Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek bimanuální intenzivní techniky ruční paže včetně dolních končetin (HABIT-IL) na hemiplegickou mozkovou obrnu

28. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání bimanuální intenzivní techniky ruka paže s dolní končetinou a bez ní na funkčním stavu hemiplegické mozkové obrny

Cílem této studie je zjistit funkční stav horní končetiny pomocí HABIT & HABIT-ILE. A porovnat účinky HABIT s technikou dolních končetin a bez nich na funkční stav hemiplegické mozkové obrny

Přehled studie

Detailní popis

Děti s hemiplegickou mozkovou obrnou mají poruchy bimanuální koordinace nad rámec jejich jednostranného postižení. Intenzivní bimanuální terapie ruka-paže má tendenci vykazovat konstruktivní vliv na funkci ruky u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou.

Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) navržená pro děti s jednostranným CP, která při kombinaci bimanuálního tréninku horních končetin s aktivitami zahrnujícími trup a dolní končetiny z ní dělá HABIT-ILE.

Bimanuální tréninkový program, který se neustále zaměřuje na posturální kontrolu a funkční aktivitu dolních končetin, je zahrnut v HABIT-ILE Bimanuální bimanuální intenzivní terapie včetně dolních končetin (HABIT-ILE) zahrnuje koncepty učení motorických dovedností a intenzivního tréninku pro UE. a LE.

Není však známo, zda je kombinovaný trénink horních a dolních končetin v intenzivním protokolu účinnější nebo ne, proto by zdůvodnění této studie spočívalo v tom, že pokud by byl navržen intenzivní protokol zahrnující horní a dolní končetiny, bylo by to produktivnější plné nebo ne. Tato studie by byla významná v tom smyslu, že víme, že dětská mozková obrna je celoživotní náročný stav jak pro děti, tak pro jejich pečovatele, takže nové a vznikající způsoby léčby mohou být plodné pro progresi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Azad Kashmir
      • Mirpur, Azad Kashmir, Pákistán, 13230
        • Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikované případy hemiplegické mozkové obrny
  • GMFCS úroveň 2,3,4
  • Ashworthova stupnice 0-2

Kritéria vyloučení:

  • Historie nedávné ortopedické chirurgie
  • Historie záchvatů
  • Zrakové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruka paže Bimanuální intenzivní technika včetně dolních končetin (HABIT-IL)
Ruka paže Bimanuální aktivity zahrnující dolní končetinu

HABIT-ILE spolu s klasickou Bobath kúrou bude probíhat 30 dní formou skupin po 3 hodinách, děti budou vykonávat individuální aktivity.

Funkční úkol jako údržba ADL:

i. Jíst lžící ve stoje ii. Česání vlasů ve stoje. iii. Počítání karet ve stoje a jejich vkládání do krabice. Stoj a chůze I. stoj s oporou o horní končetinu II. chůze s pomocí chodců III. chůze na bradlech herní činnosti: I. hra s kartami vestoje II. vyndání hraček z krabice a jejich vkládání do jiné krabice ve stoje III. uchopením pevné tyče rukou a snahou udržet rovnováhu na míči pro fyziostabilitu

Aktivní komparátor: Ruka a paže bimanuální intenzivní technika (HABIT)
Ruka paže Bimanuální aktivity bez zapojení dolní končetiny

HAIBT spolu s konvenční léčbou Bobath bude prováděn po dobu 30 dnů formou skupin po 3 hodinách, děti budou vykonávat individuální aktivity HAIBT spolu s konvenční léčbou Bobath budou prováděny po dobu 30 dnů ve formě skupin po dobu 3 hodin, děti budou vykonávat jednotlivé činnosti

Herní aktivity na stole:

I. stavění věží z Lego kostek, II. Držení knihy jednou rukou a otáčení stránek, III. Hraní her s kartami, IV. Kreslení náhodných otisků na papír, V. vyjímání hraček z jedné krabice a jejich vkládání do druhé krabice jednu po druhé

Činnosti každodenního života:

I. jíst lžící ze střeva II. česání vlasů vsedě, III. otevírání uzávěru láhve na pitnou vodu Věkově vhodné videohry při sezení budou poskytovány podle lehkosti dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
šestiminutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů
Cílem tohoto testu je dojít co nejdále po dobu 6 minut. pacient bude chodit tam a zpět v této chodbě. Šest minut je dlouhá doba chůze, takže pacient bude namáhat. pravděpodobně se zadýchá nebo se vyčerpá. pacientům je dovoleno zpomalit, zastavit se a odpočívat podle potřeby. může se při odpočinku opřít o zeď, ale pokračovat v chůzi, jakmile budou pacienti schopni. pacient bude chodit tam a zpět kolem kuželů. pacient by se měl rychle otočit kolem kuželů a bez váhání pokračovat zpět opačným směrem Prediktivní rovnice pro muže: 6 minutová vzdálenost chůze (m) = 867 - (5,71 věk, rok) + (1,03 výška, cm) Prediktivní rovnice pro ženy: 6 Minute Walk Distance (m) = 525 - (2,86 věk, rok) + (2,71 výška, cm) - (6,22 BMI).
6 týdnů
Měření funkce hrubé motoriky
Časové okno: 6 týdnů

GMFM je standardizovaný observační nástroj navržený a ověřený k měření změny funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Bodovací klíč má být obecným vodítkem.

BODOVACÍ TLAČÍTKO 0 = nespustí se

  1. = iniciuje
  2. = částečně dokončeno
  3. = dokončení NT = Netestováno
6 týdnů
Box A Blok
Časové okno: 6 týdnů
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Je to rychlý, jednoduchý a levný test. Může být použit u širokého spektra populace, včetně klientů s cévní mozkovou příhodou. BBT se skládá z dřevěné krabice rozdělené na dva oddíly přepážkou a 150 bloků. Správa BBT spočívá v tom, že požádáte klienta, aby jeden po druhém přesunul maximální počet bloků z jedné přihrádky krabice do druhé stejné velikosti během 60 sekund. Klienti jsou hodnoceni na základě počtu bloků přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund. Bodujte každou handu zvlášť. Vyšší skóre svědčí o lepší manuální zručnosti. Během provádění BBT by si měl hodnotitel uvědomovat, zda konečky prstů klienta překračují přepážku. Bloky by se měly počítat pouze tehdy, když je tato podmínka dodržena. Kromě toho, pokud jsou přenášeny dva bloky najednou, bude započítán pouze jeden blok.
6 týdnů
Pomocná ruka Hodnotící stupnice
Časové okno: 6 týdnů

AHA hodnotí spontánní a pravidelný způsob zacházení s předměty dítěte při hře v přirozeném prostředí, a je tedy měřítkem obvyklého každodenního výkonu. AHA je vhodné užívat u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou (CP). 22 položek skládajících se z pozorovatelných akcí, např. manipuluje, mění úchopy, uvolňuje a drží. Relace je zaznamenávána a hodnocena na základě 22 položek na 4bodové hodnotící škále hodnotící kvalitu výkonu (1=nedělá, 4=efektivní).

Rozsah součtových skóre je 22-88 bodů.

6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Předplatit