Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Globalt samarbete kring CIC-DUX4, BCOR-CCN3, High-grade Undifferentiated Round Cell Sarcoma (URCS) Project (GRACefUl)

29 maj 2025 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Experimentell studie med biologiskt material: fallseriegenomgång av kliniska och histologiska data

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter retrospektiv och prospektiv studie som kommer att analysera alla fall med diagnosen odifferentierade rundcellssarkom från den 1 januari 1983 och alla nya fall som hänvisar till varje deltagande plats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40136
        • Rekrytering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Huvudutredare:
          • Emanuela Palmerini, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

manliga och kvinnliga patienter utan åldersgräns med diagnosen odifferentierade rundcelliga sarkom behandlade från den 1 januari 1983 och alla nya fall som hänvisar till varje deltagande plats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med odifferentierade rundcelliga sarkom som behandlats från den 1 januari 1983 och alla nya patienter kommer att inkluderas.
  • Klinisk information och resultatinformation tillgänglig.
  • Histologiska objektglas/formalinfixerade paraffininbäddade vävnadstumörblock från arkiv tillgängliga för att utföra histologianalysen/fryst vävnad som är representativ för den tillgängliga tumören.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos annorlunda än odifferentierade rundcelliga sarkom
  • Patient utan klinisk information eller resultatinformation tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
retrospektiv kohort

Patienter med odifferentierade rundcelliga sarkom som behandlats från 1 januari 1983 till april 2019 kommer att inkluderas.

För retrospektiv analys förväntas den omfatta cirka 200 patienter.
Övrig: datainsamling och analys av formalinfixerad paraffininbäddad vävnad och/eller frusen tumörvävnad

Formalinfixerad paraffininbäddad vävnad och/eller frusen tumörvävnad av fall som är negativa för alla Ewings sarkommolekylära fusioner kommer att analyseras för närvaron av CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 translokationsfusion vid varje institution.

Behandling, utfall och prognostiska faktorer kommer att vara relaterade till den molekylära omklassificeringen.
blivande kohort
blivande patienter med odifferentierade rundcelliga sarkom kommer att inkluderas i studien. För prospektiv studie förväntas den inkludera 60 patienter.
Övrig: datainsamling och analys av formalinfixerad paraffininbäddad vävnad och/eller frusen tumörvävnad

Formalinfixerad paraffininbäddad vävnad och/eller frusen tumörvävnad av fall som är negativa för alla Ewings sarkommolekylära fusioner kommer att analyseras för närvaron av CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 translokationsfusion vid varje institution.

Behandling, utfall och prognostiska faktorer kommer att vara relaterade till den molekylära omklassificeringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
evenemangsfri överlevnad
Tidsram: baslinje
Korrelera kliniska och patologiska variabler med händelsefri överlevnad och total överlevnad i odifferentierade rundcellssarkom.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GRACefUl

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera