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Effet de la technique intensive bimanuelle main-bras incluant les membres inférieurs (HABIT-IL) sur la paralysie cérébrale hémiplégique

28 avril 2022 mis à jour par: Riphah International University

Comparaison de la technique intensive bimanuelle main-bras avec et sans membre inférieur sur l'état fonctionnel de la paralysie cérébrale hémiplégique

Le but de cette étude est de déterminer l'état fonctionnel du membre supérieur à l'aide de HABIT & HABIT-ILE. Et de comparer les effets de HABIT avec et sans technique des membres inférieurs sur l'état fonctionnel de la paralysie cérébrale hémiplégique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants hémiplégiques paralysés cérébraux ont des déficiences dans la coordination bimanuelle au-delà de leurs déficiences unilatérales. La thérapie intensive bimanuelle main-bras a tendance à montrer un impact constructif sur la fonction de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique.

Thérapie intensive bimanuelle main-bras (HABIT) conçue pour les enfants atteints de PC unilatérale, qui combine un entraînement bimanuel des membres supérieurs avec des activités impliquant le tronc et les membres inférieurs, ce qui en fait HABIT-ILE.

Un programme d'entraînement bimanuel qui se concentre en permanence sur le contrôle postural et l'activité fonctionnelle des membres inférieurs est entièrement couvert dans HABIT-ILE Thérapie intensive bimanuelle main-bras incluant les membres inférieurs (HABIT-ILE) implique les concepts d'apprentissage des habiletés motrices et d'entraînement intensif à la fois l'UE et LE.

Cependant, on ne sait pas si l'entraînement combiné des membres supérieurs et inférieurs dans un protocole intensif est plus efficace ou non. La justification de cette étude serait donc de comprendre que si un protocole intensif est conçu impliquant les membres supérieurs et inférieurs, il serait plus efficace. complet ou non. Cette étude serait importante dans la mesure où nous savons que la paralysie cérébrale est une condition difficile à vie pour les enfants et leurs soignants, de sorte que les traitements nouveaux et émergents peuvent être fructueux pour la progression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Azad Kashmir
      • Mirpur, Azad Kashmir, Pakistan, 13230
        • Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
        • Chercheur principal:
          • Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas diagnostiqués de paralysie cérébrale hémiplégique
  • GMFCS niveau 2,3,4
  • Échelle d'Ashworth 0-2

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie orthopédique récente
  • Antécédents de convulsions
  • Déficience visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Main bras Technique intensive bimanuelle incluant les membres inférieurs (HABIT-IL)
Main bras Activités bimanuelles impliquant les membres inférieurs

HABIT-ILE ainsi que le traitement Bobath conventionnel seront effectués pendant 30 jours sous forme de groupes pendant 3 heures, les enfants effectueront des activités individuelles.

Tâche fonctionnelle en tant que maintien des ADL :

i.Manger avec une cuillère en position debout ii. Peigner les cheveux en position debout. iii. Compter les cartes en position debout et les mettre dans la boîte. Se tenir debout et marcher I. se tenir debout avec appui du membre supérieur II. marcher avec l'aide des marcheurs III. marcher sur des barres parallèles activités de jeu : I. jouer aux cartes en position debout II. sortir les jouets de la boîte et les mettre dans une autre boîte en se tenant debout III. saisir une tige fixe à la main et essayer de maintenir l'équilibre sur un ballon de stabilité physique

Comparateur actif: Technique intensive bimanuelle Main Bras (HABIT)
Main bras Activités bimanuelles sans implication du membre inférieur

HAIBT avec le traitement Bobath conventionnel sera effectué pendant 30 jours sous forme de groupes pendant 3 heures, les enfants effectueront des activités individuelles HAIBT avec le traitement Bobth conventionnel sera effectué pendant 30 jours sous forme de groupes pendant 3 heures, les enfants effectueront des activités individuelles

Activités ludiques sur table :

I. construire des tours avec des blocs Lego, II. Tenir un livre d'une main et tourner les pages , III. Jouer à des jeux de cartes, IV. Dessiner des impressions aléatoires sur papier, V. sortir des jouets d'une boîte et les placer dans une autre boîte un par un

Activités de la vie quotidienne :

I. manger avec une cuillère de l'intestin II. se peigner les cheveux en position assise, III. ouverture du bouchon de la bouteille d'eau potable Des jeux vidéo adaptés à l'âge en position assise seront proposés en fonction de l'aisance des enfants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de marche de six minutes
Délai: 6 semaines
L'objet de ce test est de marcher le plus loin possible pendant 6 minutes. le patient fera des allers-retours dans ce couloir. Six minutes, c'est long pour marcher, donc le patient fera de l'exercice. il sera probablement essoufflé ou épuisé. les patients sont autorisés à ralentir, à s'arrêter et à se reposer si nécessaire. il peut s'appuyer contre le mur pendant qu'il se repose, mais reprendre la marche dès que le patient en est capable. le patient marchera d'avant en arrière autour des cônes. le patient doit pivoter rapidement autour des cônes et continuer dans l'autre sens sans hésitation Distance de marche en minutes (m) = 525 - (2,86 âge, ans) + (2,71 taille, cm) - (6,22 IMC).
6 semaines
Mesure de la motricité globale
Délai: 6 semaines

Le GMFM est un instrument d'observation standardisé conçu et validé pour mesurer l'évolution de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. La clé de notation est censée être une ligne directrice générale.

SCORING KEY 0 = ne démarre pas

  1. = initiés
  2. = partiellement terminé
  3. = complète NT = Non testé
6 semaines
Boîte et bloc
Délai: 6 semaines
Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle brute unilatérale. C'est un test rapide, simple et peu coûteux. Il peut être utilisé auprès d'un large éventail de populations, y compris les clients ayant subi un AVC. Le BBT est composé d'une caisse en bois divisée en deux compartiments par une cloison et de 150 blocs. L'administration BBT consiste à demander au client de déplacer, un par un, le nombre maximum de blocs d'un compartiment d'une boîte à un autre de taille égale, en 60 secondes. Les clients sont notés en fonction du nombre de blocs transférés d'un compartiment à l'autre en 60 secondes. Marquez chaque main séparément. Des scores plus élevés indiquent une meilleure dextérité manuelle. Pendant l'exécution du BBT, l'évaluateur doit savoir si le bout des doigts du client traverse la cloison. Les blocs ne doivent être comptés que lorsque cette condition est respectée. De plus, si deux blocs sont transférés à la fois, un seul bloc sera compté.
6 semaines
Échelle d'évaluation de la main secourable
Délai: 6 semaines

L'AHA évalue la manière spontanée et régulière de l'enfant de manipuler des objets pendant le jeu dans des environnements naturels, et est donc une mesure de la performance quotidienne habituelle. L'AHA convient aux enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique (PC). 22 éléments consistant en des actions observables, par ex. manipule, varie les prises, les relâches et les prises. La séance est enregistrée et notée sur la base des 22 items sur une échelle de notation à 4 points évaluant la qualité de la performance (1=ne fait pas, 4=efficace).

La fourchette des scores totaux est de 22 à 88 points.

6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Première publication (Réel)

3 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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