Colaboração global no projeto CIC-DUX4, BCOR-CCN3, Sarcoma de células redondas indiferenciadas de alto grau (URCS) (GRACefUl)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emanuela Palmerini, MD
- Número de telefone: 199 051.63.66
- E-mail: emanuela.palmerini@ior.it
Estude backup de contato
- Nome: Marco Gambarotti, MD
- Número de telefone: 652 051.63.66
- E-mail: marco.gambarotti@ior.it
Locais de estudo
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BO
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Bologna, BO, Itália, 40136
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Investigador principal:
- Emanuela Palmerini, MD
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Contato:
- Emanuela Palmerini, MD
- Número de telefone: 199 051.63.66
- E-mail: emanuela.palmerini@ior.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sarcomas indiferenciados de células redondas tratados a partir de 01 de janeiro de 1983 e todos os novos pacientes serão incluídos.
- Informações clínicas e de resultados disponíveis.
- Lâminas histológicas/blocos tumorais de tecido fixados em formol e embebidos em parafina do arquivo disponível para realizar a análise histológica/tecido congelado representativo do tumor disponível.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico diferente dos sarcomas indiferenciados de células redondas
- Paciente sem informações clínicas ou de resultados disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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coorte retrospectiva
Serão incluídos pacientes com sarcomas indiferenciados de células redondas tratados de 01 de janeiro de 1983 a abril de 2019. Para análise retrospectiva, espera-se incluir cerca de 200 pacientes. |
Tecidos fixados em formalina embebidos em parafina e/ou tecidos tumorais congelados de casos negativos para todas as fusões moleculares do sarcoma de Ewing serão analisados quanto à presença de fusão das translocações CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 em cada Instituição. Fatores de tratamento, resultado e prognóstico serão relacionados com a reclassificação molecular. |
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coorte prospectiva
pacientes prospectivos com sarcomas indiferenciados de células redondas serão incluídos no estudo.
Para estudo prospectivo, espera-se incluir 60 pacientes.
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Tecidos fixados em formalina embebidos em parafina e/ou tecidos tumorais congelados de casos negativos para todas as fusões moleculares do sarcoma de Ewing serão analisados quanto à presença de fusão das translocações CIC-DUX4 / BCOR-CCNB3 em cada Instituição. Fatores de tratamento, resultado e prognóstico serão relacionados com a reclassificação molecular. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sobrevivência livre de evento
Prazo: linha de base
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Correlacionar variáveis clínicas e patológicas com sobrevida livre de eventos e sobrevida global em sarcomas indiferenciados de células redondas.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRACefUl
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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