Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kézi kar bimanuális intenzív technika, beleértve az alsó végtagot (HABIT-IL) hatása a hemiplegikus cerebrális bénulásra

2022. április 28. frissítette: Riphah International University

A kézi kar bimanuális intenzív technikájának összehasonlítása alsó végtaggal és anélkül a hemiplegikus cerebrális bénulás funkcionális állapotáról

A tanulmány célja a felső végtag funkcionális állapotának meghatározása a HABIT & HABIT-ILE segítségével. És összehasonlítani a HABIT hatását alsó végtagi technikával és anélkül a hemiplegikus cerebrális bénulás funkcionális állapotára

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek a bimanuális koordinációban az unilaterális károsodásokon felül és túl is károsodnak. A kéz-kar bimanuális intenzív terápia konstruktív hatással van a kézműködésre hemi pareticus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.

Kéz-karos bimanuális intenzív terápia (HABIT) egyoldali CP-vel rendelkező gyermekek számára, amely a felső végtag bimanuális edzését kombinálja a törzset és az alsó végtagokat érintő tevékenységekkel, így HABIT-ILE.

Egy bimanuális edzésprogram, amely folyamatosan a testtartás szabályozására és az alsó végtagok funkcionális tevékenységére összpontosít, mind szerepel a HABIT-ILE Kéz-karos Bimanuális Intenzív Terápiában, Beleértve az Alsó Végtagokat (HABIT-ILE), amely magában foglalja a motoros készségek tanulását és az intenzív edzést mind az UE számára. és LE.

Nem ismert azonban, hogy a felső és alsó végtagok kombinált edzése egy intenzív protokollban hatékonyabb-e vagy sem, így ennek a tanulmánynak az lenne a magyarázata, hogy ha egy intenzív protokollt dolgoznak ki, amely mindkét felső és alsó végtagot érinti, az eredményesebb lenne. tele vagy sem. Ez a tanulmány jelentős lenne abból a szempontból, hogy tudjuk, az agyi bénulás élethosszig tartó kihívást jelent mind a gyermekek, mind a gondozóik számára, így az új és kialakulóban lévő kezelések gyümölcsözőek lehetnek a progresszió szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Azad Kashmir
      • Mirpur, Azad Kashmir, Pakisztán, 13230
        • Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
        • Kutatásvezető:
          • Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hemiplegiás agyi bénulás diagnosztizált esetei
  • GMFCS szint 2,3,4
  • Ashworth skála 0-2

Kizárási kritériumok:

  • A közelmúltbeli ortopédiai műtétek története
  • A rohamok története
  • Látás károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kézi kar Bimanuális intenzív technika, beleértve az alsó végtagot (HABIT-IL)
Kézkar Az alsó végtagot érintő bimanuális tevékenységek

A HABIT-ILE a hagyományos Bobath kezeléssel együtt 30 napon keresztül, csoportos formában, 3 órán keresztül zajlik, a gyerekek egyéni foglalkozásokat végeznek.

Funkcionális feladat, mint az ADL karbantartása:

i.Evés kanállal állva ii. Hajfésülés állva. iii. Kártyák számolása állva és dobozba helyezése. Állás és járás I. állás felső végtag támasztással II. séta a segítő sétálókkal III. séta párhuzamos sávon játéktevékenységek: I. kártyajáték állás közben II. játékok kivétele a dobozból és álló helyzetben másik dobozba helyezése III. megragad egy rögzített rudat kézzel, és megpróbálja fenntartani az egyensúlyt a fiziostabilizáló labdán

Aktív összehasonlító: Kézkaros bimanuális intenzív technika (HABIT)
Kézi kar Bimanuális tevékenységek az alsó végtag bevonása nélkül

A HAIBT a hagyományos Bobath kezeléssel együtt 30 napon keresztül 3 órás csoportos formában, a gyerekek egyéni tevékenységet végeznek A HAIBT a hagyományos Bobth kezeléssel együtt 30 napon keresztül, csoportos formában, 3 órán keresztül, a gyerekek egyéni tevékenységeket végeznek

Játék tevékenységek az asztalon:

I. tornyok építése Lego kockákkal, II. Egy kézzel könyvet tartva lapozgat , III. Kártyajáték, IV. Véletlenszerű lenyomatok rajzolása papírra, V. játékokat kivesz az egyik dobozból, és egyenként behelyezi a másik dobozba

A mindennapi élet tevékenységei:

I. kanállal evés bélből II. hajfésülés ülve, III. ivóvíz palack kupakjának kinyitása Az életkornak megfelelő videojátékokat ülés közben biztosítjuk a gyermekek kényelmének megfelelően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hat perces séta teszt
Időkeret: 6 hét
Ennek a tesztnek az a célja, hogy a lehető legmesszebb menjen 6 percig. a beteg oda-vissza fog járni ezen a folyosón. Hat perc hosszú séta, ezért a beteg megerőlteti magát. valószínűleg kifullad, vagy kimerül. A betegek szükség szerint lassíthatnak, megállhatnak és pihenhetnek. pihenés közben a falnak támaszkodhat, de amint a betegek tehetik, folytatja a sétát. a beteg oda-vissza fog járni a kúpok körül. a betegnek gyorsan kell forognia a kúpok körül, és habozás nélkül folytatnia kell a másik irányba. Prediktív egyenlet férfiaknál: 6 perc séta távolság (m) = 867 - (5,71 kor, év) + (1,03 magasság, cm) Prediktív egyenlet nők számára: 6 Perc gyalogos távolság (m) = 525 - (2,86 életkor, év) + (2,71 magasság, cm) - (6,22 BMI).
6 hét
A bruttó motorfunkció mértéke
Időkeret: 6 hét

A GMFM egy szabványos megfigyelő műszer, amelyet arra terveztek és validáltak, hogy mérje a bruttó motoros funkció időbeli változását agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. A pontozási kulcs általános iránymutatásként szolgál.

PONTOZÓ KULCS 0 = nem kezdeményez

  1. = beavatja
  2. = részben elkészül
  3. = befejezi NT = Nincs tesztelve
6 hét
Doboz és Blokk
Időkeret: 6 hét
A Box and Block Test (BBT) az egyoldalú durva kézügyességet méri. Ez egy gyors, egyszerű és olcsó teszt. A populáció széles körében használható, beleértve a stroke-ban szenvedő betegeket is. A BBT egy fadobozból áll, amelyet válaszfallal két rekeszre osztanak és 150 tömbből áll. A BBT adminisztrációja abból áll, hogy megkérjük az ügyfelet, hogy 60 másodpercen belül egyenként vigye át a maximális számú blokkot egy doboz egyik rekeszéből egy másik azonos méretű rekeszbe. Az ügyfelek pontozása az egyik rekeszből a másik rekeszbe 60 másodperc alatt átvitt blokkok száma alapján történik. Pontozás minden kéz külön-külön. A magasabb pontszámok jobb kézügyességet jeleznek. A BBT végrehajtása során az értékelőnek tisztában kell lennie azzal, hogy az ügyfél ujjbegyei áthaladnak-e a partíción. A blokkokat csak akkor kell számolni, ha ez a feltétel teljesül. Továbbá, ha egyszerre két blokkot visz át, akkor csak egy blokkot számol a rendszer.
6 hét
Segítő kéz Értékelési skála
Időkeret: 6 hét

Az AHA felméri, hogy a gyermek spontán és szabályos módon kezeli a tárgyakat játék közben, természetes körülmények között, így a szokásos mindennapi teljesítmény mércéje. Az AHA alkalmas a hemiplegiás cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek kezelésére. 22 elem, amely megfigyelhető cselekvésekből áll, pl. manipulálja, variálja a fogást, elengedi és megtartja. A munkamenet rögzítése és pontozása a 22 tétel alapján történik egy 4-pontos értékelési skálán, amely értékeli a teljesítmény minőségét (1=nem csinálja, 4=eredményes).

Az összesített pontszámok tartománya 22-88 pont.

6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel