Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af håndarm bimanuel intensiv teknik inklusive underekstremitet (HABIT-IL) på hemiplegisk cerebral parese

28. april 2022 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af håndarm bimanuel intensiv teknik med og uden underekstremitet på funktionel status af hemiplegisk cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den funktionelle status af overekstremiteten ved hjælp af HABIT & HABIT-ILE. Og for at sammenligne virkningerne af HABIT med og uden underekstremitetsteknik på funktionel status af hemiplegisk cerebral parese

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hemiplegiske cerebral parese børn har svækkelse af bimanuel koordination ud over deres unilaterale svækkelse. Hånd-arm bimanuel intensiv terapi har en tendens til at vise en konstruktiv indvirkning på håndfunktionen hos børn med hemi paretisk cerebral parese.

Hånd-arm bimanuel intensiv terapi (HABIT) designet til børn med unilateral CP, som kombinerer bimanuel træning i overekstremiteter med aktiviteter, der involverer krop og underekstremiteter, hvilket gør det til HABIT-ILE.

Et bimanuelt træningsprogram, der kontinuerligt fokuserer på postural kontrol og funktionel aktivitet i underekstremiteterne, er alt sammen dækket af HABIT-ILE Hånd-arm Bimanuel Intensiv Terapi inklusive underekstremiteter (HABIT-ILE) involverer begreberne motorisk læring og intensiv træning til både UE og LE.

Det vides dog ikke, om kombineret træning i øvre og nedre ekstremiteter i en intensiv protokol er mere effektiv eller ej. Begrundelsen for denne undersøgelse ville være at finde ud af, at hvis der udtænkes en intensiv protokol, der involverer både øvre og nedre ekstremiteter, ville det være mere produkt fuld eller ej. Denne undersøgelse ville være betydningsfuld på en måde, som vi ved, at cerebral parese er en livslang udfordrende tilstand for både børn og deres omsorgspersoner, så nye og nye behandlinger kan være frugtbare for progression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Azad Kashmir
      • Mirpur, Azad Kashmir, Pakistan, 13230
        • Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
        • Ledende efterforsker:
          • Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret tilfælde af hemiplegisk cerebral parese
  • GMFCS niveau 2,3,4
  • Ashworth skala 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nyere ortopædkirurgi
  • Historie om anfald
  • Synshandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndarm Bimanuel intensiv teknik inklusive underekstremitet (HABIT-IL)
Håndarm Bimanuelle aktiviteter, der involverer underekstremitet

HABIT-ILE sammen med den konventionelle Bobath behandling vil blive udført i 30 dage i form af grupper i 3 timer, børn vil udføre individuelle aktiviteter.

Funktionel opgave som vedligeholdelse af ADL:

i.Spisning med ske, mens du står ii. Redning af hår mens du står. iii. At tælle kort mens du står og lægger dem i æske. Stående og gående I. stående med støtte af overekstremitet II. gå med hjælpen vandrere III. gå på parallel bar spilleaktiviteter: I. leg med kort, mens stående II. tage legetøj ud af kassen og lægge dem i anden kasse, mens de står III. gribe en fast stang i hånden og forsøge at opretholde balancen på fysiostabilitetsbold

Aktiv komparator: Håndarm bimanuel intensiv teknik (HABIT)
Håndarm Bimanuelle aktiviteter uden involvering af underekstremitet

HAIBT sammen med den konventionelle Bobath behandling vil blive udført i 30 dage i form af grupper i 3 timer, børn vil udføre individuelle aktiviteter HAIBT sammen med den konventionelle Bobth behandling vil blive udført i 30 dage i form af grupper i 3 timer, børn vil udføre individuelle aktiviteter

Spilleaktiviteter på bordet:

I. bygge tårne ​​med legoklodser, II. Holder bog med én hånd og bladrer , III. Spil med kort, IV. Tegner tilfældige aftryk på papir, V. tager legetøj ud af en kasse og lægger dem i en anden kasse, en efter en

Aktiviteter i dagligdagen:

I. spise med ske fra tarmen II. redning af hår mens du sidder, III. åbning af flaskehætten til drikkevand Alders passende videospil, mens du sidder, vil blive leveret i henhold til børns lethed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
Formålet med denne test er at gå så langt som muligt i 6 minutter. patienten vil gå frem og tilbage i denne gang. Seks minutter er lang tid at gå, så patienten vil anstrenge sig. han vil sandsynligvis blive forpustet eller blive udmattet. patienter har lov til at sætte farten ned, stoppe og hvile efter behov. han kan læne sig op ad væggen, mens han hviler, men genoptage gang, så snart patienterne er i stand til det. patienten vil gå frem og tilbage omkring keglerne. patienten bør dreje hurtigt rundt om keglerne og fortsætte tilbage den anden vej uden tøven Prædiktiv ligning for mænd: 6 minutters gangafstand (m) = 867 - (5,71 alder, år) + (1,03 højde, cm) Prædiktiv ligning for kvinder: 6 Minutters gåafstand (m) = 525 - (2,86 alder, år) + (2,71 højde, cm) - (6,22 BMI).
6 uger
Mål for grovmotorisk funktion
Tidsramme: 6 uger

GMFM er et standardiseret observationsinstrument designet og valideret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese. Scoringsnøglen er ment som en generel retningslinje.

SCORINGTASTE 0 = starter ikke

  1. = igangsætter
  2. = delvist afsluttet
  3. = fuldfører NT = Ikke testet
6 uger
Kasse Og Blok
Tidsramme: 6 uger
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed. Det er en hurtig, enkel og billig test. Det kan bruges med en bred vifte af populationer, herunder klienter med slagtilfælde. BBT er sammensat af en trækasse opdelt i to rum med en skillevæg og 150 blokke. BBT-administrationen består i at bede klienten om at flytte, én efter én, det maksimale antal blokke fra et rum i en boks til et andet af samme størrelse inden for 60 sekunder. Klienter scores baseret på antallet af blokke, der overføres fra det ene rum til det andet rum på 60 sekunder. Score hver hånd separat. Højere score indikerer bedre manuel fingerfærdighed. Under udførelsen af ​​BBT skal evaluatoren være opmærksom på, om klientens fingerspidser krydser skillevæggen. Blokke bør kun tælles, når denne betingelse er overholdt. Ydermere, hvis to blokke overføres på én gang, vil kun én blok blive talt.
6 uger
Assisterende hånd Vurderingsskala
Tidsramme: 6 uger

AHA vurderer barnets spontane og regelmæssige måde at håndtere genstande på under leg i naturlige omgivelser, og er derfor et mål for sædvanlig hverdagspræstation. AHA er passende at bruge til børn med hemiplegisk cerebral parese (CP). 22 poster bestående af observerbare handlinger, f.eks. manipulerer, varierer greb, slipper og holder. Sessionen optages og scores baseret på de 22 punkter på en 4-punkts bedømmelsesskala, der evaluerer kvaliteten af ​​præstationen (1=gør ikke, 4=effektiv).

Udvalget af sumscore er 22-88 point.

6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese

Abonner