- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05358028
Effekt av Bimanual Hand Arm Bimanual Intensiv Technique inklusive nedre extremiteter (HABIT-IL) på hemiplegisk cerebral pares
Jämförelse av handarms bimanuell intensivteknik med och utan nedre extremitet på funktionell status av hemiplegisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Barn med hemiplegisk cerebral pares har försämringar i bimanuell koordination utöver sina ensidiga funktionsnedsättningar. Hand-arm bimanuell intensivterapi tenderar att visa en konstruktiv inverkan på handfunktionen hos barn med hemi paretisk cerebral pares.
Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) designad för barn med unilateral CP, som när den kombinerar bimanuell träning av övre extremiteter med aktiviteter som involverar bålen och nedre extremiteterna gör den VANA-ILE.
Ett bimanuellt träningsprogram som kontinuerligt fokuserar på postural kontroll och funktionell aktivitet i nedre extremiteter täcks av HABIT-ILE Hand-arm Bimanual Intensive Therapy inklusive nedre extremiteter (HABIT-ILE) involverar begreppen motorisk inlärning och intensiv träning för både UE och LE.
Det är dock inte känt att huruvida kombinerad övre och nedre extremitetsträning i ett intensivt protokoll är mer effektivt eller inte, så skälet till denna studie skulle vara att ta reda på att om ett intensivt protokoll utformas som involverar övre och nedre extremiteter skulle det vara mer produkt full eller inte. Denna studie skulle vara betydelsefull på ett sätt som vi vet att cerebral pares är ett livslångt utmanande tillstånd för både barn och deras vårdgivare, så nya och framväxande behandlingar kan vara fruktbara för progression.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nadia Azhar, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923335281431
- E-post: nadia.azhar@riphah.edu.com
Studieorter
-
-
Azad Kashmir
-
Mirpur, Azad Kashmir, Pakistan, 13230
- Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
-
Huvudutredare:
- Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade fall av hemiplegisk cerebral pares
- GMFCS nivå 2,3,4
- Ashworth skala 0-2
Exklusions kriterier:
- Historik om senare ortopedisk kirurgi
- Historia av anfall
- Synskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handarm Bimanuell intensiv teknik inklusive nedre extremiteter (HABIT-IL)
Handarm Bimanuella aktiviteter som involverar nedre extremiteter
|
HABIT-ILE tillsammans med den konventionella Bobath-behandlingen kommer att utföras i 30 dagar i form av grupper i 3 timmar, barn kommer att utföra individuella aktiviteter. Funktionell uppgift som underhåll av ADL: i. Äta med sked stående ii. Kamma håret när du står. iii. Räknar kort medan du står och lägger dem i lådan. Stå och gå I. stående med stöd av övre extremitet II. gå med hjälpen vandrare III. gå på parallell bar spelaktiviteter: I. spela med kort medan stående II. ta ut leksaker ur lådan och lägga dem i en annan låda stående III. ta tag i ett fast spö för hand och försöka bibehålla balansen på fysiostabilitetsbollen |
|
Aktiv komparator: Hand Arm bimanuell intensiv teknik (HABIT)
Hand arm Bimanuella aktiviteter utan inblandning av nedre extremitet
|
HAIBT tillsammans med den konventionella Bobath-behandlingen kommer att utföras i 30 dagar i form av grupper i 3 timmar, barn kommer att utföra individuella aktiviteter HAIBT tillsammans med den konventionella Bobth-behandlingen kommer att utföras i 30 dagar i form av grupper i 3 timmar, barn kommer att utföra individuella aktiviteter Spelaktiviteter på bordet: I. bygga torn med legoklossar, II. Håller boken med en hand och vänder sidor, III. Spela spel med kort, IV. Rita slumpmässiga avtryck på papper, V. ta leksaker ur en låda och placera dem i en annan låda en efter en Aktiviteter i det dagliga livet: I. äta med sked från tarmen II. kamma håret sittande, III. öppning av flasklock för dricksvatten. Åldersanpassade videospel när du sitter kommer att tillhandahållas beroende på hur lätt det är för barn |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sex minuters gångtest
Tidsram: 6 veckor
|
Syftet med detta test är att gå så långt som möjligt i 6 minuter.
patienten kommer att gå fram och tillbaka i denna korridor.
Sex minuter är lång tid att gå, så patienten kommer att anstränga sig.
han kommer förmodligen att bli andfådd eller bli utmattad.
Patienter tillåts att sakta ner, stanna och vila vid behov.
han kan luta sig mot väggen medan han vilar, men fortsätter att gå så snart patienterna kan.
patienten kommer att gå fram och tillbaka runt konerna.
patienten ska svänga snabbt runt konerna och fortsätta tillbaka åt andra hållet utan att tveka Prediktiv ekvation för män: 6 minuters promenadavstånd (m) = 867 - (5,71 ålder, år) + (1,03 höjd, cm) Prediktiv ekvation för kvinnor: 6 Minute Walk Distance(m) = 525 - (2,86 ålder, år) + (2,71 höjd, cm) - (6,22 BMI).
|
6 veckor
|
|
Grovmotorisk funktionsmått
Tidsram: 6 veckor
|
GMFM är ett standardiserat observationsinstrument designat och validerat för att mäta förändring i grovmotorisk funktion över tid hos barn med cerebral pares. Poängnyckeln är tänkt att vara en allmän riktlinje. SCORINGKNAPP 0 = initieras inte
|
6 veckor
|
|
Box Och Block
Tidsram: 6 veckor
|
Box and Block Test (BBT) mäter unilateral brutto fingerfärdighet.
Det är ett snabbt, enkelt och billigt test.
Den kan användas med ett brett spektrum av populationer, inklusive klienter med stroke.
BBT består av en trälåda delad i två fack med en skiljevägg och 150 block.
BBT-administrationen består av att be klienten att flytta, ett efter ett, det maximala antalet block från ett fack i en låda till ett annat av samma storlek, inom 60 sekunder.
Klienter poängsätts baserat på antalet block som överförs från det ena facket till det andra facket på 60 sekunder.
Gör poäng för varje hand separat.
Högre poäng tyder på bättre manuell skicklighet.
Under utförandet av BBT bör utvärderaren vara medveten om om klientens fingertoppar korsar partitionen.
Block bör endast räknas när detta villkor uppfylls.
Dessutom, om två block överförs samtidigt, kommer endast ett block att räknas.
|
6 veckor
|
|
Assisterande hand Bedömningsskala
Tidsram: 6 veckor
|
AHA bedömer barnets spontana och regelbundna sätt att hantera föremål under lek i naturliga miljöer och är därför ett mått på vanliga vardagsprestationer. AHA är lämpligt att använda för barn med hemiplegisk cerebral pares (CP). 22 poster bestående av observerbara handlingar, t.ex. manipulerar, varierar grepp, släpper och håller. Sessionen spelas in och poängsätts baserat på de 22 objekten på en 4-gradig betygsskala som utvärderar kvaliteten på prestationen (1=gör inte, 4=effektiv). Utbudet av summapoäng är 22-88 poäng. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ayesha Mahnoor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .