Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бимануальной интенсивной техники рук и рук, включая нижние конечности (HABIT-IL), на гемиплегический церебральный паралич

28 апреля 2022 г. обновлено: Riphah International University

Сравнение бимануальной интенсивной техники руки и руки с использованием нижней конечности и без нее на функциональное состояние пациентов с гемиплегическим церебральным параличом

Целью данного исследования является определение функционального состояния верхней конечности с помощью HABIT и HABIT-ILE. И сравнить влияние ПРИВЫЧКИ с техникой нижних конечностей и без нее на функциональное состояние пациентов с гемиплегическим церебральным параличом.

Обзор исследования

Подробное описание

Дети с гемиплегическим церебральным параличом имеют нарушения бимануальной координации, выходящие за рамки их односторонних нарушений. Бимануальная интенсивная терапия «рука-рука», как правило, оказывает конструктивное влияние на функцию руки у детей с гемипаретическим церебральным параличом.

Бимануальная интенсивная терапия руками и руками (HABIT), разработанная для детей с односторонним ДЦП, которая сочетает бимануальную тренировку верхних конечностей с упражнениями на туловище и нижние конечности, что делает ее ПРИВЫЧНОЙ.

Бимануальная тренировочная программа, которая постоянно фокусируется на постуральном контроле и функциональной активности нижних конечностей, полностью описана в HABIT-ILE Бимануальная интенсивная терапия руками и руками, включая нижние конечности (HABIT-ILE), включает в себя концепции обучения двигательным навыкам и интенсивной тренировки как для UE и ЛЕ.

Однако неизвестно, является ли комбинированная тренировка верхних и нижних конечностей в интенсивном протоколе более эффективной или нет, поэтому обоснование этого исследования будет состоять в том, чтобы выяснить, что, если интенсивный протокол разработан с участием верхних и нижних конечностей, будет ли он более продуктивным. полный или нет. Это исследование было бы важным, поскольку мы знаем, что церебральный паралич является пожизненным сложным состоянием как для детей, так и для их опекунов, поэтому новые и появляющиеся методы лечения могут быть плодотворными для прогрессирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nadia Azhar, MS-NMPT
  • Номер телефона: +923335281431
  • Электронная почта: nadia.azhar@riphah.edu.com

Места учебы

    • Azad Kashmir
      • Mirpur, Azad Kashmir, Пакистан, 13230
        • Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
        • Главный следователь:
          • Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированные случаи гемиплегического церебрального паралича
  • GMFCS уровень 2,3,4
  • Шкала Эшворта 0-2

Критерий исключения:

  • История недавней ортопедической хирургии
  • История приступов
  • Нарушение зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ручная бимануальная интенсивная техника, включая нижние конечности (HABIT-IL)
Бимануальная деятельность рук и рук с участием нижних конечностей

HABIT-ILE наряду с традиционным лечением Бобатом будет проводиться в течение 30 дней в виде групп по 3 часа, дети будут выполнять индивидуальные занятия.

Функциональная задача по поддержанию ADL:

i.Есть ложкой стоя ii. Расчесывание волос стоя. III. Подсчет карт стоя и складывание их в коробку. Стояние и ходьба I. стояние с опорой на верхнюю конечность II. ходьба с помощью ходунков III. ходьба на брусьях игровая деятельность: I. игра в карты стоя II. вынимать игрушки из коробки и класть их в другую коробку стоя III. хватаясь за фиксированный стержень рукой и пытаясь удержать равновесие на физиостабилизирующем мяче

Активный компаратор: Бимануальная интенсивная техника рук (HABIT)
Рука-рука Бимануальная деятельность без вовлечения нижней конечности

ВАТТ наряду с традиционным лечением Бобатом будет проводиться в течение 30 дней в виде групп по 3 часа, дети будут выполнять индивидуальные занятия ВАТВТ наряду с традиционным лечением Бобатом будет проводиться в течение 30 дней в виде групп по 3 часа, дети будут выполнять индивидуальные действия

Игровые действия за столом:

I. строительство башен из блоков Lego, II. Держа книгу одной рукой и переворачивая страницы, III. Игра в карты, IV. Рисуя случайные отпечатки на бумаге, В. вынимая игрушки из одной коробки и кладя их в другую коробку по одной.

Ежедневные занятия :

I. есть ложкой из кишечника II. расчесывание волос сидя, III. открытие крышки бутылки для питьевой воды, соответствующие возрасту видеоигры сидя, будут предоставлены в соответствии с легкостью детей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
Цель этого теста — пройти как можно большее расстояние за 6 минут. пациент будет ходить туда-сюда по этому коридору. Шесть минут — это долго ходить, поэтому пациент будет напрягаться. он, вероятно, запыхается или устанет. пациентам разрешается замедляться, останавливаться и отдыхать по мере необходимости. он может прислониться к стене во время отдыха, но возобновить ходьбу, как только пациент сможет. пациент будет ходить взад и вперед вокруг конусов. пациент должен быстро развернуться вокруг конусов и без колебаний продолжить движение в обратном направлении. Уравнение прогноза для мужчин: Расстояние 6-минутной ходьбы (м) = 867 - (5,71 возраста, лет) + (1,03 роста, см) Уравнение прогноза для женщин: 6 Расстояние в минутах ходьбы (м) = 525 - (2,86 возраста, лет) + (2,71 роста, см) - (6,22 ИМТ).
6 недель
Измерение общей двигательной функции
Временное ограничение: 6 неделя

GMFM — это стандартизированный инструмент для наблюдения, разработанный и утвержденный для измерения изменения общей двигательной функции с течением времени у детей с церебральным параличом. Ключ подсчета очков предназначен для общего руководства.

SCORING KEY 0 = не инициирует

  1. = инициирует
  2. = частично завершено
  3. = завершает NT = не тестировалось
6 неделя
Коробка и блок
Временное ограничение: 6 недель
Тест коробки и блока (BBT) измеряет одностороннюю грубую ловкость рук. Это быстрый, простой и недорогой тест. Его можно использовать для широкого круга населения, в том числе для клиентов, перенесших инсульт. ББТ состоит из деревянного ящика, разделенного перегородкой на два отсека и 150 блоков. Администрация BBT состоит в том, чтобы попросить клиента переместить один за другим максимальное количество блоков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд. Клиенты оцениваются по количеству блоков, перенесенных из одного отсека в другой за 60 секунд. Оценка каждой руки отдельно. Более высокие баллы свидетельствуют о лучшей ловкости рук. Во время выполнения BBT оценщик должен знать, пересекают ли перегородку кончики пальцев клиента. Блоки следует засчитывать только при соблюдении этого условия. Кроме того, если два блока переданы одновременно, будет засчитан только один блок.
6 недель
Шкала оценки руки-помощника
Временное ограничение: 6 недель

AHA оценивает спонтанное и регулярное обращение ребенка с предметами во время игры в естественных условиях и, следовательно, является мерой обычной повседневной деятельности. AHA подходит для детей с гемиплегическим церебральным параличом (ДЦП). 22 элемента, состоящих из наблюдаемых действий, например. манипулирует, меняет захваты, отпускания и удержания. Сессия записывается и оценивается по 22 пунктам по 4-балльной шкале оценки качества выполнения (1=не выполняет, 4=эффективно).

Диапазон суммы баллов 22-88 баллов.

6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться