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Effetto della tecnica intensiva bimanuale mano braccio inclusa l'estremità inferiore (HABIT-IL) sulla paralisi cerebrale emiplegica

28 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University

Confronto della tecnica intensiva bimanuale mano braccio con e senza arti inferiori sullo stato funzionale della paralisi cerebrale emiplegica

Lo scopo di questo studio è determinare lo stato funzionale dell'arto superiore utilizzando HABIT e HABIT-ILE. E per confrontare gli effetti di HABIT con e senza tecnica degli arti inferiori sullo stato funzionale della paralisi cerebrale emiplegica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini con paralisi cerebrale emiplegica hanno menomazioni nella coordinazione bimanuale al di là delle loro menomazioni unilaterali. La terapia intensiva bimanuale mano-braccio tende a mostrare un impatto costruttivo sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica.

Terapia Intensiva Bimanuale Mano-Braccio (HABIT) studiata per bambini con PC unilaterale, che quando combina l'allenamento bimanuale degli arti superiori con attività che coinvolgono il tronco e gli arti inferiori rendendola HABIT-ILE.

Un programma di allenamento bimanuale che si concentra continuamente sul controllo posturale e sull'attività funzionale degli arti inferiori è tutto coperto in HABIT-ILE Terapia intensiva bimanuale mano-braccio comprese le estremità inferiori (HABIT-ILE) coinvolge i concetti di apprendimento delle abilità motorie e allenamento intensivo sia per l'UE e LE.

Tuttavia non è noto se l'allenamento combinato degli arti superiori e inferiori in un protocollo intensivo sia più efficace o meno, pertanto il fondamento logico di questo studio sarebbe capire che se viene ideato un protocollo intensivo che coinvolge entrambi gli arti superiori e inferiori, sarebbe più prodotto pieno o no. Questo studio sarebbe significativo in modo che sappiamo che la paralisi cerebrale è una condizione impegnativa per tutta la vita sia per i bambini che per i loro caregiver, quindi trattamenti nuovi ed emergenti possono essere fruttuosi per la progressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Azad Kashmir
      • Mirpur, Azad Kashmir, Pakistan, 13230
        • Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
        • Investigatore principale:
          • Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi diagnosticati di paralisi cerebrale emiplegica
  • GMFCS livello 2,3,4
  • Scala Ashworth 0-2

Criteri di esclusione:

  • Storia della recente chirurgia ortopedica
  • Storia delle convulsioni
  • Deficit visivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mano braccio Tecnica intensiva bimanuale che include l'arto inferiore (HABIT-IL)
Mano braccio Attività bimanuali che coinvolgono gli arti inferiori

HABIT-ILE insieme al trattamento convenzionale Bobath verrà eseguito per 30 giorni sotto forma di gruppi per 3 ore, i bambini svolgeranno attività individuali.

Attività funzionale come mantenimento dell'ADL:

i. Mangiare con il cucchiaio stando in piedi ii. Pettinare i capelli stando in piedi. iii. Contare le carte stando in piedi e metterle nella scatola. Stare in piedi e camminare I. Stare in piedi con il supporto dell'arto superiore II. camminare con l'aiuto dei camminatori III. camminare sulla parallela attività ludiche: I. giocare a carte stando in piedi II. prendere i giocattoli dalla scatola e metterli in un'altra scatola stando in piedi III. afferrando a mano un'asta fissa e cercando di mantenere l'equilibrio sulla palla di stabilità fisiologica

Comparatore attivo: Tecnica intensiva bimanuale mano braccio (HABIT)
Mano braccio Attività bimanuali senza coinvolgimento degli arti inferiori

HAIBT insieme al trattamento convenzionale Bobath sarà eseguito per 30 giorni sotto forma di gruppi per 3 ore, i bambini svolgeranno attività individuali HAIBT insieme al trattamento convenzionale Bobth sarà eseguito per 30 giorni sotto forma di gruppi per 3 ore, i bambini svolgeranno attività individuali

Attività di gioco a tavola:

I. costruire torri con i mattoncini Lego, II. Tenendo il libro con una mano e voltando le pagine, III. Giocare con le carte, IV. Disegnando impressioni casuali su carta, V. prende i giocattoli da una scatola e li mette in un'altra scatola uno per uno

Attività quotidiane :

I. mangiare con il cucchiaio dall'intestino II. pettinarsi da seduti, III. apertura del tappo della bottiglia per l'acqua potabile Saranno forniti videogiochi adatti all'età da seduti in base alla facilità dei bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 settimane
Lo scopo di questo test è camminare il più lontano possibile per 6 minuti. il paziente camminerà avanti e indietro in questo corridoio. Sei minuti sono un tempo lungo per camminare, quindi il paziente si sforzerà. probabilmente rimarrà senza fiato o si sfinirà. i pazienti possono rallentare, fermarsi e riposare se necessario. può appoggiarsi al muro durante il riposo, ma riprendere a camminare non appena i pazienti sono in grado di farlo. il paziente camminerà avanti e indietro intorno ai coni. il paziente deve ruotare rapidamente attorno ai coni e continuare nella direzione opposta senza esitazione Distanza percorsa in minuti (m) = 525 - (2,86 anni, anni) + (2,71 altezza, cm) - (6,22 BMI).
6 settimane
Misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 6 settimane

Il GMFM è uno strumento di osservazione standardizzato progettato e convalidato per misurare il cambiamento della funzione motoria grossolana nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale. La chiave di punteggio vuole essere una linea guida generale.

PUNTEGGIO KEY 0 = non inizia

  1. = iniziati
  2. = parzialmente completato
  3. = completa NT = Non testato
6 settimane
Scatola E Blocco
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale. È un test rapido, semplice ed economico. Può essere utilizzato con una vasta gamma di popolazioni, compresi i pazienti con ictus. Il BBT è composto da una cassa di legno divisa in due scomparti da un tramezzo e da 150 blocchi. L'amministrazione BBT consiste nel chiedere al cliente di spostare, uno per uno, il numero massimo di blocchi da un vano di una scatola ad un altro di uguale dimensione, entro 60 secondi. Ai clienti viene assegnato un punteggio in base al numero di blocchi trasferiti da un compartimento all'altro in 60 secondi. Segna ogni mano separatamente. I punteggi più alti sono indicativi di una migliore destrezza manuale. Durante l'esecuzione del BBT, il valutatore dovrebbe essere consapevole se i polpastrelli del cliente stanno attraversando la partizione. I blocchi dovrebbero essere contati solo quando questa condizione è rispettata. Inoltre, se vengono trasferiti due blocchi contemporaneamente, verrà conteggiato solo un blocco.
6 settimane
Scala di valutazione della mano assistita
Lasso di tempo: 6 settimane

L'AHA valuta il modo spontaneo e regolare del bambino di maneggiare gli oggetti durante il gioco in ambienti naturali, ed è quindi una misura delle normali prestazioni quotidiane. AHA è appropriato da usare per i bambini con paralisi cerebrale emiplegica (CP). 22 elementi costituiti da azioni osservabili, ad es. manipola, varia prese, rilasci e prese. La sessione viene registrata e valutata in base ai 22 elementi su una scala di valutazione a 4 punti che valuta la qualità della prestazione (1=non fa, 4=efficace).

La gamma di punteggi somma è 22-88 punti.

6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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