片麻痺性脳性麻痺に対する下肢を含む手腕両手集中テクニック (HABIT-IL) の効果
片麻痺性脳性麻痺の機能状態に関する下肢の有無にかかわらず、手腕両手集中テクニックの比較
調査の概要
詳細な説明
片麻痺の脳性麻痺の子供は、片側の障害に加えて、両手の協調運動にも障害があります。手腕の両手による集中治療は、半麻痺性脳性麻痺の子供の手の機能に建設的な影響を与える傾向があります。
片側性 CP の子供向けに設計された手腕双手集中治療法 (HABIT) は、両手による上肢トレーニングと体幹および下肢を含む活動を組み合わせて HABIT-ILE を作成します。
姿勢制御と下肢の機能的活動に継続的に焦点を当てた両手トレーニング プログラムは、すべて HABIT-ILE でカバーされています。とル。
しかし、集中的なプロトコルで上肢と下肢を組み合わせたトレーニングがより効果的かどうかは知られていないため、この研究の理論的根拠は、上肢と下肢の両方を含む集中的なプロトコルが考案された場合、より効果的であるということを理解することです.いっぱいかどうか。 この研究は、脳性麻痺が子供とその介護者の両方にとって生涯にわたる困難な状態であることを私たちが知っているという意味で重要であり、新しい治療法は進行に実りあるものになる可能性があります.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nadia Azhar, MS-NMPT
- 電話番号：+923335281431
- メール：nadia.azhar@riphah.edu.com
研究場所
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Azad Kashmir
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Mirpur、Azad Kashmir、パキスタン、13230
- Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
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主任研究者：
- Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片麻痺性脳性麻痺の診断例
- GMFCS レベル 2、3、4
- アッシュワース スケール 0-2
除外基準:
- 最近の整形外科手術の歴史
- 発作の歴史
- 視力障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハンド アーム 下肢を含む両手集中テクニック (HABIT-IL)
手 腕 下肢を含む両手の活動
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HABIT-ILE は、従来のボバース治療と合わせて、3 時間のグループで 30 日間行われ、子供たちは個々の活動を行います。 ADLを維持する機能的タスク: i.立ったままスプーンで食べる ii. 立ったまま髪をとかす。 iii. 立ったままカードを数えて箱に入れる。 立位と歩行 I. 上肢を支えて立位 II. 介助歩行者と一緒に歩く Ⅲ． 平行棒の上を歩く 遊びの活動: I. 立ちながらカードで遊ぶ II. おもちゃを箱から取り出し、立ったまま別の箱に入れる III. 固定ロッドを手で握り、フィジオ スタビリティ ボールでバランスを維持しようとする |
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アクティブコンパレータ：ハンド アーム 両手集中テクニック (HABIT)
手 腕 下肢の関与のない両手の活動
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従来のボバース治療に加えてHAIBTを30日間グループ形式で3時間行い、子供たちは個人活動を行います。従来のボバース治療とともにHAIBTを30日間グループ形式で行います子どもたちは個別の活動を行います テーブルでの遊び: I. レゴブロックで塔を建てる、II. 片手で本を持ってページをめくる III． カードを使ったゲーム、IV. 紙にランダムな印象を描き、V. おもちゃを 1 つの箱から取り出し、別の箱に 1 つずつ入れます。 日常生活の行動 ： I.腸からスプーンで食べる II. 座ったまま髪を梳く III． 飲料水のペットボトルのキャップを開ける お子様の使いやすさに応じて、座ったままの年齢に適したビデオゲームを提供します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：6週間
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このテストの目的は、6 分間、できるだけ遠くまで歩くことです。
患者はこの廊下を行ったり来たりします。
歩くのに 6 分間は長いので、患者はかなりの運動量になります。
彼はおそらく息切れするか、疲れ果てます。
患者は、必要に応じて速度を落としたり、停止したり、休んだりすることが許可されています。
彼は休んでいる間は壁にもたれかかるかもしれませんが、患者ができるようになったらすぐに歩き始めます。
患者はコーンの周りを行ったり来たりします。
男性の予測式: 6 分歩行距離 (m) = 867 - (5.71 年齢, 歳) + (1.03 身長, cm) 女性の予測式: 6分歩行距離 (m) = 525 - (2.86 年齢、歳) + (2.71 身長、cm) - (6.22 BMI)。
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6週間
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粗大運動機能測定
時間枠：6週間
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GMFM は、脳性麻痺児の粗大運動機能の経時変化を測定するために設計および検証された標準化された観察器具です。 スコアリング キーは、一般的なガイドラインとして使用することを目的としています。 スコアリングキー 0 = 開始しない
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6週間
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ボックスとブロック
時間枠：6週間
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ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、片側の手先の器用さを測定します。
これは、迅速でシンプルで安価なテストです。
脳卒中のクライアントを含む幅広い集団で使用できます。
BBT は、仕切りで 2 つの区画に分割された木製の箱と 150 個のブロックで構成されています。
BBT の管理は、60 秒以内に、ボックスの 1 つのコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに最大数のブロックを 1 つずつ移動するようクライアントに依頼することで構成されます。
クライアントは、60 秒間に 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに転送されたブロックの数に基づいてスコア付けされます。
各手を別々に得点します。
スコアが高いほど、手先の器用さが優れていることを示します。
BBT の実行中、評価者は、クライアントの指先がパーティションを横切っているかどうかを認識している必要があります。
この条件が尊重される場合にのみ、ブロックをカウントする必要があります。
また、一度に 2 ブロック転送した場合は、1 ブロックとしてカウントされます。
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6週間
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補助手 評価尺度
時間枠：6週間
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AHA は、自然な環境で遊んでいる間、子供が自発的かつ定期的に物を扱う方法を評価するため、通常の日常のパフォーマンスの尺度となります。 AHA は、片麻痺性脳性麻痺 (CP) の子供に使用するのに適しています。 観察可能なアクションからなる 22 項目。 操作、グリップの変化、リリース、ホールド。 セッションは記録され、パフォーマンスの質を評価する 4 点評価尺度 (1 = 効果がない、4 = 効果的) の 22 項目に基づいて採点されます。 合計スコアの範囲は 22 ～ 88 ポイントです。 |
6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nadia Azhar, MS-NMPT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。