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Efeito da Técnica Intensiva Bimanual Mão-Braço Incluindo Extremidade Inferior (HABIT-IL) na Paralisia Cerebral Hemiplégica

28 de abril de 2022 atualizado por: Riphah International University

Comparação da Técnica Intensiva Bimanual Mão-Braço com e Sem Extremidade Inferior no Estado Funcional da Paralisia Cerebral Hemiplégica

O objetivo deste estudo é determinar o estado funcional da extremidade superior usando HABIT & HABIT-ILE. E comparar os efeitos do HABIT com e sem técnica de extremidade inferior no estado funcional da paralisia cerebral hemiplégica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As crianças com paralisia cerebral hemiplégica têm deficiências na coordenação bimanual acima e além de suas deficiências unilaterais. A terapia intensiva mão-braço bimanual tende a mostrar um impacto construtivo na função da mão em crianças com paralisia cerebral hemiparética.

Terapia Intensiva Bimanual Mão-Braço (HABIT) projetada para crianças com PC unilateral, que combina o treinamento bimanual da extremidade superior com atividades envolvendo o tronco e as extremidades inferiores tornando-a HABIT-ILE.

Um programa de treinamento bimanual que se concentra continuamente no controle postural e na atividade funcional dos membros inferiores é coberto no HABIT-ILE Hand-arm Bimanual Intensive Therapy Including Inferior Extremities (HABIT-ILE) envolve os conceitos de aprendizado de habilidades motoras e treinamento intensivo tanto para o UE e LE.

No entanto, não se sabe se o treinamento combinado de membros superiores e inferiores em um protocolo intensivo é mais eficaz ou não. A justificativa deste estudo seria descobrir que, se um protocolo intensivo for planejado envolvendo membros superiores e inferiores, ambos seriam mais produtivos cheio ou não. Este estudo seria significativo na medida em que sabemos que a paralisia cerebral é uma condição desafiadora ao longo da vida, tanto para crianças quanto para seus cuidadores, portanto, tratamentos novos e emergentes podem ser frutíferos para a progressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Azad Kashmir
      • Mirpur, Azad Kashmir, Paquistão, 13230
        • Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
        • Investigador principal:
          • Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos diagnosticados de paralisia cerebral hemiplégica
  • GMFCS nível 2,3,4
  • Escala de Ashworth 0-2

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia ortopédica recente
  • Histórico de convulsões
  • Deficiência visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mão-braço Técnica intensiva bimanual incluindo membro inferior (HABIT-IL)
Mão-braço Atividades bimanuais envolvendo membros inferiores

O HABIT-ILE juntamente com o tratamento Bobath convencional será realizado por 30 dias na forma de grupos de 3 horas, as crianças realizarão atividades individuais.

Tarefa funcional como manutenção das AVD:

i.Comer com colher em pé ii. Pentear o cabelo em pé. iii. Contar as cartas em pé e colocá-las na caixa. Em pé e andando I. em pé com apoio do membro superior II. andar com os andadores auxiliares III. andar na barra paralela jogando atividades: I. jogar cartas em pé II. tirar os brinquedos da caixa e colocá-los em outra caixa em pé III. segurando uma haste fixa com a mão e tentando manter o equilíbrio na bola de estabilidade física

Comparador Ativo: Técnica Intensiva Mão Braço Bimanual (HABIT)
Mão braço Atividades bimanuais sem envolvimento da extremidade inferior

HAIBT junto com o tratamento Bobath convencional será realizado por 30 dias na forma de grupos por 3 horas, crianças realizarão atividades individuais HAIBT junto com o tratamento Bobath convencional será realizado por 30 dias na forma de grupos por 3 horas, as crianças estarão realizando atividades individuais

Jogando atividades na mesa:

I. construir torres com blocos de Lego, II. Segurar o livro com uma das mãos e virar as páginas, III. Jogar com cartas, IV. Desenhar impressões aleatórias no papel, V. tirar brinquedos de uma caixa e colocá-los em outra caixa um a um

Atividades do dia a dia :

I. comer com colher do intestino II. pentear o cabelo sentado, III. abertura da tampa da garrafa para água potável Jogos de vídeo apropriados para a idade enquanto sentados serão fornecidos de acordo com a facilidade das crianças

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 6 semanas
O objetivo deste teste é caminhar o mais longe possível por 6 minutos. o paciente andará de um lado para o outro neste corredor. Seis minutos é muito tempo para caminhar, então o paciente estará se esforçando. ele provavelmente ficará sem fôlego ou exausto. os pacientes podem diminuir a velocidade, parar e descansar conforme necessário. ele pode encostar-se à parede enquanto descansa, mas recomeçar a andar assim que os pacientes puderem. o paciente estará andando para frente e para trás em torno dos cones. o paciente deve girar rapidamente em torno dos cones e continuar na outra direção sem hesitação Equação preditiva para homens: Caminhada de 6 minutos Distância (m) = 867 - (5,71 idade, anos) + (1,03 altura, cm) Equação preditiva para mulheres: 6 Distância de caminhada por minuto (m) = 525 - (2,86 idade, anos) + (2,71 altura, cm) - (6,22 IMC).
6 semanas
Medida da função motora grossa
Prazo: 6 semanas

O GMFM é um instrumento observacional padronizado projetado e validado para medir a mudança na função motora grossa ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral. A chave de pontuação destina-se a ser uma diretriz geral.

CHAVE DE PONTUAÇÃO 0 = não inicia

  1. = inicia
  2. = conclui parcialmente
  3. = conclui NT = Não testado
6 semanas
Caixa e bloco
Prazo: 6 semanas
O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral. É um teste rápido, simples e barato. Pode ser usado com uma ampla gama de populações, incluindo clientes com AVC. O BBT é composto por uma caixa de madeira dividida em dois compartimentos por uma divisória e 150 blocos. A administração do BBT consiste em solicitar ao cliente que mova, um a um, o máximo de blocos de um compartimento de uma caixa para outro de igual tamanho, em 60 segundos. Os clientes são pontuados com base no número de blocos transferidos de um compartimento para outro compartimento em 60 segundos. Marque cada mão separadamente. Pontuações mais altas são indicativas de melhor destreza manual. Durante a execução do BBT, o avaliador deve ficar atento se as pontas dos dedos do cliente estão cruzando a divisória. Os blocos devem ser contados apenas quando esta condição for respeitada. Além disso, se dois blocos forem transferidos de uma só vez, apenas um bloco será contado.
6 semanas
Escala de avaliação da mão auxiliar
Prazo: 6 semanas

A AHA avalia a maneira espontânea e regular da criança de manusear objetos durante as brincadeiras em ambientes naturais e, portanto, é uma medida do desempenho cotidiano habitual. AHA é apropriado para uso em crianças com paralisia cerebral hemiplégica (PC). 22 itens que consistem em ações observáveis, por ex. manipula, varia apertos, libera e segura. A sessão é registrada e pontuada com base nos 22 itens em uma escala de classificação de 4 pontos avaliando a qualidade do desempenho (1=não faz, 4=eficaz).

O intervalo de pontuações de soma é de 22 a 88 pontos.

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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