Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Bimanual Hand Arm Bimanual Intensiv Technique inklusive nedre extremiteter (HABIT-IL) på hemiplegisk cerebral pares

28 april 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförelse av handarms bimanuell intensivteknik med och utan nedre extremitet på funktionell status av hemiplegisk cerebral pares

Syftet med denna studie är att fastställa funktionsstatus för övre extremiteter med hjälp av HABIT & HABIT-ILE. Och att jämföra effekterna av HABIT med och utan nedre extremitetsteknik på funktionsstatus av hemiplegisk cerebral pares

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn med hemiplegisk cerebral pares har försämringar i bimanuell koordination utöver sina ensidiga funktionsnedsättningar. Hand-arm bimanuell intensivterapi tenderar att visa en konstruktiv inverkan på handfunktionen hos barn med hemi paretisk cerebral pares.

Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) designad för barn med unilateral CP, som när den kombinerar bimanuell träning av övre extremiteter med aktiviteter som involverar bålen och nedre extremiteterna gör den VANA-ILE.

Ett bimanuellt träningsprogram som kontinuerligt fokuserar på postural kontroll och funktionell aktivitet i nedre extremiteter täcks av HABIT-ILE Hand-arm Bimanual Intensive Therapy inklusive nedre extremiteter (HABIT-ILE) involverar begreppen motorisk inlärning och intensiv träning för både UE och LE.

Det är dock inte känt att huruvida kombinerad övre och nedre extremitetsträning i ett intensivt protokoll är mer effektivt eller inte, så skälet till denna studie skulle vara att ta reda på att om ett intensivt protokoll utformas som involverar övre och nedre extremiteter skulle det vara mer produkt full eller inte. Denna studie skulle vara betydelsefull på ett sätt som vi vet att cerebral pares är ett livslångt utmanande tillstånd för både barn och deras vårdgivare, så nya och framväxande behandlingar kan vara fruktbara för progression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Azad Kashmir
      • Mirpur, Azad Kashmir, Pakistan, 13230
        • Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
        • Huvudutredare:
          • Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserade fall av hemiplegisk cerebral pares
  • GMFCS nivå 2,3,4
  • Ashworth skala 0-2

Exklusions kriterier:

  • Historik om senare ortopedisk kirurgi
  • Historia av anfall
  • Synskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handarm Bimanuell intensiv teknik inklusive nedre extremiteter (HABIT-IL)
Handarm Bimanuella aktiviteter som involverar nedre extremiteter

HABIT-ILE tillsammans med den konventionella Bobath-behandlingen kommer att utföras i 30 dagar i form av grupper i 3 timmar, barn kommer att utföra individuella aktiviteter.

Funktionell uppgift som underhåll av ADL:

i. Äta med sked stående ii. Kamma håret när du står. iii. Räknar kort medan du står och lägger dem i lådan. Stå och gå I. stående med stöd av övre extremitet II. gå med hjälpen vandrare III. gå på parallell bar spelaktiviteter: I. spela med kort medan stående II. ta ut leksaker ur lådan och lägga dem i en annan låda stående III. ta tag i ett fast spö för hand och försöka bibehålla balansen på fysiostabilitetsbollen

Aktiv komparator: Hand Arm bimanuell intensiv teknik (HABIT)
Hand arm Bimanuella aktiviteter utan inblandning av nedre extremitet

HAIBT tillsammans med den konventionella Bobath-behandlingen kommer att utföras i 30 dagar i form av grupper i 3 timmar, barn kommer att utföra individuella aktiviteter HAIBT tillsammans med den konventionella Bobth-behandlingen kommer att utföras i 30 dagar i form av grupper i 3 timmar, barn kommer att utföra individuella aktiviteter

Spelaktiviteter på bordet:

I. bygga torn med legoklossar, II. Håller boken med en hand och vänder sidor, III. Spela spel med kort, IV. Rita slumpmässiga avtryck på papper, V. ta leksaker ur en låda och placera dem i en annan låda en efter en

Aktiviteter i det dagliga livet:

I. äta med sked från tarmen II. kamma håret sittande, III. öppning av flasklock för dricksvatten. Åldersanpassade videospel när du sitter kommer att tillhandahållas beroende på hur lätt det är för barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sex minuters gångtest
Tidsram: 6 veckor
Syftet med detta test är att gå så långt som möjligt i 6 minuter. patienten kommer att gå fram och tillbaka i denna korridor. Sex minuter är lång tid att gå, så patienten kommer att anstränga sig. han kommer förmodligen att bli andfådd eller bli utmattad. Patienter tillåts att sakta ner, stanna och vila vid behov. han kan luta sig mot väggen medan han vilar, men fortsätter att gå så snart patienterna kan. patienten kommer att gå fram och tillbaka runt konerna. patienten ska svänga snabbt runt konerna och fortsätta tillbaka åt andra hållet utan att tveka Prediktiv ekvation för män: 6 minuters promenadavstånd (m) = 867 - (5,71 ålder, år) + (1,03 höjd, cm) Prediktiv ekvation för kvinnor: 6 Minute Walk Distance(m) = 525 - (2,86 ålder, år) + (2,71 höjd, cm) - (6,22 BMI).
6 veckor
Grovmotorisk funktionsmått
Tidsram: 6 veckor

GMFM är ett standardiserat observationsinstrument designat och validerat för att mäta förändring i grovmotorisk funktion över tid hos barn med cerebral pares. Poängnyckeln är tänkt att vara en allmän riktlinje.

SCORINGKNAPP 0 = initieras inte

  1. = initierar
  2. = delvis avslutas
  3. = slutför NT = Ej testat
6 veckor
Box Och Block
Tidsram: 6 veckor
Box and Block Test (BBT) mäter unilateral brutto fingerfärdighet. Det är ett snabbt, enkelt och billigt test. Den kan användas med ett brett spektrum av populationer, inklusive klienter med stroke. BBT består av en trälåda delad i två fack med en skiljevägg och 150 block. BBT-administrationen består av att be klienten att flytta, ett efter ett, det maximala antalet block från ett fack i en låda till ett annat av samma storlek, inom 60 sekunder. Klienter poängsätts baserat på antalet block som överförs från det ena facket till det andra facket på 60 sekunder. Gör poäng för varje hand separat. Högre poäng tyder på bättre manuell skicklighet. Under utförandet av BBT bör utvärderaren vara medveten om om klientens fingertoppar korsar partitionen. Block bör endast räknas när detta villkor uppfylls. Dessutom, om två block överförs samtidigt, kommer endast ett block att räknas.
6 veckor
Assisterande hand Bedömningsskala
Tidsram: 6 veckor

AHA bedömer barnets spontana och regelbundna sätt att hantera föremål under lek i naturliga miljöer och är därför ett mått på vanliga vardagsprestationer. AHA är lämpligt att använda för barn med hemiplegisk cerebral pares (CP). 22 poster bestående av observerbara handlingar, t.ex. manipulerar, varierar grepp, släpper och håller. Sessionen spelas in och poängsätts baserat på de 22 objekten på en 4-gradig betygsskala som utvärderar kvaliteten på prestationen (1=gör inte, 4=effektiv).

Utbudet av summapoäng är 22-88 poäng.

6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera