Collaboration mondiale sur le projet CIC-DUX4, BCOR-CCN3, sarcome à cellules rondes indifférencié de haut grade (URCS) (GRACefUl)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emanuela Palmerini, MD
- Numéro de téléphone: 199 051.63.66
- E-mail: emanuela.palmerini@ior.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marco Gambarotti, MD
- Numéro de téléphone: 652 051.63.66
- E-mail: marco.gambarotti@ior.it
Lieux d'étude
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BO
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Bologna, BO, Italie, 40136
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Chercheur principal:
- Emanuela Palmerini, MD
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Contact:
- Emanuela Palmerini, MD
- Numéro de téléphone: 199 051.63.66
- E-mail: emanuela.palmerini@ior.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de sarcomes à cellules rondes indifférenciés traités à partir du 1er janvier 1983 et tous les nouveaux patients seront inclus.
- Informations cliniques et résultats disponibles.
- Lames histologiques/blocs tumoraux de tissu inclus en paraffine fixés au formol provenant des archives disponibles pour effectuer l'analyse histologique/tissu congelé représentatif de la tumeur disponible.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic différent des sarcomes à cellules rondes indifférenciés
- Patient sans informations cliniques ou sur les résultats disponibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cohorte rétrospective
Les patients atteints de sarcomes à cellules rondes indifférenciés traités du 1er janvier 1983 à avril 2019 seront inclus. Pour une analyse rétrospective, il est prévu d'inclure environ 200 patients. |
Le tissu inclus dans la paraffine fixée au formol et/ou le tissu tumoral congelé des cas négatifs pour toutes les fusions moléculaires du sarcome d'Ewing seront analysés pour la présence de la fusion des translocations CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 dans chaque établissement. Le traitement, les résultats et les facteurs pronostiques seront liés à la reclassification moléculaire. |
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cohorte prospective
les patients potentiels atteints de sarcomes à cellules rondes indifférenciés seront inclus dans l'étude.
Pour une étude prospective, il est prévu d'inclure 60 patients.
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Le tissu inclus dans la paraffine fixée au formol et/ou le tissu tumoral congelé des cas négatifs pour toutes les fusions moléculaires du sarcome d'Ewing seront analysés pour la présence de la fusion des translocations CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 dans chaque établissement. Le traitement, les résultats et les facteurs pronostiques seront liés à la reclassification moléculaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie sans événement
Délai: ligne de base
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Corréler les variables cliniques et pathologiques avec la survie sans événement et la survie globale dans les sarcomes à cellules rondes indifférenciés.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRACefUl
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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