- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05358028
Efeito da Técnica Intensiva Bimanual Mão-Braço Incluindo Extremidade Inferior (HABIT-IL) na Paralisia Cerebral Hemiplégica
Comparação da Técnica Intensiva Bimanual Mão-Braço com e Sem Extremidade Inferior no Estado Funcional da Paralisia Cerebral Hemiplégica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As crianças com paralisia cerebral hemiplégica têm deficiências na coordenação bimanual acima e além de suas deficiências unilaterais. A terapia intensiva mão-braço bimanual tende a mostrar um impacto construtivo na função da mão em crianças com paralisia cerebral hemiparética.
Terapia Intensiva Bimanual Mão-Braço (HABIT) projetada para crianças com PC unilateral, que combina o treinamento bimanual da extremidade superior com atividades envolvendo o tronco e as extremidades inferiores tornando-a HABIT-ILE.
Um programa de treinamento bimanual que se concentra continuamente no controle postural e na atividade funcional dos membros inferiores é coberto no HABIT-ILE Hand-arm Bimanual Intensive Therapy Including Inferior Extremities (HABIT-ILE) envolve os conceitos de aprendizado de habilidades motoras e treinamento intensivo tanto para o UE e LE.
No entanto, não se sabe se o treinamento combinado de membros superiores e inferiores em um protocolo intensivo é mais eficaz ou não. A justificativa deste estudo seria descobrir que, se um protocolo intensivo for planejado envolvendo membros superiores e inferiores, ambos seriam mais produtivos cheio ou não. Este estudo seria significativo na medida em que sabemos que a paralisia cerebral é uma condição desafiadora ao longo da vida, tanto para crianças quanto para seus cuidadores, portanto, tratamentos novos e emergentes podem ser frutíferos para a progressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nadia Azhar, MS-NMPT
- Número de telefone: +923335281431
- E-mail: nadia.azhar@riphah.edu.com
Locais de estudo
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Azad Kashmir
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Mirpur, Azad Kashmir, Paquistão, 13230
- Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
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Investigador principal:
- Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos diagnosticados de paralisia cerebral hemiplégica
- GMFCS nível 2,3,4
- Escala de Ashworth 0-2
Critério de exclusão:
- História de cirurgia ortopédica recente
- Histórico de convulsões
- Deficiência visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mão-braço Técnica intensiva bimanual incluindo membro inferior (HABIT-IL)
Mão-braço Atividades bimanuais envolvendo membros inferiores
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O HABIT-ILE juntamente com o tratamento Bobath convencional será realizado por 30 dias na forma de grupos de 3 horas, as crianças realizarão atividades individuais. Tarefa funcional como manutenção das AVD: i.Comer com colher em pé ii. Pentear o cabelo em pé. iii. Contar as cartas em pé e colocá-las na caixa. Em pé e andando I. em pé com apoio do membro superior II. andar com os andadores auxiliares III. andar na barra paralela jogando atividades: I. jogar cartas em pé II. tirar os brinquedos da caixa e colocá-los em outra caixa em pé III. segurando uma haste fixa com a mão e tentando manter o equilíbrio na bola de estabilidade física |
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Comparador Ativo: Técnica Intensiva Mão Braço Bimanual (HABIT)
Mão braço Atividades bimanuais sem envolvimento da extremidade inferior
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HAIBT junto com o tratamento Bobath convencional será realizado por 30 dias na forma de grupos por 3 horas, crianças realizarão atividades individuais HAIBT junto com o tratamento Bobath convencional será realizado por 30 dias na forma de grupos por 3 horas, as crianças estarão realizando atividades individuais Jogando atividades na mesa: I. construir torres com blocos de Lego, II. Segurar o livro com uma das mãos e virar as páginas, III. Jogar com cartas, IV. Desenhar impressões aleatórias no papel, V. tirar brinquedos de uma caixa e colocá-los em outra caixa um a um Atividades do dia a dia : I. comer com colher do intestino II. pentear o cabelo sentado, III. abertura da tampa da garrafa para água potável Jogos de vídeo apropriados para a idade enquanto sentados serão fornecidos de acordo com a facilidade das crianças |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 6 semanas
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O objetivo deste teste é caminhar o mais longe possível por 6 minutos.
o paciente andará de um lado para o outro neste corredor.
Seis minutos é muito tempo para caminhar, então o paciente estará se esforçando.
ele provavelmente ficará sem fôlego ou exausto.
os pacientes podem diminuir a velocidade, parar e descansar conforme necessário.
ele pode encostar-se à parede enquanto descansa, mas recomeçar a andar assim que os pacientes puderem.
o paciente estará andando para frente e para trás em torno dos cones.
o paciente deve girar rapidamente em torno dos cones e continuar na outra direção sem hesitação Equação preditiva para homens: Caminhada de 6 minutos Distância (m) = 867 - (5,71 idade, anos) + (1,03 altura, cm) Equação preditiva para mulheres: 6 Distância de caminhada por minuto (m) = 525 - (2,86 idade, anos) + (2,71 altura, cm) - (6,22 IMC).
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6 semanas
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Medida da função motora grossa
Prazo: 6 semanas
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O GMFM é um instrumento observacional padronizado projetado e validado para medir a mudança na função motora grossa ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral. A chave de pontuação destina-se a ser uma diretriz geral. CHAVE DE PONTUAÇÃO 0 = não inicia
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6 semanas
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Caixa e bloco
Prazo: 6 semanas
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O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral.
É um teste rápido, simples e barato.
Pode ser usado com uma ampla gama de populações, incluindo clientes com AVC.
O BBT é composto por uma caixa de madeira dividida em dois compartimentos por uma divisória e 150 blocos.
A administração do BBT consiste em solicitar ao cliente que mova, um a um, o máximo de blocos de um compartimento de uma caixa para outro de igual tamanho, em 60 segundos.
Os clientes são pontuados com base no número de blocos transferidos de um compartimento para outro compartimento em 60 segundos.
Marque cada mão separadamente.
Pontuações mais altas são indicativas de melhor destreza manual.
Durante a execução do BBT, o avaliador deve ficar atento se as pontas dos dedos do cliente estão cruzando a divisória.
Os blocos devem ser contados apenas quando esta condição for respeitada.
Além disso, se dois blocos forem transferidos de uma só vez, apenas um bloco será contado.
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6 semanas
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Escala de avaliação da mão auxiliar
Prazo: 6 semanas
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A AHA avalia a maneira espontânea e regular da criança de manusear objetos durante as brincadeiras em ambientes naturais e, portanto, é uma medida do desempenho cotidiano habitual. AHA é apropriado para uso em crianças com paralisia cerebral hemiplégica (PC). 22 itens que consistem em ações observáveis, por ex. manipula, varia apertos, libera e segura. A sessão é registrada e pontuada com base nos 22 itens em uma escala de classificação de 4 pontos avaliando a qualidade do desempenho (1=não faz, 4=eficaz). O intervalo de pontuações de soma é de 22 a 88 pontos. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ayesha Mahnoor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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