a celkovým přežitím u nediferencovaných sarkomů z kulatých buněk.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRACefUl

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nediferencovaný kulatý sarkom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit