Colaboración global en CIC-DUX4, BCOR-CCN3, proyecto de sarcoma de células redondas indiferenciado de alto grado (URCS) (GRACefUl)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emanuela Palmerini, MD
- Número de teléfono: 199 051.63.66
- Correo electrónico: emanuela.palmerini@ior.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marco Gambarotti, MD
- Número de teléfono: 652 051.63.66
- Correo electrónico: marco.gambarotti@ior.it
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40136
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Investigador principal:
- Emanuela Palmerini, MD
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Contacto:
- Emanuela Palmerini, MD
- Número de teléfono: 199 051.63.66
- Correo electrónico: emanuela.palmerini@ior.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán los pacientes con sarcomas indiferenciados de células redondas tratados desde el 1 de enero de 1983 y todos los pacientes nuevos.
- Información clínica y de resultados disponible.
- Portaobjetos histológicos/bloques tumorales de tejido embebidos en parafina fijados con formalina del archivo disponible para realizar el análisis histológico/tejido congelado representativo del tumor disponible.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico diferente de los sarcomas de células redondas indiferenciadas
- Paciente sin información clínica o de resultados disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cohorte retrospectiva
Se incluirán pacientes con sarcomas indiferenciados de células redondas tratados desde el 1 de enero de 1983 hasta abril de 2019. Para el análisis retrospectivo, se espera incluir alrededor de 200 pacientes. |
El tejido incluido en parafina fijado con formalina y/o el tejido tumoral congelado de los casos negativos para todas las fusiones moleculares del sarcoma de Ewing, se analizará para detectar la presencia de fusiones de translocaciones CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 en cada Institución. El tratamiento, el resultado y los factores pronósticos estarán relacionados con la reclasificación molecular. |
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cohorte prospectiva
Se incluirán en el estudio pacientes potenciales con sarcomas de células redondas indiferenciadas.
Para el estudio prospectivo, se espera incluir 60 pacientes.
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El tejido incluido en parafina fijado con formalina y/o el tejido tumoral congelado de los casos negativos para todas las fusiones moleculares del sarcoma de Ewing, se analizará para detectar la presencia de fusiones de translocaciones CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 en cada Institución. El tratamiento, el resultado y los factores pronósticos estarán relacionados con la reclasificación molecular. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: base
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Correlacionar variables clínicas y patológicas con la supervivencia libre de eventos y la supervivencia global en sarcomas de células redondas indiferenciadas.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRACefUl
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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