- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05358028
Effetto della tecnica intensiva bimanuale mano braccio inclusa l'estremità inferiore (HABIT-IL) sulla paralisi cerebrale emiplegica
Confronto della tecnica intensiva bimanuale mano braccio con e senza arti inferiori sullo stato funzionale della paralisi cerebrale emiplegica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini con paralisi cerebrale emiplegica hanno menomazioni nella coordinazione bimanuale al di là delle loro menomazioni unilaterali. La terapia intensiva bimanuale mano-braccio tende a mostrare un impatto costruttivo sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica.
Terapia Intensiva Bimanuale Mano-Braccio (HABIT) studiata per bambini con PC unilaterale, che quando combina l'allenamento bimanuale degli arti superiori con attività che coinvolgono il tronco e gli arti inferiori rendendola HABIT-ILE.
Un programma di allenamento bimanuale che si concentra continuamente sul controllo posturale e sull'attività funzionale degli arti inferiori è tutto coperto in HABIT-ILE Terapia intensiva bimanuale mano-braccio comprese le estremità inferiori (HABIT-ILE) coinvolge i concetti di apprendimento delle abilità motorie e allenamento intensivo sia per l'UE e LE.
Tuttavia non è noto se l'allenamento combinato degli arti superiori e inferiori in un protocollo intensivo sia più efficace o meno, pertanto il fondamento logico di questo studio sarebbe capire che se viene ideato un protocollo intensivo che coinvolge entrambi gli arti superiori e inferiori, sarebbe più prodotto pieno o no. Questo studio sarebbe significativo in modo che sappiamo che la paralisi cerebrale è una condizione impegnativa per tutta la vita sia per i bambini che per i loro caregiver, quindi trattamenti nuovi ed emergenti possono essere fruttuosi per la progressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadia Azhar, MS-NMPT
- Numero di telefono: +923335281431
- Email: nadia.azhar@riphah.edu.com
Luoghi di studio
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Azad Kashmir
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Mirpur, Azad Kashmir, Pakistan, 13230
- Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
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Investigatore principale:
- Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi diagnosticati di paralisi cerebrale emiplegica
- GMFCS livello 2,3,4
- Scala Ashworth 0-2
Criteri di esclusione:
- Storia della recente chirurgia ortopedica
- Storia delle convulsioni
- Deficit visivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mano braccio Tecnica intensiva bimanuale che include l'arto inferiore (HABIT-IL)
Mano braccio Attività bimanuali che coinvolgono gli arti inferiori
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HABIT-ILE insieme al trattamento convenzionale Bobath verrà eseguito per 30 giorni sotto forma di gruppi per 3 ore, i bambini svolgeranno attività individuali. Attività funzionale come mantenimento dell'ADL: i. Mangiare con il cucchiaio stando in piedi ii. Pettinare i capelli stando in piedi. iii. Contare le carte stando in piedi e metterle nella scatola. Stare in piedi e camminare I. Stare in piedi con il supporto dell'arto superiore II. camminare con l'aiuto dei camminatori III. camminare sulla parallela attività ludiche: I. giocare a carte stando in piedi II. prendere i giocattoli dalla scatola e metterli in un'altra scatola stando in piedi III. afferrando a mano un'asta fissa e cercando di mantenere l'equilibrio sulla palla di stabilità fisiologica |
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Comparatore attivo: Tecnica intensiva bimanuale mano braccio (HABIT)
Mano braccio Attività bimanuali senza coinvolgimento degli arti inferiori
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HAIBT insieme al trattamento convenzionale Bobath sarà eseguito per 30 giorni sotto forma di gruppi per 3 ore, i bambini svolgeranno attività individuali HAIBT insieme al trattamento convenzionale Bobth sarà eseguito per 30 giorni sotto forma di gruppi per 3 ore, i bambini svolgeranno attività individuali Attività di gioco a tavola: I. costruire torri con i mattoncini Lego, II. Tenendo il libro con una mano e voltando le pagine, III. Giocare con le carte, IV. Disegnando impressioni casuali su carta, V. prende i giocattoli da una scatola e li mette in un'altra scatola uno per uno Attività quotidiane : I. mangiare con il cucchiaio dall'intestino II. pettinarsi da seduti, III. apertura del tappo della bottiglia per l'acqua potabile Saranno forniti videogiochi adatti all'età da seduti in base alla facilità dei bambini |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Lo scopo di questo test è camminare il più lontano possibile per 6 minuti.
il paziente camminerà avanti e indietro in questo corridoio.
Sei minuti sono un tempo lungo per camminare, quindi il paziente si sforzerà.
probabilmente rimarrà senza fiato o si sfinirà.
i pazienti possono rallentare, fermarsi e riposare se necessario.
può appoggiarsi al muro durante il riposo, ma riprendere a camminare non appena i pazienti sono in grado di farlo.
il paziente camminerà avanti e indietro intorno ai coni.
il paziente deve ruotare rapidamente attorno ai coni e continuare nella direzione opposta senza esitazione Distanza percorsa in minuti (m) = 525 - (2,86 anni, anni) + (2,71 altezza, cm) - (6,22 BMI).
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6 settimane
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Misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il GMFM è uno strumento di osservazione standardizzato progettato e convalidato per misurare il cambiamento della funzione motoria grossolana nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale. La chiave di punteggio vuole essere una linea guida generale. PUNTEGGIO KEY 0 = non inizia
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6 settimane
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Scatola E Blocco
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale.
È un test rapido, semplice ed economico.
Può essere utilizzato con una vasta gamma di popolazioni, compresi i pazienti con ictus.
Il BBT è composto da una cassa di legno divisa in due scomparti da un tramezzo e da 150 blocchi.
L'amministrazione BBT consiste nel chiedere al cliente di spostare, uno per uno, il numero massimo di blocchi da un vano di una scatola ad un altro di uguale dimensione, entro 60 secondi.
Ai clienti viene assegnato un punteggio in base al numero di blocchi trasferiti da un compartimento all'altro in 60 secondi.
Segna ogni mano separatamente.
I punteggi più alti sono indicativi di una migliore destrezza manuale.
Durante l'esecuzione del BBT, il valutatore dovrebbe essere consapevole se i polpastrelli del cliente stanno attraversando la partizione.
I blocchi dovrebbero essere contati solo quando questa condizione è rispettata.
Inoltre, se vengono trasferiti due blocchi contemporaneamente, verrà conteggiato solo un blocco.
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6 settimane
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Scala di valutazione della mano assistita
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'AHA valuta il modo spontaneo e regolare del bambino di maneggiare gli oggetti durante il gioco in ambienti naturali, ed è quindi una misura delle normali prestazioni quotidiane. AHA è appropriato da usare per i bambini con paralisi cerebrale emiplegica (CP). 22 elementi costituiti da azioni osservabili, ad es. manipola, varia prese, rilasci e prese. La sessione viene registrata e valutata in base ai 22 elementi su una scala di valutazione a 4 punti che valuta la qualità della prestazione (1=non fa, 4=efficace). La gamma di punteggi somma è 22-88 punti. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ayesha Mahnoor
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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