- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05358028
Effet de la technique intensive bimanuelle main-bras incluant les membres inférieurs (HABIT-IL) sur la paralysie cérébrale hémiplégique
Comparaison de la technique intensive bimanuelle main-bras avec et sans membre inférieur sur l'état fonctionnel de la paralysie cérébrale hémiplégique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enfants hémiplégiques paralysés cérébraux ont des déficiences dans la coordination bimanuelle au-delà de leurs déficiences unilatérales. La thérapie intensive bimanuelle main-bras a tendance à montrer un impact constructif sur la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique.
Thérapie intensive bimanuelle main-bras (HABIT) conçue pour les enfants atteints de PC unilatérale, qui combine un entraînement bimanuel des membres supérieurs avec des activités impliquant le tronc et les membres inférieurs, ce qui en fait HABIT-ILE.
Un programme d'entraînement bimanuel qui se concentre en permanence sur le contrôle postural et l'activité fonctionnelle des membres inférieurs est entièrement couvert dans HABIT-ILE Thérapie intensive bimanuelle main-bras incluant les membres inférieurs (HABIT-ILE) implique les concepts d'apprentissage des habiletés motrices et d'entraînement intensif à la fois l'UE et LE.
Cependant, on ne sait pas si l'entraînement combiné des membres supérieurs et inférieurs dans un protocole intensif est plus efficace ou non. La justification de cette étude serait donc de comprendre que si un protocole intensif est conçu impliquant les membres supérieurs et inférieurs, il serait plus efficace. complet ou non. Cette étude serait importante dans la mesure où nous savons que la paralysie cérébrale est une condition difficile à vie pour les enfants et leurs soignants, de sorte que les traitements nouveaux et émergents peuvent être fructueux pour la progression.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nadia Azhar, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: +923335281431
- E-mail: nadia.azhar@riphah.edu.com
Lieux d'étude
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Azad Kashmir
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Mirpur, Azad Kashmir, Pakistan, 13230
- Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
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Chercheur principal:
- Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas diagnostiqués de paralysie cérébrale hémiplégique
- GMFCS niveau 2,3,4
- Échelle d'Ashworth 0-2
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie orthopédique récente
- Antécédents de convulsions
- Déficience visuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Main bras Technique intensive bimanuelle incluant les membres inférieurs (HABIT-IL)
Main bras Activités bimanuelles impliquant les membres inférieurs
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HABIT-ILE ainsi que le traitement Bobath conventionnel seront effectués pendant 30 jours sous forme de groupes pendant 3 heures, les enfants effectueront des activités individuelles. Tâche fonctionnelle en tant que maintien des ADL : i.Manger avec une cuillère en position debout ii. Peigner les cheveux en position debout. iii. Compter les cartes en position debout et les mettre dans la boîte. Se tenir debout et marcher I. se tenir debout avec appui du membre supérieur II. marcher avec l'aide des marcheurs III. marcher sur des barres parallèles activités de jeu : I. jouer aux cartes en position debout II. sortir les jouets de la boîte et les mettre dans une autre boîte en se tenant debout III. saisir une tige fixe à la main et essayer de maintenir l'équilibre sur un ballon de stabilité physique |
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Comparateur actif: Technique intensive bimanuelle Main Bras (HABIT)
Main bras Activités bimanuelles sans implication du membre inférieur
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HAIBT avec le traitement Bobath conventionnel sera effectué pendant 30 jours sous forme de groupes pendant 3 heures, les enfants effectueront des activités individuelles HAIBT avec le traitement Bobth conventionnel sera effectué pendant 30 jours sous forme de groupes pendant 3 heures, les enfants effectueront des activités individuelles Activités ludiques sur table : I. construire des tours avec des blocs Lego, II. Tenir un livre d'une main et tourner les pages , III. Jouer à des jeux de cartes, IV. Dessiner des impressions aléatoires sur papier, V. sortir des jouets d'une boîte et les placer dans une autre boîte un par un Activités de la vie quotidienne : I. manger avec une cuillère de l'intestin II. se peigner les cheveux en position assise, III. ouverture du bouchon de la bouteille d'eau potable Des jeux vidéo adaptés à l'âge en position assise seront proposés en fonction de l'aisance des enfants |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de marche de six minutes
Délai: 6 semaines
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L'objet de ce test est de marcher le plus loin possible pendant 6 minutes.
le patient fera des allers-retours dans ce couloir.
Six minutes, c'est long pour marcher, donc le patient fera de l'exercice.
il sera probablement essoufflé ou épuisé.
les patients sont autorisés à ralentir, à s'arrêter et à se reposer si nécessaire.
il peut s'appuyer contre le mur pendant qu'il se repose, mais reprendre la marche dès que le patient en est capable.
le patient marchera d'avant en arrière autour des cônes.
le patient doit pivoter rapidement autour des cônes et continuer dans l'autre sens sans hésitation Distance de marche en minutes (m) = 525 - (2,86 âge, ans) + (2,71 taille, cm) - (6,22 IMC).
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6 semaines
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Mesure de la motricité globale
Délai: 6 semaines
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Le GMFM est un instrument d'observation standardisé conçu et validé pour mesurer l'évolution de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. La clé de notation est censée être une ligne directrice générale. SCORING KEY 0 = ne démarre pas
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6 semaines
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Boîte et bloc
Délai: 6 semaines
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Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle brute unilatérale.
C'est un test rapide, simple et peu coûteux.
Il peut être utilisé auprès d'un large éventail de populations, y compris les clients ayant subi un AVC.
Le BBT est composé d'une caisse en bois divisée en deux compartiments par une cloison et de 150 blocs.
L'administration BBT consiste à demander au client de déplacer, un par un, le nombre maximum de blocs d'un compartiment d'une boîte à un autre de taille égale, en 60 secondes.
Les clients sont notés en fonction du nombre de blocs transférés d'un compartiment à l'autre en 60 secondes.
Marquez chaque main séparément.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité manuelle.
Pendant l'exécution du BBT, l'évaluateur doit savoir si le bout des doigts du client traverse la cloison.
Les blocs ne doivent être comptés que lorsque cette condition est respectée.
De plus, si deux blocs sont transférés à la fois, un seul bloc sera compté.
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6 semaines
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Échelle d'évaluation de la main secourable
Délai: 6 semaines
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L'AHA évalue la manière spontanée et régulière de l'enfant de manipuler des objets pendant le jeu dans des environnements naturels, et est donc une mesure de la performance quotidienne habituelle. L'AHA convient aux enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique (PC). 22 éléments consistant en des actions observables, par ex. manipule, varie les prises, les relâches et les prises. La séance est enregistrée et notée sur la base des 22 items sur une échelle de notation à 4 points évaluant la qualité de la performance (1=ne fait pas, 4=efficace). La fourchette des scores totaux est de 22 à 88 points. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ayesha Mahnoor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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