Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bimanuell intensivteknikk for håndarm, inkludert nedre ekstremitet (HABIT-IL) på hemiplegisk cerebral parese

28. april 2022 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av håndarm bimanuell intensiv teknikk med og uten underekstremitet på funksjonsstatus ved hemiplegisk cerebral parese

Målet med denne studien er å bestemme den funksjonelle statusen til overekstremiteten ved å bruke HABIT & HABIT-ILE. Og for å sammenligne effekten av HABIT med og uten underekstremitetsteknikk på funksjonsstatus for hemiplegisk cerebral parese

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hemiplegiske cerebral parese barn har svekkelser i bimanuell koordinasjon utover deres unilaterale svekkelser. Hånd-arm bimanuell intensivterapi har en tendens til å vise en konstruktiv innvirkning på håndfunksjonen hos barn med hemi paretisk cerebral parese.

Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) designet for barn med unilateral CP, som kombinerer bimanuell overekstremitetstrening med aktiviteter som involverer bagasjerommet og underekstremitetene, noe som gjør det HABIT-ILE.

Et bimanuelt treningsprogram som kontinuerlig fokuserer på postural kontroll og funksjonell aktivitet i underekstremiteter er alt dekket i HABIT-ILE Hånd-arm Bimanuell Intensiv terapi inkludert nedre ekstremiteter (HABIT-ILE) involverer begrepene motorisk læring og intensiv trening for både UE og LE.

Det er imidlertid ikke kjent at om kombinert trening av øvre og nedre ekstremiteter i en intensiv protokoll er mer effektiv eller ikke, så Begrunnelsen for denne studien ville være å finne ut at hvis en intensiv protokoll er utviklet som involverer øvre og nedre ekstremiteter, ville det være mer produkt full eller ikke. Denne studien vil være betydelig på en måte som vi vet at cerebral parese er en livslang utfordrende tilstand for både barn og deres omsorgspersoner, og dermed kan nye og nye behandlinger være fruktbare for progresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Azad Kashmir
      • Mirpur, Azad Kashmir, Pakistan, 13230
        • Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
        • Hovedetterforsker:
          • Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte tilfeller av hemiplegisk cerebral parese
  • GMFCS nivå 2,3,4
  • Ashworth skala 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nyere ortopedisk kirurgi
  • Historie om anfall
  • Synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Håndarm Bimanuell intensiv teknikk inkludert underekstremitet (HABIT-IL)
Håndarm Bimanuelle aktiviteter som involverer underekstremiteter

HABIT-ILE sammen med den konvensjonelle Bobath-behandlingen vil bli utført i 30 dager i form av grupper i 3 timer, barna skal utføre individuelle aktiviteter.

Funksjonell oppgave som vedlikehold av ADL:

i. Spise med skje mens du står ii. Gre håret mens du står. iii. Teller kort mens du står og legger dem i boks. Stående og gå I. stående med støtte av overekstremitet II. gå med hjelpen turgåere III. gå på parallellstang spilleaktiviteter: I. leke med kort mens stående II. ta leker ut av esken og legge dem i en annen boks mens du står III. gripe en fast stang for hånd og prøve å opprettholde balansen på fysiostabilitetsballen

Aktiv komparator: Håndarm bimanuell intensiv teknikk (VANEN)
Håndarm Bimanuelle aktiviteter uten involvering av underekstremitet

HAIBT sammen med den konvensjonelle Bobath-behandlingen vil bli utført i 30 dager i form av grupper i 3 timer, barn vil utføre individuelle aktiviteter HAIBT sammen med den konvensjonelle Bobth-behandlingen vil bli utført i 30 dager i form av grupper i 3 timer, barna skal utføre individuelle aktiviteter

Spilleaktiviteter på bordet:

I. bygge tårn med legoklosser, II. Holder boken med en hånd og blar , III. Spille spill med kort, IV. Tegner tilfeldige avtrykk på papir, V. tar leker ut av en boks og legger dem i en annen boks en etter en

Aktiviteter i hverdagen:

I. spise med skje fra tarmen II. gre håret mens du sitter, III. åpning av flaskekork for drikkevann. Alderstilpassede videospill mens du sitter vil bli gitt i henhold til barnas brukervennlighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 uker
Målet med denne testen er å gå så langt som mulig i 6 minutter. pasienten vil gå frem og tilbake i denne gangen. Seks minutter er lang tid å gå, så pasienten vil anstrenge seg. han vil sannsynligvis bli andpusten eller utmattet. Pasienter har lov til å bremse, stoppe og hvile etter behov. han kan lene seg mot veggen mens han hviler, men fortsette å gå så snart pasientene er i stand til det. pasienten vil gå frem og tilbake rundt kjeglene. Pasienten bør svinge raskt rundt kjeglene og fortsette tilbake den andre veien uten å nøle Prediktiv ligning for menn: 6 minutters gangavstand (m) = 867 - (5,71 alder, år) + (1,03 høyde, cm) Prediktiv ligning for kvinner: 6 Minutt gangavstand(m) = 525 - (2,86 alder, år) + (2,71 høyde, cm) - (6,22 BMI).
6 uker
Mål for grovmotorisk funksjon
Tidsramme: 6 uker

GMFM er et standardisert observasjonsinstrument designet og validert for å måle endring i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med cerebral parese. Poengnøkkelen er ment å være en generell retningslinje.

SCORINGTASTE 0 = starter ikke

  1. = initierer
  2. = delvis fullført
  3. = fullfører NT = Ikke testet
6 uker
Boks og blokk
Tidsramme: 6 uker
Box and Block Test (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet. Det er en rask, enkel og rimelig test. Den kan brukes med et bredt spekter av populasjoner, inkludert klienter med hjerneslag. BBT er sammensatt av en treboks delt i to rom med en skillevegg og 150 blokker. BBT-administrasjonen består i å be klienten flytte, én etter én, det maksimale antallet blokker fra ett rom i en boks til et annet av samme størrelse, innen 60 sekunder. Klienter scores basert på antall blokker som overføres fra en avdeling til den andre avdelingen på 60 sekunder. Score hver hånd separat. Høyere score indikerer bedre manuell fingerferdighet. Under gjennomføringen av BBT bør evaluatoren være klar over om klientens fingertupper krysser skilleveggen. Blokker skal kun telles når denne betingelsen er overholdt. Videre, hvis to blokker overføres samtidig, vil bare én blokk telles.
6 uker
Assisterende hånd Vurderingsskala
Tidsramme: 6 uker

AHA vurderer barnets spontane og regelmessige måte å håndtere gjenstander på under lek i naturlige omgivelser, og er derfor et mål på vanlige hverdagsprestasjoner. AHA er egnet for barn med hemiplegisk cerebral parese (CP). 22 elementer bestående av observerbare handlinger, f.eks. manipulerer, varierer grep, slipper og holder. Økten registreres og scores basert på de 22 elementene på en 4-punkts vurderingsskala som evaluerer kvaliteten på ytelsen (1=gjør ikke, 4=effektiv).

Utvalget av sumskår er 22-88 poeng.

6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere