Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwuręcznej, intensywnej techniki obejmującej kończyny dolne (HABIT-IL) na mózgowe porażenie dziecięce z porażeniem połowiczym

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie intensywnej techniki bimanualnej ręki i ręki z kończyną dolną i bez niej na stan funkcjonalny mózgowego porażenia dziecięcego z porażeniem połowiczym

Celem pracy jest określenie stanu funkcjonalnego kończyny górnej za pomocą HABIT & HABIT-ILE. Oraz porównanie wpływu HABIT z techniką kończyn dolnych i bez niej na stan funkcjonalny mózgowego porażenia dziecięcego z porażeniem połowiczym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym mają upośledzenie koordynacji oburęcznej wykraczające poza jednostronne upośledzenie. Intensywna terapia oburęczna ręka-ramię ma zwykle konstruktywny wpływ na funkcję ręki u dzieci z połowiczym porażeniem mózgowym.

Bimanualna Intensywna Terapia Ręka-Ramię (HABIT) przeznaczona dla dzieci z jednostronnym MPD, która łącząc bimanualny trening kończyn górnych z czynnościami angażującymi tułów i kończyny dolne czyni go NAWYKOWYM.

Bimanualny program treningowy, który stale koncentruje się na kontroli postawy i funkcjonalnej aktywności kończyn dolnych, jest w całości objęty HABIT-ILE Ręka-ramię Intensywna terapia oburęczna obejmująca kończyny dolne (HABIT-ILE) obejmuje koncepcje uczenia się umiejętności motorycznych i intensywnego treningu zarówno UE i LE.

Jednak nie wiadomo, czy łączony trening kończyn górnych i dolnych w protokole intensywnym jest bardziej skuteczny, czy nie. Dlatego też uzasadnieniem tego badania byłoby ustalenie, czy gdyby został opracowany intensywny protokół obejmujący zarówno kończyny górne, jak i dolne, czy byłby bardziej produktywny pełne lub nie. Badanie to byłoby znaczące w taki sposób, że wiemy, że porażenie mózgowe jest stanem stanowiącym wyzwanie przez całe życie zarówno dla dzieci, jak i ich opiekunów, dlatego nowe i pojawiające się metody leczenia mogą być owocne dla postępu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Azad Kashmir
      • Mirpur, Azad Kashmir, Pakistan, 13230
        • Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
        • Główny śledczy:
          • Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznane przypadki mózgowego porażenia połowiczego
  • GMFCS poziom 2,3,4
  • Skala Ashwortha 0-2

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ostatnich operacji ortopedycznych
  • Historia napadów padaczkowych
  • Niedowidzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ręka Ręka Intensywna technika bimanualna obejmująca kończynę dolną (HABIT-IL)
Ręka Ramię Czynności oburęczne obejmujące kończynę dolną

HABIT-ILE wraz z konwencjonalnym zabiegiem Bobath będzie wykonywany przez 30 dni w formie grupowej po 3 godziny, dzieci będą wykonywały zajęcia indywidualne.

Zadanie funkcjonalne jako utrzymanie ADL:

i.Jedzenie łyżką na stojąco ii. Czesanie włosów na stojąco. iii. Liczenie kart w pozycji stojącej i wkładanie ich do pudełka. Stanie i chodzenie I. stanie z podparciem kończyny górnej II. chodzenie z pomocą chodzików III. chodzenie po drążku równoległym Czynności związane z zabawą: I. gra w karty w pozycji stojącej II. wyjmowanie zabawek z pudełek i wkładanie ich do innych pudełek w pozycji stojącej III. chwytanie nieruchomego pręta ręką i próba utrzymania równowagi na fizjostabilnej piłce

Aktywny komparator: Ręka Ramię Intensywna Technika Bimanualna (NAWÓJ)
Ręka Ramię Czynności oburęczne bez angażowania kończyny dolnej

HAIBT wraz z konwencjonalną kuracją Bobath będą wykonywane przez 30 dni w formie grupowej po 3 godziny, dzieci będą wykonywały zajęcia indywidualne HAIBT wraz z konwencjonalną kuracją Bobath będą wykonywane przez 30 dni w formie grupowej po 3 godziny, dzieci będą wykonywać zajęcia indywidualne

Zabawy na stole:

I. budowanie wież z klocków Lego, II. Trzymanie książki jedną ręką i przewracanie stron, III. Gry z kartami, IV. Rysowanie losowych odcisków na papierze, V. wyjmowanie zabawek z jednego pudełka i układanie ich po kolei w drugim

Czynności życia codziennego:

I. jedzenie łyżeczką z jelita II. czesanie włosów na siedząco, III. otwieranie zakrętki butelki z wodą pitną Odpowiednie do wieku gry wideo podczas siedzenia będą zapewniane zgodnie z łatwością dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Celem tego testu jest przejście jak największej odległości przez 6 minut. pacjent będzie chodził tam iz powrotem po tym korytarzu. Sześć minut to długi czas marszu, więc pacjent będzie się męczył. prawdopodobnie straci oddech lub będzie wyczerpany. pacjentom wolno zwolnić, zatrzymać się i odpocząć w razie potrzeby. może opierać się o ścianę podczas odpoczynku, ale wznawia chodzenie, gdy tylko pacjent będzie w stanie. pacjent będzie chodził tam iz powrotem wokół stożków. pacjent powinien szybko obrócić się wokół pachołków i bez wahania iść z powrotem w drugą stronę Równanie prognostyczne dla mężczyzn: 6-minutowy dystans marszu (m) = 867 - (5,71 wiek, lata) + (1,03 wzrostu, cm) Równanie predykcyjne dla kobiet: 6 Minutowy dystans marszu (m) = 525 - (2,86 wiek, lata) + (2,71 wzrost, cm) - (6,22 BMI).
6 tygodni
Miara funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 6 tydzień

GMFM jest wystandaryzowanym instrumentem obserwacyjnym zaprojektowanym i zatwierdzonym do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Klucz punktacji ma być ogólną wytyczną.

KLUCZ PUNKTACYJNY 0 = nie inicjuje

  1. = inicjuje
  2. = częściowo zakończone
  3. = uzupełnia NT = nie testowano
6 tydzień
Pudełko I Blok
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test pudełek i bloków (BBT) mierzy jednostronną dużą sprawność manualną. Jest to szybkie, proste i niedrogie badanie. Może być stosowany w szerokim zakresie populacji, w tym u pacjentów z udarem mózgu. BBT składa się z drewnianego pudełka podzielonego na dwie części przegrodą i 150 bloków. Administracja BBT polega na poproszeniu klienta o przesunięcie, jeden po drugim, maksymalnej liczby klocków z jednego przedziału pudełka do drugiego o równej wielkości, w ciągu 60 sekund. Klienci są oceniani na podstawie liczby bloków przeniesionych z jednej komory do drugiej w ciągu 60 sekund. Punktuj każdą rękę osobno. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność manualną. Podczas wykonywania BBT oceniający powinien być świadomy tego, czy końce palców klienta przekraczają przegrodę. Bloczki należy liczyć tylko wtedy, gdy ten warunek jest spełniony. Ponadto, jeśli dwa bloki zostaną przesłane jednocześnie, zliczony zostanie tylko jeden blok.
6 tygodni
Skala oceny pomocnej dłoni
Ramy czasowe: 6 tygodni

AHA ocenia spontaniczny i regularny sposób, w jaki dziecko obchodzi się z przedmiotami podczas zabawy w naturalnych warunkach, a zatem jest miarą zwykłych codziennych czynności. AHA jest odpowiedni do stosowania u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym (CP). 22 pozycji składających się z obserwowalnych działań, m.in. manipuluje, zmienia chwyty, puszcza i trzyma. Sesja jest rejestrowana i punktowana na podstawie 22 pozycji na 4-punktowej skali oceniającej jakość wykonania (1=nie działa, 4=skuteczne).

Zakres punktacji sumarycznej wynosi 22-88 punktów.

6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemiplegiczne porażenie mózgowe

Subskrybuj