Effect van hand-arm bimanuele intensieve techniek inclusief onderste extremiteit (HABIT-IL) op hemiplegische cerebrale parese
Vergelijking van handarm bimanuele intensieve techniek met en zonder onderste extremiteit op functionele status van hemiplegische cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met hemiplegische cerebrale parese hebben stoornissen in de bimanuele coördinatie die verder gaan dan hun unilaterale stoornissen. Hand-arm bimanuele intensieve therapie heeft de neiging een constructieve invloed te hebben op de handfunctie bij kinderen met hemi-paretische cerebrale parese.
Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) ontworpen voor kinderen met unilaterale CP, die bimanuele training van de bovenste ledematen combineert met activiteiten waarbij de romp en de onderste ledematen betrokken zijn, waardoor het HABIT-ILE wordt.
Een bimanueel trainingsprogramma dat voortdurend gericht is op houdingscontrole en functionele activiteit van de onderste ledematen wordt allemaal behandeld in HABIT-ILE Hand-arm bimanuele intensieve therapie inclusief onderste ledematen (HABIT-ILE) omvat de concepten van het leren van motorische vaardigheden en intensieve training voor zowel de UE en LE.
Het is echter niet bekend of gecombineerde training van de bovenste en onderste extremiteit in een intensief protocol effectiever is of niet. vol of niet. Deze studie zou significant zijn omdat we weten dat hersenverlamming een levenslange uitdagende aandoening is voor zowel kinderen als hun verzorgers, dus nieuwe en opkomende behandelingen kunnen vruchtbaar zijn voor progressie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadia Azhar, MS-NMPT
- Telefoonnummer: +923335281431
- E-mail: nadia.azhar@riphah.edu.com
Studie Locaties
-
-
Azad Kashmir
-
Mirpur, Azad Kashmir, Pakistan, 13230
- Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
-
Hoofdonderzoeker:
- Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde gevallen van hemiplegische hersenverlamming
- GMFCS-niveau 2,3,4
- Ashworth-schaal 0-2
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van recente orthopedische chirurgie
- Geschiedenis van aanvallen
- Visuele beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handarm Bimanuele intensieve techniek inclusief onderste extremiteit (HABIT-IL)
Handarm Bimanuele activiteiten waarbij de onderste extremiteit betrokken is
|
HABIT-ILE samen met de conventionele Bobath-behandeling wordt gedurende 30 dagen uitgevoerd in de vorm van groepen gedurende 3 uur, kinderen zullen individuele activiteiten uitvoeren. Functionele taak als onderhouden van ADL: i.Staand met een lepel eten ii. Haar kammen terwijl je staat. iii. Kaarten tellen terwijl je staat en ze in een doos stopt. Staan en lopen I. staan met steun van bovenste extremiteit II. lopen met de hulpwandelaars III. lopen op brugspelactiviteiten: I. spelen met kaarten in stand II. speelgoed uit de doos halen en in een andere doos plaatsen terwijl je staat III. een vaste stang met de hand vastpakken en proberen het evenwicht te bewaren op de fysiostabiliteitsbal |
|
Actieve vergelijker: Hand Arm bimanuele intensieve Techniek (HABIT)
Handarm Bimanuele activiteiten zonder betrokkenheid van de onderste extremiteit
|
HAIBT samen met de conventionele Bobath-behandeling wordt gedurende 30 dagen in groepsvorm gedurende 3 uur uitgevoerd, kinderen voeren individuele activiteiten uit HAIBT samen met de conventionele Bobth-behandeling wordt gedurende 30 dagen in groepsvorm gedurende 3 uur uitgevoerd, kinderen voeren individuele activiteiten uit Speelactiviteiten op tafel: I. torens bouwen met legoblokken, II. Boek met één hand vasthouden en pagina's omslaan, III. Spelen met kaarten, IV. Willekeurige impressies op papier tekenen, V. speelgoed uit de ene doos halen en één voor één in de andere doos leggen Activiteiten van het dagelijks leven: I. eten met lepel uit darm II. zittend haar kammen, III. opening van de dop van de fles voor drinkwater Voor de leeftijd geschikte videogames terwijl ze zitten, worden verstrekt op basis van het gemak van kinderen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het doel van deze test is om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen.
de patiënt zal in deze gang heen en weer lopen.
Zes minuten lopen is lang, dus de patiënt zal zich inspannen.
hij zal waarschijnlijk buiten adem raken of uitgeput raken.
patiënten mogen vertragen, stoppen en rusten als dat nodig is.
hij kan in rust tegen de muur leunen, maar hervat het lopen zodra de patiënt daartoe in staat is.
de patiënt zal heen en weer lopen rond de kegels.
de patiënt moet snel rond de kegels draaien en zonder aarzelen de andere kant op gaan Voorspellende vergelijking voor mannen: 6 minuten loopafstand (m) = 867 - (5,71 leeftijd, jaar) + (1,03 lengte, cm) Voorspellende vergelijking voor vrouwen: 6 Minuten loopafstand (m) = 525 - (2,86 leeftijd, jaar) + (2,71 lengte, cm) - (6,22 BMI).
|
6 weken
|
|
Meting van de grove motoriek
Tijdsspanne: 6 weken
|
De GMFM is een gestandaardiseerd observatie-instrument dat is ontworpen en gevalideerd om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd te meten bij kinderen met hersenverlamming. De scoresleutel is bedoeld als algemene richtlijn. SCORING KEY 0 = start niet
|
6 weken
|
|
Doos En Blok
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Box and Block Test (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid.
Het is een snelle, eenvoudige en goedkope test.
Het kan worden gebruikt bij een breed scala aan populaties, waaronder cliënten met een beroerte.
De BBT is samengesteld uit een houten kist die door een scheidingswand in twee compartimenten is verdeeld en 150 blokken.
De BBT-administratie bestaat uit het vragen aan de opdrachtgever om binnen 60 seconden het maximale aantal blokken één voor één van het ene compartiment van een doos naar het andere van gelijke grootte te verplaatsen.
Klanten worden gescoord op basis van het aantal blokken dat in 60 seconden van het ene compartiment naar het andere compartiment is overgebracht.
Scoor elke hand apart.
Hogere scores wijzen op een betere handvaardigheid.
Tijdens de uitvoering van de BBT dient de beoordelaar zich ervan bewust te zijn of de vingertoppen van de cliënt over het schot gaan.
Blokken mogen alleen worden geteld als aan deze voorwaarde wordt voldaan.
Bovendien, als er twee blokken tegelijk worden overgedragen, wordt er slechts één blok geteld.
|
6 weken
|
|
Assisterende hand Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
AHA beoordeelt de spontane en regelmatige manier waarop het kind met objecten omgaat tijdens het spelen in een natuurlijke omgeving en is daarom een maatstaf voor de gebruikelijke dagelijkse prestaties. AHA is geschikt voor kinderen met hemiplegische cerebrale parese (CP). 22 items bestaande uit waarneembare acties, b.v. manipuleert, varieert grepen, laat los en houdt vast. De sessie wordt opgenomen en gescoord op basis van de 22 items op een 4-punts beoordelingsschaal die de kwaliteit van de prestatie evalueert (1=doet niet, 4=effectief). Het bereik van somscores is 22-88 punten. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ayesha Mahnoor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .