- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05358028
A kézi kar bimanuális intenzív technika, beleértve az alsó végtagot (HABIT-IL) hatása a hemiplegikus cerebrális bénulásra
A kézi kar bimanuális intenzív technikájának összehasonlítása alsó végtaggal és anélkül a hemiplegikus cerebrális bénulás funkcionális állapotáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek a bimanuális koordinációban az unilaterális károsodásokon felül és túl is károsodnak. A kéz-kar bimanuális intenzív terápia konstruktív hatással van a kézműködésre hemi pareticus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Kéz-karos bimanuális intenzív terápia (HABIT) egyoldali CP-vel rendelkező gyermekek számára, amely a felső végtag bimanuális edzését kombinálja a törzset és az alsó végtagokat érintő tevékenységekkel, így HABIT-ILE.
Egy bimanuális edzésprogram, amely folyamatosan a testtartás szabályozására és az alsó végtagok funkcionális tevékenységére összpontosít, mind szerepel a HABIT-ILE Kéz-karos Bimanuális Intenzív Terápiában, Beleértve az Alsó Végtagokat (HABIT-ILE), amely magában foglalja a motoros készségek tanulását és az intenzív edzést mind az UE számára. és LE.
Nem ismert azonban, hogy a felső és alsó végtagok kombinált edzése egy intenzív protokollban hatékonyabb-e vagy sem, így ennek a tanulmánynak az lenne a magyarázata, hogy ha egy intenzív protokollt dolgoznak ki, amely mindkét felső és alsó végtagot érinti, az eredményesebb lenne. tele vagy sem. Ez a tanulmány jelentős lenne abból a szempontból, hogy tudjuk, az agyi bénulás élethosszig tartó kihívást jelent mind a gyermekek, mind a gondozóik számára, így az új és kialakulóban lévő kezelések gyümölcsözőek lehetnek a progresszió szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nadia Azhar, MS-NMPT
- Telefonszám: +923335281431
- E-mail: nadia.azhar@riphah.edu.com
Tanulmányi helyek
-
-
Azad Kashmir
-
Mirpur, Azad Kashmir, Pakisztán, 13230
- Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
-
Kutatásvezető:
- Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemiplegiás agyi bénulás diagnosztizált esetei
- GMFCS szint 2,3,4
- Ashworth skála 0-2
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltbeli ortopédiai műtétek története
- A rohamok története
- Látás károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézi kar Bimanuális intenzív technika, beleértve az alsó végtagot (HABIT-IL)
Kézkar Az alsó végtagot érintő bimanuális tevékenységek
|
A HABIT-ILE a hagyományos Bobath kezeléssel együtt 30 napon keresztül, csoportos formában, 3 órán keresztül zajlik, a gyerekek egyéni foglalkozásokat végeznek. Funkcionális feladat, mint az ADL karbantartása: i.Evés kanállal állva ii. Hajfésülés állva. iii. Kártyák számolása állva és dobozba helyezése. Állás és járás I. állás felső végtag támasztással II. séta a segítő sétálókkal III. séta párhuzamos sávon játéktevékenységek: I. kártyajáték állás közben II. játékok kivétele a dobozból és álló helyzetben másik dobozba helyezése III. megragad egy rögzített rudat kézzel, és megpróbálja fenntartani az egyensúlyt a fiziostabilizáló labdán |
|
Aktív összehasonlító: Kézkaros bimanuális intenzív technika (HABIT)
Kézi kar Bimanuális tevékenységek az alsó végtag bevonása nélkül
|
A HAIBT a hagyományos Bobath kezeléssel együtt 30 napon keresztül 3 órás csoportos formában, a gyerekek egyéni tevékenységet végeznek A HAIBT a hagyományos Bobth kezeléssel együtt 30 napon keresztül, csoportos formában, 3 órán keresztül, a gyerekek egyéni tevékenységeket végeznek Játék tevékenységek az asztalon: I. tornyok építése Lego kockákkal, II. Egy kézzel könyvet tartva lapozgat , III. Kártyajáték, IV. Véletlenszerű lenyomatok rajzolása papírra, V. játékokat kivesz az egyik dobozból, és egyenként behelyezi a másik dobozba A mindennapi élet tevékenységei: I. kanállal evés bélből II. hajfésülés ülve, III. ivóvíz palack kupakjának kinyitása Az életkornak megfelelő videojátékokat ülés közben biztosítjuk a gyermekek kényelmének megfelelően |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hat perces séta teszt
Időkeret: 6 hét
|
Ennek a tesztnek az a célja, hogy a lehető legmesszebb menjen 6 percig.
a beteg oda-vissza fog járni ezen a folyosón.
Hat perc hosszú séta, ezért a beteg megerőlteti magát.
valószínűleg kifullad, vagy kimerül.
A betegek szükség szerint lassíthatnak, megállhatnak és pihenhetnek.
pihenés közben a falnak támaszkodhat, de amint a betegek tehetik, folytatja a sétát.
a beteg oda-vissza fog járni a kúpok körül.
a betegnek gyorsan kell forognia a kúpok körül, és habozás nélkül folytatnia kell a másik irányba. Prediktív egyenlet férfiaknál: 6 perc séta távolság (m) = 867 - (5,71 kor, év) + (1,03 magasság, cm) Prediktív egyenlet nők számára: 6 Perc gyalogos távolság (m) = 525 - (2,86 életkor, év) + (2,71 magasság, cm) - (6,22 BMI).
|
6 hét
|
|
A bruttó motorfunkció mértéke
Időkeret: 6 hét
|
A GMFM egy szabványos megfigyelő műszer, amelyet arra terveztek és validáltak, hogy mérje a bruttó motoros funkció időbeli változását agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. A pontozási kulcs általános iránymutatásként szolgál. PONTOZÓ KULCS 0 = nem kezdeményez
|
6 hét
|
|
Doboz és Blokk
Időkeret: 6 hét
|
A Box and Block Test (BBT) az egyoldalú durva kézügyességet méri.
Ez egy gyors, egyszerű és olcsó teszt.
A populáció széles körében használható, beleértve a stroke-ban szenvedő betegeket is.
A BBT egy fadobozból áll, amelyet válaszfallal két rekeszre osztanak és 150 tömbből áll.
A BBT adminisztrációja abból áll, hogy megkérjük az ügyfelet, hogy 60 másodpercen belül egyenként vigye át a maximális számú blokkot egy doboz egyik rekeszéből egy másik azonos méretű rekeszbe.
Az ügyfelek pontozása az egyik rekeszből a másik rekeszbe 60 másodperc alatt átvitt blokkok száma alapján történik.
Pontozás minden kéz külön-külön.
A magasabb pontszámok jobb kézügyességet jeleznek.
A BBT végrehajtása során az értékelőnek tisztában kell lennie azzal, hogy az ügyfél ujjbegyei áthaladnak-e a partíción.
A blokkokat csak akkor kell számolni, ha ez a feltétel teljesül.
Továbbá, ha egyszerre két blokkot visz át, akkor csak egy blokkot számol a rendszer.
|
6 hét
|
|
Segítő kéz Értékelési skála
Időkeret: 6 hét
|
Az AHA felméri, hogy a gyermek spontán és szabályos módon kezeli a tárgyakat játék közben, természetes körülmények között, így a szokásos mindennapi teljesítmény mércéje. Az AHA alkalmas a hemiplegiás cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek kezelésére. 22 elem, amely megfigyelhető cselekvésekből áll, pl. manipulálja, variálja a fogást, elengedi és megtartja. A munkamenet rögzítése és pontozása a 22 tétel alapján történik egy 4-pontos értékelési skálán, amely értékeli a teljesítmény minőségét (1=nem csinálja, 4=eredményes). Az összesített pontszámok tartománya 22-88 pont. |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ayesha Mahnoor
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .