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手臂双手强化技术包括下肢 (HABIT-IL) 对偏瘫性脑瘫的影响

2022年4月28日 更新者:Riphah International University

有无下肢手臂双手强化技术对偏瘫性脑瘫患者功能状态的比较

本研究的目的是使用 HABIT 和 HABIT-ILE 确定上肢的功能状态。 并比较有无下肢技术的HABIT对偏瘫性脑瘫功能状态的影响

研究概览

详细说明

偏瘫性脑瘫儿童在双手协调方面的损伤超出其单侧损伤。手臂双手强化治疗往往对偏瘫性脑瘫儿童的手部功能产生建设性影响。

手臂双手强化治疗 (HABIT) 专为患有单侧 CP 的儿童设计,将双手上肢训练与涉及躯干和下肢的活动相结合,使其成为 HABIT-ILE。

HABIT-ILE 包括下肢在内的双手强化治疗 (HABIT-ILE) 涵盖了持续关注姿势控制和下肢功能活动的双手训练计划,涉及运动技能学习和强化训练的概念和乐。

然而,不知道强化方案中的上肢和下肢联合训练是否更有效,因此这项研究的基本原理是要弄清楚,如果设计了一个涉及上肢和下肢的强化方案,那么它是否会更有效满不满。 这项研究在某种程度上意义重大,因为我们知道脑瘫对儿童和他们的照顾者来说是一种终生具有挑战性的疾病,因此新出现的治疗方法可能对进展富有成效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Azad Kashmir
      • Mirpur、Azad Kashmir、巴基斯坦、13230
        • Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
        • 首席研究员:
          • Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 偏瘫性脑瘫确诊病例
  • GMFCS 2、3、4级
  • 阿什沃思量表 0-2

排除标准:

  • 近期骨科手术史
  • 癫痫发作史
  • 视觉障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂双手强化技术包括下肢 (HABIT-IL)
涉及下肢的手臂双手活动

HABIT-ILE 连同传统的 Bobath 治疗将以小组形式进行 30 天,每次 3 小时,孩子们将进行个人活动。

维护 ADL 的功能性任务:

i. 站着用勺子吃饭 ii. 站着梳头。 三. 站立时数牌并将它们放入盒子中。 站立和行走 I. 上肢支撑站立 II. 在助行器 III 的帮助下行走。 走双杠玩法活动: 一、站着玩牌 二. 站着把玩具从盒子里拿出来放到另一个盒子里 III. 用手抓住固定杆并尝试在生理稳定球上保持平衡

有源比较器:手臂双手强化技术 (HABIT)
不累及下肢的手臂双手活动

HAIBT 连同传统 Bobth 治疗将以小组形式进行 30 天,持续 3 小时,儿童将进行个人活动 HAIBT 连同传统 Bobth 治疗将以小组形式进行 30 天,持续 3 小时,孩子们将进行个人活动

桌上游戏活动:

I. 用乐高积木搭建塔楼,II. 单手拿着书翻页,III。 玩纸牌游戏,IV。 在纸上随意画出印象,V.把玩具从一个盒子里拿出来一个一个地放到另一个盒子里

日常生活活动:

I. 用勺子从肠中进食 II. 坐着梳头,III。 打开瓶盖饮用水 将根据儿童的难易程度提供适合年龄的坐着视频游戏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试
大体时间:6周
本次测试的目标是尽可能步行6分钟。 病人会在这条走廊里来回走动。 六分钟是一段很长的步行时间,因此患者会很费力。 他可能会气喘吁吁或精疲力尽。 必要时允许患者放慢速度、停止和休息。 他可以在休息时靠在墙上,但一旦患者能够恢复行走。 患者将绕着锥体来回走动。 患者应围绕圆锥体轻快地旋转,然后毫不犹豫地继续以其他方式返回 男性预测方程:6 分钟步行距离(米)= 867 -(5.71 岁,岁)+(1.03 身高,厘米) 女性预测方程:6分钟步行距离(米)= 525 -(2.86 岁,岁)+(2.71 身高,厘米)-(6.22 BMI)。
6周
粗大运动功能测量
大体时间:6周

GMFM 是一种标准化的观察仪器,旨在测量脑瘫儿童粗大运动功能随时间的变化。 计分键旨在作为一般准则。

计分键 0 = 不启动

  1. = 同修
  2. = 部分完成
  3. = 完成 NT = 未测试
6周
盒子和积木
大体时间:6周
盒子和块测试 (BBT) 测量单侧总体手的灵活性。 这是一种快速、简单且成本低廉的测试。 它可用于广泛的人群,包括中风患者。 BBT 由一个木箱组成,木箱被一个隔板和 150 个积木分成两个隔间。 BBT 管理包括要求客户在 60 秒内将最大数量的块从盒子的一个隔间移动到另一个相同大小的隔间。 根据 60 秒内从一个隔间转移到另一个隔间的块数对客户端进行评分。 分别给每只手打分。 分数越高表示手的灵巧性越好。 在执行 BBT 期间,评估者应注意客户的指尖是否穿过隔板。 仅当满足此条件时才应计算块数。 此外,如果一次传输两个块,则只会计算一个块。
6周
辅助手评估量表
大体时间:6周

AHA 评估孩子在自然环境中玩耍时自发和规律地处理物体的方式,因此是衡量日常表现的标准。 AHA适用于偏瘫性脑瘫(CP)患儿。 22 项由可观察的动作组成,例如 操纵、变化抓握、释放和保持。 会话被记录并根据 4 分等级量表上的 22 个项目进行评分,以评估性能质量(1 = 不做,4 = 有效)。

总分范围为22-88分。

6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nadia Azhar, MS-NMPT、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年5月15日

初级完成 (预期的)

2023年4月15日

研究完成 (预期的)

2023年4月15日

研究注册日期

首次提交

2022年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月28日

首次发布 (实际的)

2022年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月28日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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