Käsivarren bimanuaalisen intensiivisen tekniikan, mukaan lukien alaraajat (HABIT-IL) vaikutus hemiplegiseen aivovammaan
Käsivarren bimanuaalisen intensiivisen tekniikan vertailu alaraajan kanssa ja ilman sitä hemiplegisen aivovammauksen toiminnallisessa tilassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemiplegisestä aivovammasta kärsivillä lapsilla on bimanuaalisen koordinaation heikkenemistä yksipuolisten häiriöiden lisäksi. Käsi-käsivarsi-intensiivinen bimanuaalinen terapia vaikuttaa yleensä rakentavasti käsien toimintaan lapsilla, joilla on hemipareetic cerebral halvaus.
Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) on suunniteltu lapsille, joilla on yksipuolinen CP. Se yhdistää bimanuaalisen yläraajan harjoittelun vartaloa ja alaraajoja koskeviin aktiviteetteihin, mikä tekee siitä HABIT-ILE:n.
Bimanuaalinen harjoitusohjelma, joka keskittyy jatkuvasti asennon hallintaan ja alaraajojen toiminnalliseen toimintaan, on kaikki katettu HABIT-ILE Hand-arm Bimanual Intensive Therapy, joka sisältää alaraajoja (HABIT-ILE) sisältää sekä motoristen taitojen oppimisen että intensiivisen harjoittelun käsitteet sekä UE:lle. ja LE.
Ei kuitenkaan tiedetä, onko yhdistetty ylä- ja alaraajojen harjoittelu intensiivisessä protokollassa tehokkaampaa vai ei, joten tämän tutkimuksen perusteena olisi selvittää, että jos kehitetään intensiivinen protokolla, joka sisältää molemmat ylä- ja alaraajat, olisiko se parempi tuote. täynnä tai ei. Tämä tutkimus olisi merkittävä siinä mielessä, että tiedämme aivohalvauksen olevan elinikäinen haastava sairaus sekä lapsille että heidän hoitajilleen, joten uudet ja kehittyvät hoidot voivat olla hedelmällisiä etenemisen kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia Azhar, MS-NMPT
- Puhelinnumero: +923335281431
- Sähköposti: nadia.azhar@riphah.edu.com
Opiskelupaikat
-
-
Azad Kashmir
-
Mirpur, Azad Kashmir, Pakistan, 13230
- Mohi Ud Din Teaching Hospital (Mirpur AJK)
-
Päätutkija:
- Ayesha Mahnoor, MS-NMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu hemiplegisen aivohalvauksen tapaukset
- GMFCS-taso 2,3,4
- Ashworthin asteikko 0-2
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaisen ortopedisen leikkauksen historia
- Kohtausten historia
- Heikkonäköinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi Bimanuaalinen intensiivinen tekniikka, mukaan lukien alaraajat (HABIT-IL)
Käsivarsi Bimanuaaliset toiminnot, joihin liittyy alaraaja
|
HABIT-ILE yhdessä perinteisen Bobath-hoidon kanssa suoritetaan 30 päivän ajan ryhmissä 3 tunnin ajan, lapset tekevät yksilöllistä toimintaa. Toiminnallinen tehtävä ADL:n ylläpitona: i.Lusikalla syöminen seisten ii. Hiusten kampaus seistessä. iii. Korttien laskeminen seistessä ja niiden laittaminen laatikkoon. Seisominen ja kävely I. seisominen yläraajan tuella II. kävely kävelijöiden avulla III. käveleminen rinnakkain pelitoiminnot: I. korteilla pelaaminen sijoituksissa II. lelujen ottaminen pois laatikosta ja laittaminen toiseen laatikkoon seistessä III. tarttumalla kiinteään sauvaan käsin ja yrittämällä ylläpitää tasapainoa fysio-vakavuuspallolla |
|
Active Comparator: Käsivarren bimanuaalinen intensiivinen tekniikka (HABIT)
Käsivarsi Bimanuaaliset toiminnot ilman alaraajan osallistumista
|
HAIBT yhdessä perinteisen Bobath-hoidon kanssa suoritetaan 30 päivän ajan ryhmämuodossa 3 tuntia, lapset suorittavat yksilötoimintaa HAIBT yhdessä perinteisen Bobth-hoidon kanssa suoritetaan 30 päivän ajan ryhmämuodossa 3 tuntia, lapset tekevät yksilöllisiä toimintoja Pelitoiminnot pöydällä: I. tornien rakentaminen legopalikoilla, II. Kirjan pitäminen yhdellä kädellä ja sivujen kääntäminen, III. Pelien pelaaminen korteilla, IV. Satunnaisten jäljennösten piirtäminen paperille, V. ottaa leluja laatikosta ja laittaa ne yksitellen toiseen laatikkoon Päivittäisen elämän aktiviteetit: I. syöminen lusikalla suolistosta II. kampaus istuen, III. juomaveden pullon korkin avaaminen Ikäkohtaisia videopelejä istuessa tarjotaan lasten mukavuuden mukaan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän testin tarkoituksena on kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia.
potilas kävelee edestakaisin tässä käytävässä.
Kuusi minuuttia on pitkä aika kävellä, joten potilas rasittaa.
hän luultavasti hengästyy tai väsyy.
potilaiden sallitaan hidastaa vauhtia, pysähtyä ja levätä tarpeen mukaan.
hän voi nojata seinää vasten lepääessään, mutta jatkaa kävelyä heti, kun potilaat pystyvät.
potilas kävelee edestakaisin kartioiden ympärillä.
potilaan tulee kääntyä reippaasti kartioiden ympäri ja jatkaa epäröimättä takaisin toiseen suuntaan Ennustava yhtälö miehille: 6 minuutin kävelymatka (m) = 867 - (5,71 ikä, v) + (1,03 pituus, cm) Ennustava yhtälö naisille: 6 Minuutin kävelyetäisyys (m) = 525 - (2,86 ikä, v) + (2,71 pituus, cm) - (6,22 BMI).
|
6 viikkoa
|
|
Bruttomotorisen toiminnan mitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
GMFM on standardoitu havainnointilaite, joka on suunniteltu ja validoitu mittaamaan aivohalvausta sairastavien lasten bruttomotorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan. Pisteytysavain on tarkoitettu yleiseksi ohjeeksi. PISTE-AVAIN 0 = ei aloita
|
6 viikkoa
|
|
Laatikko Ja Block
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Se on nopea, yksinkertainen ja edullinen testi.
Sitä voidaan käyttää useiden eri väestöryhmien kanssa, mukaan lukien aivohalvauspotilaat.
BBT koostuu puulaatikosta, joka on jaettu kahteen osastoon väliseinällä ja 150 lohkolla.
BBT:n hallinta koostuu siitä, että asiakasta pyydetään siirtämään yksitellen maksimimäärä lohkoja laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin sisällä.
Asiakkaat pisteytetään osastosta toiseen 60 sekunnissa siirrettyjen lohkojen lukumäärän perusteella.
Pistele jokainen käsi erikseen.
Korkeammat pisteet ovat osoitus paremmasta käden kätevyydestä.
BBT:n suorittamisen aikana arvioijan tulee olla tietoinen siitä, ovatko asiakkaan sormenpäät osion yli.
Lohkot tulisi laskea vain, kun tätä ehtoa noudatetaan.
Lisäksi, jos kaksi lohkoa siirretään kerralla, vain yksi lohko lasketaan.
|
6 viikkoa
|
|
Avustava käsi Arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
AHA arvioi lapsen spontaania ja säännöllistä tapaa käsitellä esineitä leikin aikana luonnossa ja on siksi tavanomaisen jokapäiväisen suorituskyvyn mitta. AHA soveltuu käytettäväksi lapsille, joilla on hemipleginen aivovamma (CP). 22 kohdetta, jotka koostuvat havaittavista toiminnoista, esim. manipuloi, vaihtelee otteita, vapauttaa ja pitää. Istunto tallennetaan ja pisteytetään 22 kohdan perusteella 4-pisteen asteikolla, joka arvioi suorituksen laatua (1 = ei tee, 4 = tehokas). Summapisteiden vaihteluväli on 22-88 pistettä. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ayesha Mahnoor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .